具有远程医疗支持的智能手机干预创伤后应激障碍的管理：一项随机试验
2023年4月14日 更新者：Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
这项研究测试了接受临床医生支持以在智能手机上使用移动应用程序的人是否能够比没有接受治疗的人更好地管理他们的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状。
一半的参与者将接受临床医生支持的智能手机应用程序干预，另一半将留在等候名单上。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在安大略海岸创伤性应激诊所的等候名单上；
- PCL-5 得分 ≥ 31
- 可以使用他们愿意下载该应用程序的智能手机或平板电脑。
排除标准：
- 积极的自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：等候名单控制
|
|
|
实验性的：干涉
临床医生支持的智能手机应用干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PTSD 症状严重程度的变化
大体时间：8周
|
PTSD 检查表 (PCL-5) 分数的变化
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PTSD 症状严重程度的临床显着变化
大体时间：8周
|
PCL-5 分数低于 31 的参与者比例
|
8周
|
|
抑郁严重程度的变化
大体时间：8周
|
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分的变化
|
8周
|
|
每周平均应用程序使用（仅限干预组）
大体时间：8周
|
临床医生将在第 2-4 节中的每节课上收集自我报告的应用程序使用情况，方法是询问“平均而言，您每天使用该应用程序的次数（如果每天少于一次，则每周使用该应用程序的次数）。
临床医生还会询问使用了四种主要功能中的哪一种，以及使用最多和最有帮助的症状管理工具。
|
8周
|
|
目标达成（仅限干预组）
大体时间：8周
|
在第 1-3 节中的每一节中，临床医生将帮助参与者设定目标，这些目标将被记录下来。
在第 2-4 节的每一节中，临床医生都会要求参与者自我报告目标实现情况，这将记录在案
|
8周
|
|
临床医生对协议的忠诚度
大体时间：8周
|
已为此协议创建了保真度清单，将在干预过程中完成。
该表格将在每次临床医生会议结束后更新。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月3日
首次发布 (估计)
2016年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-107IF
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.