mHelse-intervensjon for å øke HPV-vaksinasjoner hos studenter
19. februar 2018 oppdatert av: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
SMART. (Studenter motiverer og handler i sanntid) eStudy
Denne randomiserte pilotstudien studerer hvor godt en mobil helse-intervensjon (mHealth) fungerer for å øke vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV) blant studenter ved Ohio State University.
mHealth-pedagogisk intervensjon kan formidle informasjon om HPV-vaksinasjon og øke HPV-vaksineopptaket hos studenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Pilottest en mHealth HPV-vaksineintervensjon for studenter for å fastslå gjennomførbarhet og akseptabilitet.
II. Innhent foreløpige effektdata om hvorvidt mHealth HPV-vaksineintervensjonen øker HPV-vaksineinitiering sammenlignet med kontrollgruppen.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Undersøk om mHealth HPV-vaksineintervensjonen påvirker sekundære utfall sammenlignet med kontrollgruppen.
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: Deltakerne mottar målrettet HPV-vaksine narrativ video via den mobilvennlige nettsiden. Deltakerne mottar også månedlige HPV-vaksinasjonspåminnelser via e-post eller tekstmelding.
ARM II: Deltakerne mottar standardinformasjon om HPV og deretter HPV vaksineinformasjonserklæring (VIS) via den mobilvennlige nettsiden.
Etter fullført studie følges deltakerne opp ved 3 og 7 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden påmeldt som førsteårs Ohio State University (OSU) student på Columbus campus
- Å kunne lese engelsk
- Ikke å ha mottatt noen doser av HPV-vaksinen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (mHealth HPV-vaksineintervensjon)
Deltakerne mottar målrettet HPV-vaksine narrativ video via den mobilvennlige nettsiden.
Deltakerne mottar også månedlige HPV-vaksinasjonspåminnelser via e-post eller tekstmelding.
|
Hjelpestudier
Motta målrettet HPV-vaksine narrativ video
|
|
Aktiv komparator: Arm II (standard HPV-informasjon og HPV VIS)
Deltakerne mottar standardinformasjon med HPV-vaksineinformasjonserklæringen via den mobilvennlige nettsiden.
|
Hjelpestudier
Motta standard HPV-vaksineinformasjon (HPV VIS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av første dose HPV-vaksine i intervensjons- og kontrollgruppe
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Vil innhente foreløpige effektdata på om mHealth HPV-vaksineintervensjonen øker HPV-vaksineinitieringen sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Opptil 7 måneder
|
|
Deltakertilfredshetspoeng
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet vil bli etablert ved å undersøke deltakernes tilfredshet med studiemateriell.
|
Opptil 7 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av andre og tredje dose av HPV-vaksineserien etter intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Vil undersøke om mHealth HPV-vaksineintervensjonen påvirker mottak av andre og tredje dose av HPV-vaksineserien sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Opptil 7 måneder
|
|
Endringer i potensielle mediatorer mellom intervensjon eller kontrollgruppe og HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Vil undersøke om mHealth HPV-vaksineintervensjonen påvirker endringer i potensielle mediatorer mellom intervensjonsgruppe og HPV-vaksinasjon sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Opptil 7 måneder
|
|
Studenttilbakemeldinger basert på tilfredshets- og brukervennlighetsdata vurdert av undersøkelser
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Opptil 7 måneder
|
|
|
Antall ganger deltaker logget på for å se fortellingen eller HPV VIS
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Opptil 7 måneder
|
|
|
Antall ganger deltakere i intervensjonsgruppen brukte lenken for å avtale time på helsestasjonen
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Opptil 7 måneder
|
|
|
Total tid brukt på å se videoen i narrativ stil eller HPV VIS
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Opptil 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OSU-16109
- P30CA016058 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2016-01449 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .