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mHealth-Intervention zur Erhöhung der HPV-Impfungen bei College-Studenten

19. Februar 2018 aktualisiert von: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

SCHLAU. (Studenten motivieren und handeln in Echtzeit) eStudy

Diese randomisierte Pilotstudie untersucht, wie gut eine mobile Gesundheitsintervention (mHealth) bei der Erhöhung der Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) unter College-Studenten an der Ohio State University funktioniert. mHealth-Aufklärungsinterventionen können Informationen über die HPV-Impfung vermitteln und die Aufnahme von HPV-Impfstoffen bei College-Studenten erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Pilottest einer mHealth-HPV-Impfstoffintervention für College-Studenten, um Machbarkeit und Akzeptanz festzustellen.

II. Erhalten Sie vorläufige Wirksamkeitsdaten darüber, ob die mHealth-HPV-Impfstoffintervention die HPV-Impfstoffeinleitung im Vergleich zur Kontrollgruppe erhöht.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchen Sie, ob die mHealth-HPV-Impfstoffintervention die sekundären Ergebnisse im Vergleich zur Kontrollgruppe beeinflusst.

ÜBERSICHT: Die Teilnehmer werden randomisiert 1 von 2 Armen zugeteilt.

ARM I: Die Teilnehmer erhalten über die für Mobilgeräte optimierte Website ein zielgerichtetes Video im narrativen Stil von HPV-Impfstoffen. Die Teilnehmer erhalten außerdem monatliche HPV-Impferinnerungen per E-Mail oder SMS.

ARM II: Die Teilnehmer erhalten Standardinformationen über HPV und dann die HPV-Impfinformationserklärung (VIS) über die für Mobilgeräte optimierte Website.

Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer nach 3 und 7 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit als Studentin im ersten Jahr der Ohio State University (OSU) auf dem Campus von Columbus eingeschrieben
  • Englisch lesen können
  • Keine Dosen des HPV-Impfstoffs erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (mHealth-HPV-Impfstoffintervention)
Die Teilnehmer erhalten über die für Mobilgeräte optimierte Website ein zielgerichtetes Video im narrativen Stil von HPV-Impfstoffen. Die Teilnehmer erhalten außerdem monatliche HPV-Impferinnerungen per E-Mail oder SMS.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Medienintervention
Erhalten Sie ein Video im Stil einer gezielten HPV-Impfung
Aktiver Komparator: Arm II (Standard-HPV-Informationen und HPV-VIS)
Die Teilnehmer erhalten Standardinformationen mit dem HPV Vaccine Information Statement über die für Mobilgeräte optimierte Website.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informative Intervention
Erhalt von Standard-HPV-Impfinformationen (HPV VIS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der ersten Dosis des HPV-Impfstoffs in der Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Wird vorläufige Wirksamkeitsdaten darüber erhalten, ob die mHealth-HPV-Impfstoffintervention die HPV-Impfstoffeinleitung im Vergleich zur Kontrollgruppe erhöht.
Bis zu 7 Monate
Zufriedenheitswerte der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Annehmbarkeit und Durchführbarkeit werden durch Untersuchung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Studienmaterialien festgestellt.
Bis zu 7 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der zweiten und dritten Dosis der HPV-Impfserie nach Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Wird untersuchen, ob die mHealth-HPV-Impfstoffintervention den Erhalt der zweiten und dritten Dosis der HPV-Impfstoffserie im Vergleich zur Kontrollgruppe beeinflusst.
Bis zu 7 Monate
Veränderungen bei potenziellen Mediatoren zwischen Interventions- oder Kontrollgruppe und HPV-Impfung
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Wird untersuchen, ob die mHealth-HPV-Impfstoffintervention Veränderungen bei potenziellen Mediatoren zwischen Interventionsgruppe und HPV-Impfung im Vergleich zur Kontrollgruppe beeinflusst.
Bis zu 7 Monate
Schülerfeedback basierend auf Zufriedenheits- und Benutzerfreundlichkeitsdaten, die durch Umfragen bewertet wurden
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Bis zu 7 Monate
Anzahl der Anmeldungen des Teilnehmers, um die Beschreibung oder HPV VIS anzuzeigen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Bis zu 7 Monate
Häufigkeit, mit der Teilnehmer der Interventionsgruppe den Link genutzt haben, um einen Termin im Gesundheitszentrum zu vereinbaren
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Bis zu 7 Monate
Gesamtzeit, die mit dem Betrachten des narrativen Videos oder des HPV VIS verbracht wurde
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Bis zu 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-16109
  • P30CA016058 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2016-01449 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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