Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja za pomocą smartfona ze wsparciem telemedycyny w leczeniu zespołu stresu pourazowego: randomizowana próba

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
To badanie sprawdza, czy osoby otrzymujące wsparcie klinicysty w korzystaniu z aplikacji mobilnej na smartfonie mogą lepiej radzić sobie z objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD) niż osoby, które tego nie robią. Połowa uczestników otrzyma interwencję aplikacji na smartfona obsługiwanej przez klinicystę, a druga połowa pozostanie na liście oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • na liście oczekujących do kliniki leczenia stresu pourazowego w Ontario Shores;
  • wynik ≥ 31 na PCL-5
  • mają dostęp do smartfona lub tabletu, na który chcą pobrać aplikację.

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Eksperymentalny: Interwencja
Obsługiwana przez lekarza interwencja aplikacji na smartfona
Inny: Klinicyści wspierali interwencję aplikacji smartfona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów PTSD
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyniku listy kontrolnej PTSD (PCL-5).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinicznie istotna zmiana nasilenia objawów PTSD
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek uczestników z wynikiem PCL-5 poniżej 31
8 tygodni
Zmiana nasilenia depresji
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmiana wyniku kwestionariusza zdrowia pacjenta 9 (PHQ-9).
8 tydzień
Średnie użycie aplikacji na tydzień (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podczas każdej z sesji 2-4 klinicysta zbiera informacje na temat korzystania z aplikacji przez lekarza, pytając „średnio, ile razy korzystałeś z aplikacji dziennie (lub tygodniowo, jeśli rzadziej niż raz dziennie). Klinicysta zapyta również, które z czterech głównych funkcji były używane i które narzędzia do zarządzania objawami były najczęściej używane i były najbardziej pomocne.
8 tygodni
Osiągnięcie celu (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Na każdej z sesji 1-3 klinicysta pomoże uczestnikowi wyznaczyć cele, które zostaną udokumentowane. Na każdej z sesji 2-4 klinicysta poprosi uczestnika o samoopisanie osiągnięcia celu, co zostanie udokumentowane
8 tygodni
Wierność klinicysty protokołowi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dla tego protokołu utworzono listę kontrolną wierności, która zostanie uzupełniona w trakcie interwencji. Formularz będzie aktualizowany po zakończeniu każdej sesji lekarza.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-107IF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Klinicyści wspierali interwencję aplikacji smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj