En smartphone-intervention med telemedicinskt stöd för hantering av posttraumatiskt stressyndrom: en randomiserad studie
14 april 2023 uppdaterad av: Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
Den här studien testar om personer som får klinikstöd för att använda en mobilapplikation på sin smartphone kan hantera sina symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) bättre än de som inte gör det.
Hälften av deltagarna kommer att få den klinikerstödda smartphoneapplikationsinterventionen och den andra hälften kommer att stå kvar på väntelistan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- på väntelistan för den traumatiska stresskliniken för Ontario Shores;
- poäng ≥ 31 på PCL-5
- ha tillgång till en smartphone eller surfplatta som de är villiga att ladda ner appen till.
Exklusions kriterier:
- aktiva självmordstankar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll av väntelistan
|
|
|
Experimentell: Intervention
Klinikerstödd smartphoneapplikationsintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgraden av PTSD-symptom
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i PTSD checklista (PCL-5) poäng
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt signifikant förändring i PTSD-symptomallvarlighet
Tidsram: 8 veckor
|
Andel deltagare med en PCL-5 poäng mindre än 31
|
8 veckor
|
|
Förändring i svårighetsgraden av depression
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9) poäng
|
8 veckor
|
|
Genomsnittlig appanvändning per vecka (endast interventionsgrupp)
Tidsram: 8 veckor
|
Självrapportering av appanvändning kommer att samlas in av läkaren vid varje session 2-4 genom att fråga "i genomsnitt, hur många gånger använde du appen per dag (eller per vecka, om mindre än en gång per dag).
Klinikern kommer också att fråga vilken av de fyra huvudfunktionerna som användes och vilka symtomhanteringsverktyg som användes mest och var mest hjälpsamma.
|
8 veckor
|
|
Måluppfyllelse (endast interventionsgrupp)
Tidsram: 8 veckor
|
Vid varje session 1-3 kommer läkaren att hjälpa deltagaren att sätta upp mål, vilka kommer att dokumenteras.
Vid varje session 2-4 kommer läkaren att be deltagaren att själv rapportera måluppfyllelse, vilket kommer att dokumenteras
|
8 veckor
|
|
Läkarens trohet mot protokollet
Tidsram: 8 veckor
|
En trohetschecklista har skapats för detta protokoll, som kommer att fyllas i under loppet av interventionen.
Formuläret kommer att uppdateras efter slutförandet av varje läkaresession.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2016
Första postat (Uppskatta)
6 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-107IF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .