增加大学生 HPV 疫苗接种率的移动健康干预
2018年2月19日 更新者：Mira Katz、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
聪明的。 （学生实时激励和行动）eStudy
这项随机试验研究了移动健康 (mHealth) 干预措施在增加俄亥俄州立大学大学生人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种方面的效果。
mHealth 教育干预可以传达有关 HPV 疫苗接种的信息，并增加大学生的 HPV 疫苗接种率。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 对大学生 mHealth HPV 疫苗干预进行试点，以确定可行性和可接受性。
二。获得关于 mHealth HPV 疫苗干预与对照组相比是否增加 HPV 疫苗启动的初步疗效数据。
次要目标：
I. 检查与对照组相比，mHealth HPV 疫苗干预是否影响次要结果。
大纲：参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。
ARM I：参与者通过适合移动设备的网站接收有针对性的 HPV 疫苗叙事式视频。 参与者还会通过电子邮件或短信收到每月 HPV 疫苗接种提醒。
ARM II：参与者通过移动友好型网站接收有关 HPV 的标准信息，然后接收 HPV 疫苗信息声明 (VIS)。
完成研究后，参与者将在 3 个月和 7 个月时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前是俄亥俄州立大学 (OSU) 哥伦布校区的一年级学生
- 能够阅读英文
- 未接种任何剂量的 HPV 疫苗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Arm I（mHealth HPV 疫苗干预）
参与者通过适合移动设备的网站接收有针对性的 HPV 疫苗叙述式视频。
参与者还会通过电子邮件或短信收到每月 HPV 疫苗接种提醒。
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辅助研究
接收有针对性的 HPV 疫苗叙事式视频
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有源比较器：Arm II（标准 HPV 信息和 HPV VIS）
参与者通过移动友好型网站接收标准信息和 HPV 疫苗信息声明。
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辅助研究
接收标准 HPV 疫苗信息 (HPV VIS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组和对照组接受第一剂HPV疫苗
大体时间：长达 7 个月
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将获得关于 mHealth HPV 疫苗干预与对照组相比是否增加 HPV 疫苗启动的初步疗效数据。
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长达 7 个月
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参与者满意度得分
大体时间：长达 7 个月
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可接受性和可行性将通过检查参与者对学习材料的满意度来确定。
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长达 7 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组和对照组收到第二剂和第三剂 HPV 疫苗系列
大体时间：长达 7 个月
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与对照组相比，将检查 mHealth HPV 疫苗干预是否会影响第二剂和第三剂 HPV 疫苗系列的接种。
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长达 7 个月
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干预组或对照组与 HPV 疫苗接种之间潜在介质的变化
大体时间：长达 7 个月
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与对照组相比，将检查 mHealth HPV 疫苗干预是否影响干预组和 HPV 疫苗接种之间潜在介质的变化。
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长达 7 个月
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基于调查评估的满意度和可用性数据的学生反馈
大体时间：长达 7 个月
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长达 7 个月
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参与者登录查看叙述或 HPV VIS 的次数
大体时间：长达 7 个月
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长达 7 个月
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干预组参与者使用链接在健康中心预约的次数
大体时间：长达 7 个月
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长达 7 个月
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观看叙事式视频或 HPV VIS 的总时间
大体时间：长达 7 个月
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长达 7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mira Katz, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月18日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2016年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月7日
首次发布 (估计)
2016年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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