Вмешательство смартфона с телемедицинской поддержкой для лечения посттравматического стрессового расстройства: рандомизированное исследование
14 апреля 2023 г. обновлено: Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
В этом исследовании проверяется, могут ли люди, получающие поддержку врача для использования мобильного приложения на своем смартфоне, справляться со своими симптомами посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) лучше, чем те, кто этого не делает.
Половина участников получит поддержку приложения для смартфона, поддерживаемого врачом, а другая половина останется в списке ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в листе ожидания в клинике травматического стресса Онтарио-Шорс;
- оценка ≥ 31 по PCL-5
- иметь доступ к смартфону или планшету, на который они готовы загрузить приложение.
Критерий исключения:
- активные суицидальные мысли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство в приложение для смартфона, поддерживаемое врачом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение контрольного списка посттравматического стресса (PCL-5)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически значимое изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 8 недель
|
Доля участников с оценкой PCL-5 менее 31
|
8 недель
|
|
Изменение тяжести депрессии
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменение балла по опроснику здоровья пациента 9 (PHQ-9)
|
8 неделя
|
|
Среднее использование приложения в неделю (только группа вмешательства)
Временное ограничение: 8 недель
|
Самостоятельный отчет об использовании приложения будет собираться клиницистом на каждом из сеансов 2-4, спрашивая «в среднем, сколько раз вы использовали приложение в день (или в неделю, если реже, чем один раз в день).
Клиницист также спросит, какая из четырех основных функций использовалась и какие инструменты управления симптомами использовались чаще всего и были наиболее полезными.
|
8 недель
|
|
Достижение цели (только группа вмешательства)
Временное ограничение: 8 недель
|
На каждом из сеансов 1-3 клиницист поможет участнику установить цели, которые будут задокументированы.
На каждом из сеансов 2-4 клиницист попросит участника самостоятельно сообщить о достижении цели, что будет задокументировано.
|
8 недель
|
|
Верность врача протоколу
Временное ограничение: 8 недель
|
Для этого протокола был создан контрольный список верности, который будет заполнен в ходе вмешательства.
Форма будет обновляться после завершения каждого сеанса врача.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-107IF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Посттравматическое стрессовое расстройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты