Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth Intervention i at øge HPV-vaccinationer hos universitetsstuderende

19. februar 2018 opdateret af: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

SMART. (Studenter motiverer og handler i realtid) eStudie

Dette randomiserede pilotforsøg undersøger, hvor godt en mobil sundhedsintervention (mHealth) virker til at øge vaccination mod human papillomavirus (HPV) blandt universitetsstuderende ved Ohio State University. mHealth pædagogisk intervention kan kommunikere information om HPV-vaccination og øge HPV-vaccineoptagelsen hos universitetsstuderende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Pilottest en mHealth HPV-vaccineintervention for universitetsstuderende for at fastslå gennemførlighed og acceptabilitet.

II. Indhent foreløbige effektdata om, hvorvidt mHealth HPV-vaccineintervention øger HPV-vaccineinitiering sammenlignet med kontrolgruppen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Undersøg om mHealth HPV-vaccineinterventionen påvirker sekundære resultater sammenlignet med kontrolgruppen.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager målrettet HPV-vaccine-fortællingsvideo via den mobilvenlige hjemmeside. Deltagerne modtager også månedlige HPV-vaccinationspåmindelser via e-mail eller sms.

ARM II: Deltagerne modtager standardoplysninger om HPV og derefter HPV-vaccineinformationserklæring (VIS) via den mobilvenlige hjemmeside.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op efter 3 og 7 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket indskrevet som førsteårs Ohio State University (OSU) studerende på Columbus campus
  • At kunne læse engelsk
  • Ikke at have modtaget nogen doser af HPV-vaccinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (mHealth HPV-vaccineintervention)
Deltagerne modtager målrettet HPV-vaccine-fortællingsvideo via den mobilvenlige hjemmeside. Deltagerne modtager også månedlige HPV-vaccinationspåmindelser via e-mail eller sms.
Hjælpestudier
Modtag målrettet HPV-vaccine-fortællingsvideo
Aktiv komparator: Arm II (standard HPV-information og HPV VIS)
Deltagerne modtager standardoplysninger med HPV-vaccineinformationserklæringen via den mobilvenlige hjemmeside.
Hjælpestudier
Modtag standard HPV-vaccineoplysninger (HPV VIS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af første dosis HPV-vaccine i interventions- og kontrolgruppe
Tidsramme: Op til 7 måneder
Vil indhente foreløbige effektdata om, hvorvidt mHealth HPV-vaccineintervention øger HPV-vaccineinitiering sammenlignet med kontrolgruppen.
Op til 7 måneder
Deltagertilfredshedsscore
Tidsramme: Op til 7 måneder
Acceptabilitet og gennemførlighed vil blive etableret ved at undersøge deltagernes tilfredshed med studiematerialer.
Op til 7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af anden og tredje dosis af HPV-vaccineserien af ​​interventions- og kontrolgruppe
Tidsramme: Op til 7 måneder
Vil undersøge om mHealth HPV-vaccineinterventionen påvirker modtagelsen af ​​anden og tredje dosis af HPV-vaccineserien sammenlignet med kontrolgruppen.
Op til 7 måneder
Ændringer i potentielle mediatorer mellem intervention eller kontrolgruppe og HPV-vaccination
Tidsramme: Op til 7 måneder
Vil undersøge om mHealth HPV-vaccineinterventionen påvirker ændringer i potentielle mediatorer mellem interventionsgruppe og HPV-vaccination sammenlignet med kontrolgruppen.
Op til 7 måneder
Elevfeedback baseret på data om tilfredshed og brugervenlighed vurderet af undersøgelser
Tidsramme: Op til 7 måneder
Op til 7 måneder
Antal gange, deltager loggede ind for at se fortællingen eller HPV VIS
Tidsramme: Op til 7 måneder
Op til 7 måneder
Antal gange deltagere i interventionsgruppen brugte linket til at bestille tid i sundhedscentret
Tidsramme: Op til 7 måneder
Op til 7 måneder
Samlet tid brugt på at se den fortællende video eller HPV VIS
Tidsramme: Op til 7 måneder
Op til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2016

Først opslået (Skøn)

9. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-16109
  • P30CA016058 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-01449 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

3
Abonner