Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mZdrowia w zwiększaniu szczepień przeciwko HPV wśród studentów

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

MĄDRY. (Motywowanie uczniów i działanie w czasie rzeczywistym) eStudy

Ta randomizowana próba pilotażowa sprawdza, jak skuteczna jest interwencja mobilnego zdrowia (mHealth) w zwiększaniu szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród studentów Uniwersytetu Stanowego Ohio. Interwencja edukacyjna m-zdrowia może przekazywać informacje o szczepieniach przeciwko HPV i zwiększać przyjmowanie szczepionek przeciwko HPV wśród studentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Test pilotażowy interwencyjnej szczepionki HPV mHealth dla studentów, aby ustalić wykonalność i akceptowalność.

II. Uzyskaj wstępne dane dotyczące skuteczności dotyczące tego, czy interwencja szczepionki mHealth HPV zwiększa liczbę inicjowanych szczepień przeciwko HPV w porównaniu z grupą kontrolną.

CELE DODATKOWE:

I. Zbadaj, czy interwencja szczepionki mHealth HPV wpływa na drugorzędne wyniki w porównaniu z grupą kontrolną.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Uczestnicy otrzymują wideo w stylu ukierunkowanej szczepionki przeciw HPV za pośrednictwem strony internetowej dostosowanej do urządzeń mobilnych. Uczestnicy otrzymują również comiesięczne przypomnienia o szczepieniach przeciwko HPV pocztą elektroniczną lub SMS-em.

ARM II: Uczestnicy otrzymują standardowe informacje o HPV, a następnie informacje o szczepionce przeciw HPV (VIS) za pośrednictwem strony internetowej przystosowanej do urządzeń mobilnych.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani po 3 i 7 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zapisany jako student pierwszego roku Ohio State University (OSU) na kampusie Columbus
  • Umieć czytać po angielsku
  • Nieotrzymanie żadnych dawek szczepionki HPV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (interwencja szczepionkowa mHealth HPV)
Uczestnicy otrzymują wideo w stylu ukierunkowanej szczepionki przeciw HPV za pośrednictwem strony internetowej przystosowanej do urządzeń mobilnych. Uczestnicy otrzymują również comiesięczne przypomnienia o szczepieniach przeciwko HPV pocztą elektroniczną lub SMS-em.
Badania pomocnicze
Otrzymuj ukierunkowane wideo w stylu narracji dotyczącej szczepionki przeciw HPV
Aktywny komparator: Ramię II (standardowe informacje o HPV i HPV VIS)
Uczestnicy otrzymują standardowe informacje wraz z oświadczeniem informacyjnym o szczepionce przeciw HPV za pośrednictwem strony internetowej przystosowanej do urządzeń mobilnych.
Badania pomocnicze
Otrzymuj standardowe informacje o szczepionce HPV (HPV VIS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymanie pierwszej dawki szczepionki HPV w grupie interwencyjnej i kontrolnej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Uzyska wstępne dane dotyczące skuteczności, czy interwencja szczepionki mHealth HPV zwiększa liczbę inicjowanych szczepień przeciwko HPV w porównaniu z grupą kontrolną.
Do 7 miesięcy
Oceny satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Akceptowalność i wykonalność zostaną ustalone poprzez zbadanie satysfakcji uczestników z materiałów do nauki.
Do 7 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie drugiej i trzeciej dawki serii szczepionek HPV według grupy interwencyjnej i kontrolnej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zbada, czy interwencja szczepionki mHealth HPV wpływa na otrzymanie drugiej i trzeciej dawki serii szczepionek przeciwko HPV w porównaniu z grupą kontrolną.
Do 7 miesięcy
Zmiany potencjalnych mediatorów między grupą interwencyjną lub kontrolną a szczepieniem przeciwko HPV
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Zbada, czy interwencja szczepionki mHealth HPV wpływa na zmiany potencjalnych mediatorów między grupą interwencyjną a szczepieniem przeciwko HPV w porównaniu z grupą kontrolną.
Do 7 miesięcy
Informacje zwrotne od studentów oparte na danych dotyczących satysfakcji i użyteczności ocenianych za pomocą ankiet
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Do 7 miesięcy
Liczba logowań uczestnika w celu wyświetlenia narracji lub HPV VIS
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Do 7 miesięcy
Ile razy uczestnicy grupy interwencyjnej skorzystali z linku, aby umówić się na wizytę w ośrodku zdrowia
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Do 7 miesięcy
Całkowity czas spędzony na oglądaniu wideo w stylu narracyjnym lub HPV VIS
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Do 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-16109
  • P30CA016058 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2016-01449 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Subskrybuj