외상 후 스트레스 장애 관리를 위한 원격 의료 지원을 통한 스마트폰 개입: 무작위 시험
2023년 4월 14일 업데이트: Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
이 연구는 스마트폰에서 모바일 애플리케이션을 사용하도록 임상의 지원을 받는 사람들이 그렇지 않은 사람들보다 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 더 잘 관리할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
참가자 중 절반은 임상의가 지원하는 스마트폰 애플리케이션 개입을 받게 되며 나머지 절반은 대기자 명단에 남게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Ontario Shores 외상성 스트레스 클리닉 대기자 명단;
- PCL-5에서 31점 이상
- 앱을 다운로드할 의향이 있는 스마트폰이나 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
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실험적: 간섭
임상의가 지원하는 스마트폰 애플리케이션 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 심각도의 변화
기간: 8주
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PTSD 체크리스트(PCL-5) 점수 변경
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 증상 중증도의 임상적으로 유의미한 변화
기간: 8주
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PCL-5 점수가 31 미만인 참가자 비율
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8주
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우울증 심각도의 변화
기간: 8주
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9) 점수의 변화
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8주
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주당 평균 앱 사용(개입 그룹만 해당)
기간: 8주
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자가 보고 앱 사용은 세션 2-4의 각 세션에서 "평균적으로 하루에(또는 하루에 한 번 미만인 경우 일주일에) 앱을 몇 번 사용했는지"를 질문하여 임상의가 수집합니다.
임상의는 또한 네 가지 주요 기능 중 어떤 기능이 사용되었고 어떤 증상 관리 도구가 가장 많이 사용되었고 가장 도움이 되었는지 질문할 것입니다.
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8주
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목표 달성(개입 그룹만 해당)
기간: 8주
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각 세션 1-3에서 임상의는 참가자가 문서화할 목표를 설정하도록 도울 것입니다.
각 세션 2-4에서 임상의는 참가자에게 목표 달성을 자가 보고하도록 요청하며, 이는 문서화됩니다.
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8주
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프로토콜에 대한 임상의 충실도
기간: 8주
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이 프로토콜에 대한 충실도 체크리스트가 작성되었으며 이는 개입 과정에서 완료될 것입니다.
양식은 각 임상 세션이 완료되면 업데이트됩니다.
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-107IF
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
임상의가 지원하는 스마트폰 애플리케이션 개입에 대한 임상 시험
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병