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Intervention mHealth pour augmenter les vaccinations contre le VPH chez les étudiants

19 février 2018 mis à jour par: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

INTELLIGENT. (Étudiants motivant et agissant en temps réel) eStudy

Cet essai pilote randomisé étudie l'efficacité d'une intervention de santé mobile (mHealth) pour augmenter la vaccination contre le papillomavirus humain (VPH) chez les étudiants de l'Ohio State University. L'intervention éducative mHealth peut communiquer des informations sur la vaccination contre le VPH et augmenter l'adoption du vaccin contre le VPH chez les étudiants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Essai pilote d'une intervention de vaccination contre le VPH mHealth pour les étudiants afin d'établir la faisabilité et l'acceptabilité.

II. Obtenir des données d'efficacité préliminaires pour savoir si l'intervention de vaccination contre le VPH mHealth augmente l'initiation du vaccin contre le VPH par rapport au groupe témoin.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Examiner si l'intervention de vaccination contre le VPH mHealth affecte les résultats secondaires par rapport au groupe témoin.

APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les participants reçoivent une vidéo ciblée de style narratif sur le vaccin contre le VPH via le site Web adapté aux mobiles. Les participants reçoivent également des rappels mensuels de vaccination contre le VPH par e-mail ou par SMS.

ARM II : les participants reçoivent des informations standard sur le VPH, puis la déclaration d'information sur le vaccin contre le VPH (VIS) via le site Web adapté aux mobiles.

Après la fin de l'étude, les participants sont suivis à 3 et 7 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement inscrit en première année à l'Ohio State University (OSU) sur le campus de Columbus
  • Savoir lire l'anglais
  • Ne pas avoir reçu de doses du vaccin contre le VPH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (intervention vaccinale mHealth contre le VPH)
Les participants reçoivent une vidéo ciblée de style narratif sur le vaccin contre le VPH via le site Web adapté aux mobiles. Les participants reçoivent également des rappels mensuels de vaccination contre le VPH par e-mail ou par SMS.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Intervention médiatique
Recevez une vidéo ciblée de style narratif sur le vaccin contre le VPH
Comparateur actif: Bras II (informations HPV standard et HPV VIS)
Les participants reçoivent des informations standard avec la déclaration d'information sur le vaccin contre le VPH via le site Web adapté aux mobiles.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Intervention informationnelle
Recevoir des informations standard sur le vaccin contre le VPH (VPH VIS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception de la première dose de vaccin contre le VPH dans le groupe d'intervention et de contrôle
Délai: Jusqu'à 7 mois
Obtiendra des données d'efficacité préliminaires pour savoir si l'intervention de vaccination contre le VPH mHealth augmente l'initiation du vaccin contre le VPH par rapport au groupe témoin.
Jusqu'à 7 mois
Scores de satisfaction des participants
Délai: Jusqu'à 7 mois
L'acceptabilité et la faisabilité seront établies en examinant la satisfaction des participants à l'égard du matériel d'étude.
Jusqu'à 7 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception des deuxième et troisième doses de la série de vaccins contre le VPH par groupe d'intervention et de contrôle
Délai: Jusqu'à 7 mois
Examinera si l'intervention de vaccination contre le VPH mHealth affecte la réception des deuxième et troisième doses de la série de vaccins contre le VPH par rapport au groupe témoin.
Jusqu'à 7 mois
Changements dans les médiateurs potentiels entre le groupe d'intervention ou de contrôle et la vaccination contre le VPH
Délai: Jusqu'à 7 mois
Examinera si l'intervention du vaccin mHealth contre le VPH affecte les changements dans les médiateurs potentiels entre le groupe d'intervention et la vaccination contre le VPH par rapport au groupe témoin.
Jusqu'à 7 mois
Commentaires des étudiants basés sur des données de satisfaction et d'utilisabilité évaluées par des enquêtes
Délai: Jusqu'à 7 mois
Jusqu'à 7 mois
Nombre de fois que le participant s'est connecté pour voir le récit ou le VIS HPV
Délai: Jusqu'à 7 mois
Jusqu'à 7 mois
Nombre de fois que les participants du groupe d'intervention ont utilisé le lien pour prendre rendez-vous au centre de santé
Délai: Jusqu'à 7 mois
Jusqu'à 7 mois
Temps total passé à visionner la vidéo de style narratif ou HPV VIS
Délai: Jusqu'à 7 mois
Jusqu'à 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2016

Première publication (Estimation)

9 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-16109
  • P30CA016058 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2016-01449 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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