大学生の HPV ワクチン接種の増加に対する mHealth 介入
2018年2月19日 更新者：Mira Katz、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
頭いい。 （生徒のやる気とリアルタイムでの行動） eStudy
この無作為化パイロット試験では、モバイル ヘルス (mHealth) 介入が、オハイオ州立大学の大学生のヒトパピローマ ウイルス (HPV) ワクチン接種の増加にどの程度効果があるかを調査しています。
mHealth 教育的介入により、HPV ワクチン接種に関する情報が伝達され、大学生の HPV ワクチンの摂取が増加する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 実現可能性と受容性を確立するために、大学生を対象とした mHealth HPV ワクチン介入のパイロット テストを行います。
Ⅱ．対照群と比較して、mHealth HPV ワクチン介入が HPV ワクチンの開始を増加させるかどうかに関する予備的な有効性データを取得します。
副次的な目的:
I. コントロール群と比較して、mHealth HPV ワクチン介入が二次転帰に影響を与えるかどうかを調べます。
概要: 参加者は 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM I: 参加者は、モバイル フレンドリーな Web サイトを介して、ターゲットを絞った HPV ワクチンの物語スタイルのビデオを受け取ります。 参加者はまた、電子メールまたはテキスト メッセージで HPV ワクチン接種のリマインダーを毎月受け取ります。
ARM II: 参加者は、HPV に関する標準情報を受け取り、次に HPV ワクチン情報ステートメント (VIS) をモバイル フレンドリーな Web サイトから受け取ります。
研究の完了後、参加者は 3 か月と 7 か月でフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、コロンバス キャンパスのオハイオ州立大学 (OSU) の 1 年生として在籍しています。
- 英語が読めること
- HPVワクチンの接種を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム I (mHealth HPV ワクチン介入)
参加者は、モバイル フレンドリーな Web サイトを介して、対象を絞った HPV ワクチンのナラティブ スタイルのビデオを受け取ります。
参加者はまた、電子メールまたはテキスト メッセージで HPV ワクチン接種のリマインダーを毎月受け取ります。
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補助研究
ターゲットを絞った HPV ワクチンのナラティブ スタイルのビデオを受け取る
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アクティブコンパレータ：Arm II (標準 HPV 情報および HPV VIS)
参加者は、モバイル対応の Web サイトを介して、HPV ワクチン情報ステートメントを含む標準的な情報を受け取ります。
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補助研究
標準的な HPV ワクチン情報 (HPV VIS) を受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群および対照群における HPV ワクチンの初回接種の受領
時間枠：7ヶ月まで
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対照群と比較して、mHealth HPV ワクチン介入が HPV ワクチンの開始を増加させるかどうかに関する予備的な有効性データを取得します。
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7ヶ月まで
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参加者満足度スコア
時間枠：7ヶ月まで
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受け入れ可能性と実現可能性は、学習教材に対する参加者の満足度を調べることによって確立されます。
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7ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入および対照群による HPV ワクチンシリーズの 2 回目および 3 回目の接種の受領
時間枠：7ヶ月まで
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対照群と比較して、mHealth HPV ワクチン介入が HPV ワクチンシリーズの 2 回目および 3 回目の投与の受領に影響を与えるかどうかを調べます。
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7ヶ月まで
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介入群または対照群と HPV ワクチン接種との間の潜在的なメディエーターの変化
時間枠：7ヶ月まで
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MHealth HPV ワクチン介入が、対照群と比較して、介入群と HPV ワクチン接種の間の潜在的なメディエーターの変化に影響を与えるかどうかを調べます。
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7ヶ月まで
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アンケートによって評価された満足度とユーザビリティ データに基づく学生のフィードバック
時間枠：7ヶ月まで
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7ヶ月まで
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参加者がナラティブまたは HPV VIS を表示するためにログインした回数
時間枠：7ヶ月まで
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7ヶ月まで
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介入群の参加者がリンクを使用して保健センターの予約をした回数
時間枠：7ヶ月まで
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7ヶ月まで
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ナラティブ スタイルのビデオまたは HPV VIS の視聴に費やされた合計時間
時間枠：7ヶ月まで
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7ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mira Katz, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月18日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2016年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OSU-16109
- P30CA016058 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2016-01449 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンケート管理の臨床試験
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない