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Intervención de mHealth para aumentar las vacunas contra el VPH en estudiantes universitarios

19 de febrero de 2018 actualizado por: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

ELEGANTE. (Estudiantes motivando y actuando en tiempo real) eStudy

Este ensayo piloto aleatorizado estudia qué tan bien funciona una intervención de salud móvil (mHealth) para aumentar la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) entre los estudiantes universitarios de la Universidad Estatal de Ohio. La intervención educativa de mHealth puede comunicar información sobre la vacunación contra el VPH y aumentar la aceptación de la vacuna contra el VPH en estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Prueba piloto de una intervención de vacuna contra el VPH de mHealth para estudiantes universitarios para establecer la viabilidad y aceptabilidad.

II. Obtenga datos preliminares de eficacia sobre si la intervención de la vacuna contra el VPH mHealth aumenta el inicio de la vacuna contra el VPH en comparación con el grupo de control.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Examinar si la intervención de la vacuna mHealth HPV afecta los resultados secundarios en comparación con el grupo de control.

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: Los participantes reciben un video de estilo narrativo de la vacuna contra el VPH dirigido a través del sitio web compatible con dispositivos móviles. Los participantes también reciben recordatorios mensuales de vacunación contra el VPH por correo electrónico o mensaje de texto.

ARM II: los participantes reciben información estándar sobre el VPH y luego la declaración de información sobre la vacuna contra el VPH (VIS) a través del sitio web compatible con dispositivos móviles.

Después de la finalización del estudio, los participantes son seguidos a los 3 y 7 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente inscrito como estudiante de primer año de la Universidad Estatal de Ohio (OSU) en el campus de Columbus
  • Ser capaz de leer ingles
  • No haber recibido ninguna dosis de la vacuna contra el VPH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (intervención de vacuna contra el VPH de mHealth)
Los participantes reciben un video de estilo narrativo de la vacuna contra el VPH específico a través del sitio web compatible con dispositivos móviles. Los participantes también reciben recordatorios mensuales de vacunación contra el VPH por correo electrónico o mensaje de texto.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Intervención mediática
Reciba un video de estilo narrativo de la vacuna dirigida contra el VPH
Comparador activo: Brazo II (información estándar de VPH y HPV VIS)
Los participantes reciben información estándar con la Declaración de información sobre la vacuna contra el VPH a través del sitio web compatible con dispositivos móviles.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Intervención Informativa
Recibir información estándar sobre la vacuna contra el VPH (HPV VIS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recepción de la primera dosis de vacuna VPH en grupo intervención y control
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Obtendrá datos preliminares de eficacia sobre si la intervención de la vacuna contra el VPH mHealth aumenta el inicio de la vacuna contra el VPH en comparación con el grupo de control.
Hasta 7 meses
Puntuaciones de satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
La aceptabilidad y la viabilidad se establecerán examinando la satisfacción de los participantes con los materiales de estudio.
Hasta 7 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recepción de la segunda y tercera dosis de la serie de vacunas contra el VPH por grupo de intervención y control
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Examinará si la intervención de la vacuna contra el VPH mHealth afecta la recepción de la segunda y tercera dosis de la serie de vacunas contra el VPH en comparación con el grupo de control.
Hasta 7 meses
Cambios en los mediadores potenciales entre el grupo de intervención o control y la vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Examinará si la intervención de la vacuna contra el VPH de mHealth afecta los cambios en los mediadores potenciales entre el grupo de intervención y la vacunación contra el VPH en comparación con el grupo de control.
Hasta 7 meses
Comentarios de los estudiantes basados ​​en datos de satisfacción y usabilidad evaluados por encuestas
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Hasta 7 meses
Número de veces que el participante inició sesión para ver la narración o HPV VIS
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Hasta 7 meses
Número de veces que los participantes del grupo de intervención utilizaron el enlace para hacer una cita en el centro de salud
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Hasta 7 meses
Tiempo total dedicado a ver el video de estilo narrativo o HPV VIS
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Hasta 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OSU-16109
  • P30CA016058 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2016-01449 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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