대학생의 HPV 백신 접종 증가를 위한 모바일 헬스 개입
2018년 2월 19일 업데이트: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
똑똑한. (실시간으로 동기를 부여하고 행동하는 학생) eStudy
이 무작위 시범 시험은 모바일 건강(mHealth) 개입이 오하이오 주립 대학의 대학생들 사이에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 예방 접종을 늘리는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
mHealth 교육 개입은 HPV 백신 접종에 대한 정보를 전달하고 대학생의 HPV 백신 섭취를 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 실행 가능성과 수용 가능성을 확립하기 위해 대학생을 위한 mHealth HPV 백신 개입을 파일럿 테스트합니다.
II. mHealth HPV 백신 개입이 대조군과 비교하여 HPV 백신 시작을 증가시키는지 여부에 대한 예비 효능 데이터를 얻습니다.
2차 목표:
I. mHealth HPV 백신 개입이 대조군과 비교하여 2차 결과에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 모바일 친화적인 웹 사이트를 통해 표적 HPV 백신 내러티브 스타일 비디오를 받습니다. 참가자는 또한 이메일이나 문자 메시지를 통해 매월 HPV 예방 접종 알림을 받습니다.
ARM II: 참가자는 모바일 친화적인 웹 사이트를 통해 HPV에 대한 표준 정보와 HPV 백신 정보 설명서(VIS)를 받습니다.
연구 완료 후 참가자는 3개월 및 7개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 콜럼버스 캠퍼스에서 OSU(Ohio State University) 1학년 학생으로 등록되어 있습니다.
- 영어를 읽을 수 있다는 것
- HPV 백신을 접종받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: I군(mHealth HPV 백신 개입)
참가자는 모바일 친화적인 웹 사이트를 통해 대상 HPV 백신 내러티브 스타일 비디오를 받습니다.
참가자는 또한 이메일이나 문자 메시지를 통해 매월 HPV 예방 접종 알림을 받습니다.
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보조 연구
표적 HPV 백신 내러티브 스타일 비디오 수신
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활성 비교기: Arm II(표준 HPV 정보 및 HPV VIS)
참가자는 모바일 친화적인 웹 사이트를 통해 HPV 백신 정보 설명서와 함께 표준 정보를 받습니다.
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보조 연구
표준 HPV 백신 정보 수신(HPV VIS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재군과 대조군에서 HPV 백신 1차 접종
기간: 최대 7개월
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MHealth HPV 백신 개입이 대조군에 비해 HPV 백신 시작을 증가시키는지 여부에 대한 예비 효능 데이터를 얻을 것입니다.
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최대 7개월
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참가자 만족도 점수
기간: 최대 7개월
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학습 자료에 대한 참가자 만족도를 조사하여 수용 가능성과 타당성을 확립합니다.
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최대 7개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입군과 대조군에 의한 HPV 백신 시리즈의 2차 및 3차 접종
기간: 최대 7개월
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MHealth HPV 백신 개입이 대조군과 비교하여 HPV 백신 시리즈의 2차 및 3차 접종에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
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최대 7개월
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개입 또는 통제 그룹과 HPV 백신 접종 사이의 잠재적 중재자의 변화
기간: 최대 7개월
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MHealth HPV 백신 개입이 대조군과 비교하여 개입 그룹과 HPV 백신 접종 사이의 잠재적 중재자 변화에 영향을 미치는지 여부를 조사할 예정입니다.
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최대 7개월
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설문 조사로 평가한 만족도 및 사용성 데이터를 기반으로 한 학생 피드백
기간: 최대 7개월
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최대 7개월
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내러티브 또는 HPV VIS를 보기 위해 참가자가 로그인한 횟수
기간: 최대 7개월
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최대 7개월
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중재 그룹의 참가자가 링크를 사용하여 보건 센터 예약을 한 횟수
기간: 최대 7개월
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최대 7개월
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내러티브 스타일 비디오 또는 HPV VIS를 보는 데 소요된 총 시간
기간: 최대 7개월
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최대 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OSU-16109
- P30CA016058 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2016-01449 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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설문조사 관리에 대한 임상 시험
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