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효과적인 개인화된 환자 포털 상호 작용을 통한 당뇨병 치료 개선

2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development
온라인 환자 포털과 같은 환자 대면 eHealth 기술은 환자를 의료 시스템과 연결하고 환자가 자신의 건강 정보에 액세스하도록 돕고 건강 상태의 자가 관리를 지원합니다. 이 연구는 당뇨병 관리를 위한 My HealtheVet 환자 포털의 채택 및 사용을 개선하기 위한 개입을 테스트했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 소규모 연구의 목표는 통제되지 않는 제2형 당뇨병이 있는 퇴역 군인 샘플에서 효과적인 환자 포털 사용을 촉진하기 위해 지원되는 입양 개입에 퇴역 군인을 참여시키는 타당성을 테스트하는 것입니다.

참가자는 연구 현장 중 한 곳에서 적극적으로 치료를 받고 있는 18-85세의 퇴역 군인이고(다가오는 예정된 약속에 의해 결정됨) 혈당이 조절되지 않았으며(HbA1c >= 8.5%), VA 환자 포털을 사용했거나 지난 12개월 동안 환자 포털을 사용하지 않은 비활성 등록자였습니다. 이러한 조건을 충족하고 연구 참여를 거부하지 않은 참가자는 1) 격려 I(브로슈어 + 우편 교육 가이드), 2) 격려 II(브로슈어 + 우편 교육 가이드 + 그룹 교육 초대), 3) 격려 III(브로슈어 + 우편 교육 가이드 + 그룹 초대 및 일대일 교육) 및 4) 비교(표준 환자 포털 등록 브로셔만 해당). 모든 팔은 연구 참여 초대와 함께 표준 My HealtheVet 환자 포털 등록 브로셔를 받았습니다. Encouragement Arms에 무작위로 배정된 사람들은 우편으로 훈련 가이드를 받았습니다. 당뇨병을 앓고 있는 퇴역 군인을 위한 My HealtheVet 교육 가이드는 My HealtheVet 사용자인 당뇨병 환자의 피드백을 기반으로 퇴역 군인 공동 조사자와 함께 설계되었습니다. 당뇨병 자가 관리를 위한 구체적인 사용 예를 통해 당뇨병을 앓고 있는 재향군인이 가장 유용하다고 생각하는 기능을 사용하는 방법에 대한 단계별 지침을 제공했습니다. Encouragement Arm II에 있는 사람들은 또한 여러 그룹 교육 세션 중 하나에 초대되었습니다. 격려 III에 있는 사람들은 환자 포털 사용 방법을 배우기 위해 일대일 세션을 예약하도록 초대되었습니다. 비교 조건에 있는 사람들은 인터뷰 중에 재판이 끝날 때 훈련 가이드를 우편으로 받을 것인지 물었고, 관심 있는 사람들은 훈련 가이드를 우편으로 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

275

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재향 군인
  • 모집 전 가장 최근의 실험실 테스트에서 헤모글로빈 A1c 결과 >=8.5%
  • 등록되지 않거나 12개월 동안 활동이 없는 등록으로 정의되는 VA 환자 포털 미사용
  • 현재 연구에 참여하는 사이트 중 한 곳에서 진료를 받고 있습니다(향후 약속 예정).

제외 기준:

  • 비재향군인
  • 통제된 헤모글로빈 A1c 수준(A1c<8.5%) 모집 전 가장 최근의 실험실 테스트
  • 환자 포털의 최근 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 격려 팔 1
이 격려 조건의 참가자는 기본 My HealtheVet 콘텐츠 및 (a) 당뇨병 자가 관리를 위해 My HealtheVet을 사용하는 방법에 대한 다른 퇴역 군인의 통찰력, (b) 방법에 대한 단계별 지침이 포함된 교육 가이드가 포함된 우편 브로셔를 받게 됩니다. My HealtheVet에 가입하고, (c) 주요 기능 사용법을 배우는 방법에 대한 자세한 안내.
행동: 내 HealtheVet 브로셔
참가자는 기본 My HealtheVet 콘텐츠가 포함된 브로셔를 우편으로 받게 됩니다.
행동: 당뇨병을 앓고 있는 퇴역군인을 위한 My HealtheVet 교육 가이드
참가자에게는 등록 방법, 프리미엄 계정으로 업그레이드, 처방전 리필, 보안 메시지 사용, Blue Button 보고서 다운로드 및 기타 기능에 대한 단계별 지침이 포함된 바인딩된 My HealtheVet 교육 가이드가 우편으로 발송됩니다.
행동: 내 HealtheVet 그룹 교육
참가자는 My HealtheVet을 사용하여 당뇨병을 관리하는 방법을 배우기 위해 예정된 그룹 교육에 참여하도록 초대됩니다.
행동: My HealtheVet 개별 교육
참가자는 일대일 교육에 참여하여 My HealtheVet을 사용하여 편리한 시간에 당뇨병을 관리하는 방법을 배울 수 있습니다.
실험적: 격려 팔 2
이 격려 조건의 참가자는 Arm 1과 동일한 브로셔 및 교육 가이드를 받지만 여러 그룹 교육 세션 중 하나에 선택적으로 참석할 수도 있습니다.
행동: 내 HealtheVet 브로셔
참가자는 기본 My HealtheVet 콘텐츠가 포함된 브로셔를 우편으로 받게 됩니다.
행동: 당뇨병을 앓고 있는 퇴역군인을 위한 My HealtheVet 교육 가이드
참가자에게는 등록 방법, 프리미엄 계정으로 업그레이드, 처방전 리필, 보안 메시지 사용, Blue Button 보고서 다운로드 및 기타 기능에 대한 단계별 지침이 포함된 바인딩된 My HealtheVet 교육 가이드가 우편으로 발송됩니다.
행동: 내 HealtheVet 그룹 교육
참가자는 My HealtheVet을 사용하여 당뇨병을 관리하는 방법을 배우기 위해 예정된 그룹 교육에 참여하도록 초대됩니다.
실험적: 격려 팔 3
이 격려 조건의 참가자는 Arm 2(브로셔, 교육 가이드 및 그룹 교육 제공)와 동일하게 받지만 일대일 My HealtheVet 교육 세션도 제공됩니다.
행동: 당뇨병을 앓고 있는 퇴역군인을 위한 My HealtheVet 교육 가이드
참가자에게는 등록 방법, 프리미엄 계정으로 업그레이드, 처방전 리필, 보안 메시지 사용, Blue Button 보고서 다운로드 및 기타 기능에 대한 단계별 지침이 포함된 바인딩된 My HealtheVet 교육 가이드가 우편으로 발송됩니다.
행동: 내 HealtheVet 그룹 교육
참가자는 My HealtheVet을 사용하여 당뇨병을 관리하는 방법을 배우기 위해 예정된 그룹 교육에 참여하도록 초대됩니다.
다른: 브로셔 전용 비교 암
비교 조건은 시험 기간 동안 기본 My HealtheVet 콘텐츠가 포함된 브로셔만 우편으로 받습니다. (마지막 면접 종료 후 교육안내서는 우편으로 발송됩니다.)
행동: 내 HealtheVet 그룹 교육
참가자는 My HealtheVet을 사용하여 당뇨병을 관리하는 방법을 배우기 위해 예정된 그룹 교육에 참여하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 My HealtheVet 환자 포털 사용
기간: 최초 브로슈어 발송 후 180일 이내 포털 사용
이 조치는 처방 리필, 보안 메시징, Blue Button 또는 기타 포털 기능의 사용을 포함하여 브로셔 발송 ​​후 180일 이내에 MHV의 모든 사용을 포착합니다.
최초 브로슈어 발송 후 180일 이내 포털 사용

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프리미엄 My HealtheVet 포털 계정으로 업그레이드된 환자
기간: 브로셔 발송일로부터 180일
포털에 등록한 후 환자는 보안 메시징, VA 예약 및 실험실 결과, 의료 영상과 같은 전자 건강 기록 추출에 액세스할 수 있는 프리미엄 상태로 업그레이드하기 위해 자신의 신원을 확인하고 포털의 이용 약관에 동의해야 합니다. 및 보고서, 임상 기록 및 VA 건강 요약. 환자는 Premium으로 업그레이드하지 않고도 온라인 처방 리필을 포함하여 포털 기능의 제한된 하위 집합에 액세스할 수 있습니다. 이 측정은 평가 기간 동안 참가자가 프리미엄 계정으로 업그레이드했는지 여부를 캡처합니다.
브로셔 발송일로부터 180일
온라인 처방 리필 사용
기간: 브로셔 발송일로부터 180일
이 측정은 참가자가 브로셔를 보낸 후 180일 이내에 포털의 온라인 처방 리필 기능을 적어도 한 번 사용했는지 여부를 캡처합니다.
브로셔 발송일로부터 180일
보안 메시징 사용
기간: 브로셔 발송일로부터 180일
환자는 시험 기간 동안 보안 메시징 기능을 사용했습니다.
브로셔 발송일로부터 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 15-307

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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