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Intervento mHealth nell'aumento delle vaccinazioni contro l'HPV negli studenti universitari

19 febbraio 2018 aggiornato da: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

ACCORTO. (Studenti che motivano e agiscono in tempo reale) eStudy

Questo studio pilota randomizzato studia l'efficacia di un intervento di salute mobile (mHealth) nell'aumentare la vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) tra gli studenti universitari della Ohio State University. L'intervento educativo mHealth può comunicare informazioni sulla vaccinazione contro l'HPV e aumentare l'assorbimento del vaccino contro l'HPV negli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Test pilota di un intervento di vaccino contro l'HPV mHealth per studenti universitari per stabilire la fattibilità e l'accettabilità.

II. Ottenere dati preliminari sull'efficacia sul fatto che l'intervento del vaccino HPV mHealth aumenti l'inizio del vaccino HPV rispetto al gruppo di controllo.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esaminare se l'intervento del vaccino mHealth HPV influisce sugli esiti secondari rispetto al gruppo di controllo.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

ARM I: i partecipanti ricevono video mirati in stile narrativo sul vaccino HPV tramite il sito Web ottimizzato per i dispositivi mobili. I partecipanti ricevono anche promemoria mensili sulla vaccinazione contro l'HPV via e-mail o tramite SMS.

ARM II: i partecipanti ricevono informazioni standard sull'HPV e quindi sulla dichiarazione informativa sul vaccino HPV (VIS) tramite il sito Web ottimizzato per i dispositivi mobili.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 3 e 7 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente iscritto come studente del primo anno della Ohio State University (OSU) nel campus di Columbus
  • Saper leggere l'inglese
  • Non aver ricevuto alcuna dose del vaccino HPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (intervento vaccino HPV mHealth)
I partecipanti ricevono video mirati in stile narrativo sul vaccino contro l'HPV tramite il sito Web ottimizzato per i dispositivi mobili. I partecipanti ricevono anche promemoria mensili sulla vaccinazione contro l'HPV via e-mail o tramite SMS.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento mediatico
Ricevi video mirati in stile narrativo sul vaccino contro l'HPV
Comparatore attivo: Braccio II (informazioni HPV standard e HPV VIS)
I partecipanti ricevono informazioni standard con la dichiarazione informativa sul vaccino HPV tramite il sito Web ottimizzato per i dispositivi mobili.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni standard sul vaccino HPV (HPV VIS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione della prima dose di vaccino HPV nel gruppo di intervento e di controllo
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Otterrà dati preliminari sull'efficacia sul fatto che l'intervento del vaccino mHealth HPV aumenti l'inizio del vaccino HPV rispetto al gruppo di controllo.
Fino a 7 mesi
Punteggi di soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
L'accettabilità e la fattibilità saranno stabilite esaminando la soddisfazione dei partecipanti con i materiali di studio.
Fino a 7 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione della seconda e terza dose della serie di vaccini HPV per gruppo di intervento e di controllo
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Esaminerà se l'intervento del vaccino HPV mHealth influisce sulla ricezione della seconda e terza dose della serie di vaccini HPV rispetto al gruppo di controllo.
Fino a 7 mesi
Cambiamenti nei potenziali mediatori tra intervento o gruppo di controllo e vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Esaminerà se l'intervento del vaccino HPV mHealth influisce sui cambiamenti nei potenziali mediatori tra il gruppo di intervento e la vaccinazione HPV rispetto al gruppo di controllo.
Fino a 7 mesi
Feedback degli studenti basato sui dati di soddisfazione e usabilità valutati da sondaggi
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Fino a 7 mesi
Numero di volte che il partecipante ha effettuato l'accesso per visualizzare la narrazione o HPV VIS
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Fino a 7 mesi
Numero di volte in cui i partecipanti al gruppo di intervento hanno utilizzato il collegamento per fissare un appuntamento presso il centro sanitario
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Fino a 7 mesi
Tempo totale trascorso a visualizzare il video in stile narrativo o HPV VIS
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Fino a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-16109
  • P30CA016058 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2016-01449 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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