- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02960100
mHealth Interventio HPV-rokotusten lisäämiseen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
FIKSU. (Opiskelijoiden motivointi ja näytteleminen reaaliajassa) eStudy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Pilottitesti mHealth-HPV-rokotteen interventiota korkeakouluopiskelijoille toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi.
II. Hanki alustavat tehotiedot siitä, lisääkö mHealth-HPV-rokotteen interventio HPV-rokotteen aloittamista kontrolliryhmään verrattuna.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki, vaikuttaako mHealth HPV -rokote interventio toissijaisiin tuloksiin verrattuna kontrolliryhmään.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat kohdistetun HPV-rokotteen kerrontatyylisen videon mobiiliystävällisen verkkosivuston kautta. Osallistujat saavat myös kuukausittain HPV-rokotusmuistutuksia sähköpostitse tai tekstiviestillä.
ARM II: Osallistujat saavat vakiotiedot HPV:stä ja sitten HPV-rokotetietoilmoituksen (VIS) mobiiliystävällisen verkkosivuston kautta.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 3 ja 7 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kirjoilla ensimmäisen vuoden Ohio State Universityn (OSU) opiskelijaksi Columbuksen kampuksella
- Mahdollisuus lukea englantia
- Hän ei ole saanut yhtään HPV-rokotetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (mHealth HPV-rokotteen interventio)
Osallistujat saavat kohdistetun HPV-rokotteen kerrontatyylisen videon mobiiliystävällisen verkkosivuston kautta.
Osallistujat saavat myös kuukausittain HPV-rokotusmuistutuksia sähköpostitse tai tekstiviestillä.
|
Apututkimukset
Vastaanota kohdennettuja HPV-rokotteita kertova video
|
|
Active Comparator: Arm II (tavalliset HPV-tiedot ja HPV VIS)
Osallistujat saavat vakiotiedot HPV-rokotetietoilmoituksen mukana mobiiliystävällisen verkkosivuston kautta.
|
Apututkimukset
Vastaanota standardi HPV-rokotetiedot (HPV VIS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen HPV-rokotteen vastaanotto interventio- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Saa alustavat tehotiedot siitä, lisääkö mHealth-HPV-rokotteen interventio HPV-rokotteen aloittamista kontrolliryhmään verrattuna.
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Hyväksyttävyys ja toteutettavuus selvitetään tutkimalla osallistujien tyytyväisyyttä oppimateriaaliin.
|
Jopa 7 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotesarjan toisen ja kolmannen annoksen vastaanotto interventio- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Selvitetään, vaikuttaako mHealth HPV-rokotteen interventio HPV-rokotesarjan toisen ja kolmannen annoksen saamiseen verrattuna kontrolliryhmään.
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Muutokset mahdollisissa välittäjäaineissa interventio- tai kontrolliryhmän ja HPV-rokotuksen välillä
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Tutkitaan, vaikuttaako mHealth HPV-rokotteen interventio muutoksiin interventioryhmän ja HPV-rokotteen välisissä mahdollisissa välittäjissä verrattuna kontrolliryhmään.
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Opiskelijoiden palaute perustuu kyselyillä arvioituihin tyytyväisyys- ja käytettävyystietoihin
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
|
Kuinka monta kertaa osallistuja kirjautui sisään nähdäkseen selostuksen tai HPV VIS -tietokannan
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
|
Kuinka monta kertaa interventioryhmän osallistujat käyttivät linkkiä varatakseen ajan terveyskeskukseen
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
|
Kerrontatyylisen videon tai HPV VIS:n katseluun käytetty kokonaisaika
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Jopa 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-16109
- P30CA016058 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-01449 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve aihe
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat