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Intervenção de saúde móvel no aumento de vacinas contra o HPV em estudantes universitários

19 de fevereiro de 2018 atualizado por: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

INTELIGENTE. (Estudantes motivando e agindo em tempo real) eStudy

Este estudo piloto randomizado estuda o desempenho de uma intervenção de saúde móvel (mHealth) no aumento da vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) entre estudantes universitários da Ohio State University. A intervenção educacional mHealth pode comunicar informações sobre a vacinação contra o HPV e aumentar a aceitação da vacina contra o HPV em estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Teste piloto de uma intervenção de vacina mHealth contra o HPV para estudantes universitários para estabelecer viabilidade e aceitabilidade.

II. Obtenha dados preliminares de eficácia sobre se a intervenção da vacina mHealth contra o HPV aumenta o início da vacina contra o HPV em comparação com o grupo de controle.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Examine se a intervenção da vacina mHealth contra o HPV afeta os resultados secundários em comparação com o grupo de controle.

ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os participantes recebem um vídeo em estilo narrativo da vacina contra o HPV direcionado por meio do site compatível com dispositivos móveis. Os participantes também recebem lembretes mensais de vacinação contra o HPV por e-mail ou mensagem de texto.

ARM II: Os participantes recebem informações padrão sobre o HPV e, em seguida, uma declaração de informações sobre a vacina contra o HPV (VIS) por meio do site compatível com dispositivos móveis.

Após a conclusão do estudo, os participantes são acompanhados em 3 e 7 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente matriculado como aluno do primeiro ano da Ohio State University (OSU) no campus de Columbus
  • Ser capaz de ler inglês
  • Não ter recebido nenhuma dose da vacina contra o HPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (intervenção da vacina mHealth contra o HPV)
Os participantes recebem um vídeo em estilo narrativo da vacina contra o HPV direcionado por meio do site compatível com dispositivos móveis. Os participantes também recebem lembretes mensais de vacinação contra o HPV por e-mail ou mensagem de texto.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção de mídia
Receba um vídeo de estilo narrativo da vacina contra o HPV direcionado
Comparador Ativo: Braço II (informações padrão sobre o HPV e HPV VIS)
Os participantes recebem informações padrão com a Declaração de informações sobre a vacina contra o HPV por meio do site compatível com dispositivos móveis.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção Informativa
Receba informações padrão sobre a vacina contra o HPV (HPV VIS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento da primeira dose da vacina contra o HPV no grupo intervenção e controle
Prazo: Até 7 meses
Obterá dados preliminares de eficácia sobre se a intervenção da vacina mHealth contra o HPV aumenta o início da vacina contra o HPV em comparação com o grupo de controle.
Até 7 meses
Pontuações de satisfação do participante
Prazo: Até 7 meses
A aceitabilidade e a viabilidade serão estabelecidas examinando a satisfação dos participantes com os materiais de estudo.
Até 7 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento da segunda e terceira doses da série de vacinas contra o HPV por grupo de intervenção e controle
Prazo: Até 7 meses
Irá examinar se a intervenção da vacina mHealth contra o HPV afeta o recebimento da segunda e terceira doses da série de vacinas contra o HPV em comparação com o grupo controle.
Até 7 meses
Mudanças em potenciais mediadores entre grupo de intervenção ou controle e vacinação contra o HPV
Prazo: Até 7 meses
Irá examinar se a intervenção da vacina mHealth contra o HPV afeta mudanças em potenciais mediadores entre o grupo de intervenção e a vacinação contra o HPV em comparação com o grupo de controle.
Até 7 meses
Feedback do aluno com base em dados de satisfação e usabilidade avaliados por pesquisas
Prazo: Até 7 meses
Até 7 meses
Número de vezes que o participante fez login para visualizar a narrativa ou o HPV VIS
Prazo: Até 7 meses
Até 7 meses
Número de vezes que os participantes do grupo de intervenção usaram o link para marcar uma consulta no centro de saúde
Prazo: Até 7 meses
Até 7 meses
Tempo total gasto visualizando o vídeo em estilo narrativo ou o HPV VIS
Prazo: Até 7 meses
Até 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OSU-16109
  • P30CA016058 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2016-01449 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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