- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02960100
Interwencja mZdrowia w zwiększaniu szczepień przeciwko HPV wśród studentów
MĄDRY. (Motywowanie uczniów i działanie w czasie rzeczywistym) eStudy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Test pilotażowy interwencyjnej szczepionki HPV mHealth dla studentów, aby ustalić wykonalność i akceptowalność.
II. Uzyskaj wstępne dane dotyczące skuteczności dotyczące tego, czy interwencja szczepionki mHealth HPV zwiększa liczbę inicjowanych szczepień przeciwko HPV w porównaniu z grupą kontrolną.
CELE DODATKOWE:
I. Zbadaj, czy interwencja szczepionki mHealth HPV wpływa na drugorzędne wyniki w porównaniu z grupą kontrolną.
ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
ARM I: Uczestnicy otrzymują wideo w stylu ukierunkowanej szczepionki przeciw HPV za pośrednictwem strony internetowej dostosowanej do urządzeń mobilnych. Uczestnicy otrzymują również comiesięczne przypomnienia o szczepieniach przeciwko HPV pocztą elektroniczną lub SMS-em.
ARM II: Uczestnicy otrzymują standardowe informacje o HPV, a następnie informacje o szczepionce przeciw HPV (VIS) za pośrednictwem strony internetowej przystosowanej do urządzeń mobilnych.
Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani po 3 i 7 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zapisany jako student pierwszego roku Ohio State University (OSU) na kampusie Columbus
- Umieć czytać po angielsku
- Nieotrzymanie żadnych dawek szczepionki HPV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (interwencja szczepionkowa mHealth HPV)
Uczestnicy otrzymują wideo w stylu ukierunkowanej szczepionki przeciw HPV za pośrednictwem strony internetowej przystosowanej do urządzeń mobilnych.
Uczestnicy otrzymują również comiesięczne przypomnienia o szczepieniach przeciwko HPV pocztą elektroniczną lub SMS-em.
|
Badania pomocnicze
Otrzymuj ukierunkowane wideo w stylu narracji dotyczącej szczepionki przeciw HPV
|
|
Aktywny komparator: Ramię II (standardowe informacje o HPV i HPV VIS)
Uczestnicy otrzymują standardowe informacje wraz z oświadczeniem informacyjnym o szczepionce przeciw HPV za pośrednictwem strony internetowej przystosowanej do urządzeń mobilnych.
|
Badania pomocnicze
Otrzymuj standardowe informacje o szczepionce HPV (HPV VIS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie pierwszej dawki szczepionki HPV w grupie interwencyjnej i kontrolnej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Uzyska wstępne dane dotyczące skuteczności, czy interwencja szczepionki mHealth HPV zwiększa liczbę inicjowanych szczepień przeciwko HPV w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Do 7 miesięcy
|
|
Oceny satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Akceptowalność i wykonalność zostaną ustalone poprzez zbadanie satysfakcji uczestników z materiałów do nauki.
|
Do 7 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie drugiej i trzeciej dawki serii szczepionek HPV według grupy interwencyjnej i kontrolnej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zbada, czy interwencja szczepionki mHealth HPV wpływa na otrzymanie drugiej i trzeciej dawki serii szczepionek przeciwko HPV w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Do 7 miesięcy
|
|
Zmiany potencjalnych mediatorów między grupą interwencyjną lub kontrolną a szczepieniem przeciwko HPV
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Zbada, czy interwencja szczepionki mHealth HPV wpływa na zmiany potencjalnych mediatorów między grupą interwencyjną a szczepieniem przeciwko HPV w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Do 7 miesięcy
|
|
Informacje zwrotne od studentów oparte na danych dotyczących satysfakcji i użyteczności ocenianych za pomocą ankiet
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Do 7 miesięcy
|
|
|
Liczba logowań uczestnika w celu wyświetlenia narracji lub HPV VIS
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Do 7 miesięcy
|
|
|
Ile razy uczestnicy grupy interwencyjnej skorzystali z linku, aby umówić się na wizytę w ośrodku zdrowia
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Do 7 miesięcy
|
|
|
Całkowity czas spędzony na oglądaniu wideo w stylu narracyjnym lub HPV VIS
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-16109
- P30CA016058 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2016-01449 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony