Älypuhelimen interventio telelääketieteen tuella posttraumaattisen stressihäiriön hallintaan: satunnaistettu kokeilu
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
Tässä tutkimuksessa testataan, pystyvätkö ihmiset, jotka saavat kliinikon tukea mobiilisovelluksen käyttämiseen älypuhelimessaan, hallitsemaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita paremmin kuin ne, jotka eivät sitä tee.
Puolet osallistujista saa kliinikon tukeman älypuhelinsovellusintervention ja toinen puolet jää odotuslistalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ontario Shoresin traumaattisen stressiklinikan jonotuslistalla;
- pisteet ≥ 31 PCL-5:ssä
- heillä on pääsy älypuhelimeen tai tablettiin, johon he ovat valmiita lataamaan sovelluksen.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiiviset itsemurha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kliinikon tukema älypuhelinsovellusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos PTSD-tarkistuslistan (PCL-5) tuloksessa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävä muutos PTSD-oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, joiden PCL-5-pistemäärä on alle 31
|
8 viikkoa
|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärässä
|
8 viikkoa
|
|
Sovelluksen keskimääräinen käyttö viikossa (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kliinikko kerää itseraportin sovelluksen käytöstä kullakin istunnolla 2–4 kysymällä, kuinka monta kertaa keskimäärin käytit sovellusta päivässä (tai viikossa, jos harvemmin kuin kerran päivässä).
Lääkäri kysyy myös, mitä neljästä päätoiminnosta käytettiin ja mitkä oireiden hallintatyökalut käytettiin eniten ja niistä oli eniten hyötyä.
|
8 viikkoa
|
|
Tavoitteen saavuttaminen (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jokaisella istunnolla 1-3 kliinikko auttaa osallistujaa asettamaan tavoitteita, jotka dokumentoidaan.
Jokaisella istunnolla 2-4 kliinikko pyytää osallistujaa itse raportoimaan tavoitteen saavuttamisesta, joka dokumentoidaan
|
8 viikkoa
|
|
Kliinikon uskollisuus protokollalle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tätä protokollaa varten on luotu tarkkuuden tarkistuslista, joka täydentyy toimenpiteen aikana.
Lomake päivitetään jokaisen kliinikon istunnon päätyttyä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-107IF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .