Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smartphone-intervention med telemedicinsk støtte til håndtering af posttraumatisk stresslidelse: et randomiseret forsøg

14. april 2023 opdateret af: Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
Denne undersøgelse tester, om personer, der modtager klinikerstøtte til at bruge en mobilapplikation på deres smartphone, kan håndtere deres symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) bedre end dem, der ikke gør. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage den klinikerstøttede smartphone-applikationsintervention, og den anden halvdel vil forblive på ventelisten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på ventelisten til Ontario Shores traumatisk stress klinik;
  • score ≥ 31 på PCL-5
  • har adgang til en smartphone eller tablet, som de er villige til at downloade appen til.

Ekskluderingskriterier:

  • aktive selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Eksperimentel: Intervention
Kliniker-understøttet smartphone-applikationsintervention
Andet: Kliniker understøttet smartphone-applikationsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer
Tidsramme: 8 uger
Ændring i PTSD-tjekliste (PCL-5) score
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk signifikant ændring i sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer
Tidsramme: 8 uger
Andel af deltagere med en PCL-5-score på mindre end 31
8 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: 8 uge
Ændring i patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9) score
8 uge
Gennemsnitlig appbrug pr. uge (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: 8 uger
Selvrapportering af appbrug vil blive indsamlet af klinikeren ved hver af sessionerne 2-4 ved at spørge "i gennemsnit, hvor mange gange brugte du appen om dagen (eller om ugen, hvis mindre end én gang om dagen). Klinikeren vil også spørge, hvilke af de fire hovedfunktioner der blev brugt, og hvilke symptomhåndteringsværktøjer der blev brugt mest og var mest nyttige.
8 uger
Målopnåelse (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: 8 uger
Ved hver af session 1-3 vil klinikeren hjælpe deltageren med at sætte mål, som vil blive dokumenteret. Ved hver af sessionerne 2-4 vil klinikeren bede deltageren om selv at rapportere målopfyldelse, som vil blive dokumenteret
8 uger
Klinikerens troskab til protokol
Tidsramme: 8 uger
Der er oprettet en troskabstjekliste for denne protokol, som vil blive udfyldt i løbet af interventionen. Skemaet vil blive opdateret efter afslutning af hver kliniker session.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2016

Først opslået (Skøn)

6. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-107IF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniker understøttet smartphone-applikationsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner