Une intervention sur smartphone avec prise en charge de la télémédecine pour la gestion du trouble de stress post-traumatique : un essai randomisé
14 avril 2023 mis à jour par: Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
Cette étude teste si les personnes bénéficiant de l'aide d'un clinicien pour utiliser une application mobile sur leur smartphone peuvent mieux gérer leurs symptômes de trouble de stress post-traumatique (SSPT) que celles qui ne le font pas.
La moitié des participants recevra l'intervention de l'application smartphone prise en charge par le clinicien et l'autre moitié restera sur la liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- sur la liste d'attente de la clinique de stress traumatique d'Ontario Shores;
- score ≥ 31 au PCL-5
- ont accès à un smartphone ou une tablette sur lesquels ils souhaitent télécharger l'application.
Critère d'exclusion:
- idées suicidaires actives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
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Expérimental: Intervention
Intervention d'application pour smartphone prise en charge par le clinicien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la sévérité des symptômes du SSPT
Délai: 8 semaines
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Modification du score de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement cliniquement significatif de la sévérité des symptômes du SSPT
Délai: 8 semaines
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Proportion de participants avec un score PCL-5 inférieur à 31
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8 semaines
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Changement dans la gravité de la dépression
Délai: 8 semaines
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Changement du score du questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
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8 semaines
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Utilisation moyenne de l'application par semaine (groupe d'intervention uniquement)
Délai: 8 semaines
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L'auto-évaluation de l'utilisation de l'application sera recueillie par le clinicien à chacune des sessions 2 à 4 en demandant "en moyenne, combien de fois avez-vous utilisé l'application par jour (ou par semaine, si moins d'une fois par jour).
Le clinicien demandera également laquelle des quatre fonctions principales a été utilisée et quels outils de gestion des symptômes ont été les plus utilisés et les plus utiles.
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8 semaines
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Atteinte des objectifs (groupe d'intervention uniquement)
Délai: 8 semaines
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À chacune des séances 1 à 3, le clinicien aidera le participant à fixer des objectifs, qui seront documentés.
À chacune des séances 2 à 4, le clinicien demandera au participant de rapporter lui-même la réalisation de l'objectif, qui sera documenté
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8 semaines
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Fidélité du clinicien au protocole
Délai: 8 semaines
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Une liste de contrôle de fidélité a été créée pour ce protocole, qui sera complétée au cours de l'intervention.
Le formulaire sera mis à jour à la fin de chaque session de clinicien.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2016
Première publication (Estimation)
6 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-107IF
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