Una intervención de teléfono inteligente con soporte de telemedicina para el manejo del trastorno de estrés postraumático: un ensayo aleatorizado
14 de abril de 2023 actualizado por: Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
Este estudio evalúa si las personas que reciben apoyo médico para usar una aplicación móvil en su teléfono inteligente pueden manejar sus síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) mejor que aquellos que no lo hacen.
La mitad de los participantes recibirán la intervención de la aplicación de teléfono inteligente respaldada por un médico y la otra mitad permanecerá en la lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- en la lista de espera de la clínica de estrés traumático de Ontario Shores;
- puntuación ≥ 31 en el PCL-5
- tener acceso a un teléfono inteligente o tableta en el que estén dispuestos a descargar la aplicación.
Criterio de exclusión:
- ideación suicida activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control de lista de espera
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Experimental: Intervención
Intervención de aplicaciones para teléfonos inteligentes respaldada por médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la puntuación de la lista de verificación de TEPT (PCL-5)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio clínicamente significativo en la gravedad de los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Proporción de participantes con una puntuación PCL-5 inferior a 31
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8 semanas
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Cambio en la gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 8 semana
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Cambio en la puntuación del cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
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8 semana
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Uso promedio de la aplicación por semana (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El médico recopilará el uso de la aplicación de autoinforme en cada una de las sesiones 2 a 4 preguntando "en promedio, cuántas veces usó la aplicación por día (o por semana, si es menos de una vez por día).
El médico también preguntará cuál de las cuatro funciones principales se usó y qué herramientas de manejo de síntomas se usaron más y fueron más útiles.
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8 semanas
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Logro de objetivos (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
En cada una de las sesiones 1 a 3, el médico ayudará al participante a establecer objetivos, que se documentarán.
En cada una de las sesiones 2 a 4, el médico le pedirá al participante que autoinforme el logro de la meta, que se documentará
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8 semanas
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Fidelidad del médico al protocolo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se ha creado una lista de verificación de fidelidad para este protocolo, que se completará en el transcurso de la intervención.
El formulario se actualizará al finalizar cada sesión clínica.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-107IF
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