Uma intervenção de smartphone com suporte de telemedicina para o tratamento do transtorno de estresse pós-traumático: um estudo randomizado
14 de abril de 2023 atualizado por: Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
Este estudo testa se as pessoas que recebem suporte clínico para usar um aplicativo móvel em seu smartphone podem gerenciar seus sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) melhor do que aquelas que não o fazem.
Metade dos participantes receberá a intervenção de aplicativo de smartphone apoiada pelo clínico e a outra metade permanecerá na lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- na lista de espera da clínica de estresse traumático de Ontario Shores;
- pontuação ≥ 31 no PCL-5
- têm acesso a um smartphone ou tablet para o qual estão dispostos a baixar o aplicativo.
Critério de exclusão:
- ideação suicida ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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Experimental: Intervenção
Intervenção de aplicativo de smartphone com suporte do médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade dos sintomas de TEPT
Prazo: 8 semanas
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Alteração na pontuação da lista de verificação de TEPT (PCL-5)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança clinicamente significativa na gravidade dos sintomas de TEPT
Prazo: 8 semanas
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Proporção de participantes com pontuação PCL-5 inferior a 31
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8 semanas
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Mudança na gravidade da depressão
Prazo: 8 semanas
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Mudança na pontuação do questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
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8 semanas
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Uso médio de aplicativos por semana (somente grupo de intervenção)
Prazo: 8 semanas
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O uso do aplicativo de autorrelato será coletado pelo clínico em cada uma das sessões 2-4, perguntando "em média, quantas vezes você usou o aplicativo por dia (ou por semana, se menos de uma vez por dia).
O clínico também perguntará quais das quatro funções principais foram usadas e quais ferramentas de gerenciamento de sintomas foram mais usadas e mais úteis.
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8 semanas
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Alcance do objetivo (somente grupo de intervenção)
Prazo: 8 semanas
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Em cada uma das sessões 1-3, o clínico ajudará o participante a definir metas, que serão documentadas.
Em cada uma das sessões 2-4, o clínico pedirá ao participante que relate o alcance do objetivo, que será documentado
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8 semanas
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Fidelidade do clínico ao protocolo
Prazo: 8 semanas
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Foi elaborada uma lista de verificação de fidelidade para este protocolo, que será preenchida ao longo da intervenção.
O formulário será atualizado após a conclusão de cada sessão clínica.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-107IF
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