Вмешательство mHealth в повышение числа вакцинаций против ВПЧ среди студентов колледжей
19 февраля 2018 г. обновлено: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
УМНЫЙ. (Студенты мотивируют и действуют в режиме реального времени) eStudy
В этом рандомизированном пилотном испытании изучается, насколько хорошо мобильное медицинское вмешательство (mHealth) работает в повышении уровня вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) среди студентов колледжа в Университете штата Огайо.
Образовательное вмешательство mHealth может передавать информацию о вакцинации против ВПЧ и повышать уровень использования вакцины против ВПЧ среди студентов колледжей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Пилотное испытание вакцины mHealth против ВПЧ для студентов колледжей, чтобы установить осуществимость и приемлемость.
II. Получите предварительные данные об эффективности вакцины mHealth против ВПЧ, увеличивающей количество инициированных вакцин против ВПЧ по сравнению с контрольной группой.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Изучите, влияет ли вакцинация mHealth против ВПЧ на вторичные исходы по сравнению с контрольной группой.
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.
ARM I: Участники получают целевое видео в стиле повествования о вакцине против ВПЧ через веб-сайт, адаптированный для мобильных устройств. Участники также ежемесячно получают напоминания о вакцинации против ВПЧ по электронной почте или текстовым сообщением.
ARM II: Участники получают стандартную информацию о ВПЧ, а затем информационный бюллетень о вакцине против ВПЧ (VIS) через удобный для мобильных устройств веб-сайт.
После завершения исследования участников наблюдают через 3 и 7 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время учится на первом курсе Университета штата Огайо (OSU) в кампусе Колумбуса.
- Умение читать по-английски
- Не получивший ни одной дозы вакцины против ВПЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (вакцина mHealth против ВПЧ)
Участники получают целевое видео в стиле повествования о вакцине против ВПЧ через удобный для мобильных устройств веб-сайт.
Участники также ежемесячно получают напоминания о вакцинации против ВПЧ по электронной почте или текстовым сообщением.
|
Дополнительные исследования
Получите целевое видео в стиле повествования о вакцине против ВПЧ
|
|
Активный компаратор: Arm II (стандартная информация о ВПЧ и VIS ВПЧ)
Участники получают стандартную информацию вместе с Информационным заявлением о вакцине против ВПЧ на веб-сайте, оптимизированном для мобильных устройств.
|
Дополнительные исследования
Получить стандартную информацию о вакцине против ВПЧ (HPV VIS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение первой дозы вакцины против ВПЧ в экспериментальной и контрольной группе
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Будет получена предварительная информация об эффективности вакцины mHealth против ВПЧ, увеличивающая количество инициированных вакцин против ВПЧ по сравнению с контрольной группой.
|
До 7 месяцев
|
|
Оценки удовлетворенности участников
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Приемлемость и осуществимость будут установлены путем изучения удовлетворенности участников учебными материалами.
|
До 7 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение второй и третьей доз вакцины против ВПЧ группой вмешательства и контрольной группой
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Изучит, влияет ли вмешательство mHealth с вакциной против ВПЧ на получение второй и третьей доз серии вакцины против ВПЧ по сравнению с контрольной группой.
|
До 7 месяцев
|
|
Изменения потенциальных посредников между вмешательством или контрольной группой и вакцинацией против ВПЧ
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Изучит, влияет ли вмешательство mHealth с вакциной против ВПЧ на изменения в потенциальных медиаторах между группой вмешательства и вакцинацией против ВПЧ по сравнению с контрольной группой.
|
До 7 месяцев
|
|
Отзывы студентов, основанные на данных об удовлетворенности и удобстве использования, оцененных в ходе опросов
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
До 7 месяцев
|
|
|
Количество раз, когда участник входил в систему для просмотра описательной части или HPV VIS
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
До 7 месяцев
|
|
|
Сколько раз участники интервенционной группы воспользовались ссылкой, чтобы записаться на прием в поликлинику
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
До 7 месяцев
|
|
|
Общее время, затраченное на просмотр повествовательного видео или ВИС ВПЧ
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
До 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-16109
- P30CA016058 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2016-01449 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .