- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02960100
mHealth Intervention i at øge HPV-vaccinationer hos universitetsstuderende
SMART. (Studenter motiverer og handler i realtid) eStudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Pilottest en mHealth HPV-vaccineintervention for universitetsstuderende for at fastslå gennemførlighed og acceptabilitet.
II. Indhent foreløbige effektdata om, hvorvidt mHealth HPV-vaccineintervention øger HPV-vaccineinitiering sammenlignet med kontrolgruppen.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Undersøg om mHealth HPV-vaccineinterventionen påvirker sekundære resultater sammenlignet med kontrolgruppen.
OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I: Deltagerne modtager målrettet HPV-vaccine-fortællingsvideo via den mobilvenlige hjemmeside. Deltagerne modtager også månedlige HPV-vaccinationspåmindelser via e-mail eller sms.
ARM II: Deltagerne modtager standardoplysninger om HPV og derefter HPV-vaccineinformationserklæring (VIS) via den mobilvenlige hjemmeside.
Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op efter 3 og 7 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket indskrevet som førsteårs Ohio State University (OSU) studerende på Columbus campus
- At kunne læse engelsk
- Ikke at have modtaget nogen doser af HPV-vaccinen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm I (mHealth HPV-vaccineintervention)
Deltagerne modtager målrettet HPV-vaccine-fortællingsvideo via den mobilvenlige hjemmeside.
Deltagerne modtager også månedlige HPV-vaccinationspåmindelser via e-mail eller sms.
|
Hjælpestudier
Modtag målrettet HPV-vaccine-fortællingsvideo
|
Aktiv komparator: Arm II (standard HPV-information og HPV VIS)
Deltagerne modtager standardoplysninger med HPV-vaccineinformationserklæringen via den mobilvenlige hjemmeside.
|
Hjælpestudier
Modtag standard HPV-vaccineoplysninger (HPV VIS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modtagelse af første dosis HPV-vaccine i interventions- og kontrolgruppe
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Vil indhente foreløbige effektdata om, hvorvidt mHealth HPV-vaccineintervention øger HPV-vaccineinitiering sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Op til 7 måneder
|
Deltagertilfredshedsscore
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Acceptabilitet og gennemførlighed vil blive etableret ved at undersøge deltagernes tilfredshed med studiematerialer.
|
Op til 7 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modtagelse af anden og tredje dosis af HPV-vaccineserien af interventions- og kontrolgruppe
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Vil undersøge om mHealth HPV-vaccineinterventionen påvirker modtagelsen af anden og tredje dosis af HPV-vaccineserien sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Op til 7 måneder
|
Ændringer i potentielle mediatorer mellem intervention eller kontrolgruppe og HPV-vaccination
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Vil undersøge om mHealth HPV-vaccineinterventionen påvirker ændringer i potentielle mediatorer mellem interventionsgruppe og HPV-vaccination sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Op til 7 måneder
|
Elevfeedback baseret på data om tilfredshed og brugervenlighed vurderet af undersøgelser
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Op til 7 måneder
|
|
Antal gange, deltager loggede ind for at se fortællingen eller HPV VIS
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Op til 7 måneder
|
|
Antal gange deltagere i interventionsgruppen brugte linket til at bestille tid i sundhedscentret
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Op til 7 måneder
|
|
Samlet tid brugt på at se den fortællende video eller HPV VIS
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Op til 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-16109
- P30CA016058 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2016-01449 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun