Az m-egészségügyi beavatkozás a főiskolai hallgatók HPV elleni védőoltásának növelésében
2018. február 19. frissítette: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
OKOS. (A diákok motiválása és cselekvése valós időben) eStudy
Ez a randomizált kísérleti kísérlet azt vizsgálja, hogy a mobil egészségügyi (mHealth) beavatkozás mennyire működik a humán papillomavírus (HPV) elleni védőoltás növelésében az Ohio Állami Egyetem főiskolai hallgatói körében.
Az m-egészségügyi oktatási beavatkozás információkat közölhet a HPV-oltással kapcsolatban, és növelheti a HPV-oltás felvételét az egyetemisták körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Kísérleti teszt egy m-egészségügyi HPV-oltás beavatkozásához főiskolai hallgatók számára a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság megállapítása érdekében.
II. Szerezzen be előzetes hatékonysági adatokat arról, hogy az mHealth HPV vakcina beavatkozása növeli-e a HPV vakcina beindítását a kontrollcsoporthoz képest.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Vizsgálja meg, hogy az mHealth HPV vakcina beavatkozása befolyásolja-e a másodlagos kimeneteleket a kontrollcsoporthoz képest.
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.
ARM I: A résztvevők célzott HPV-vakcina narratív jellegű videót kapnak a mobilbarát weboldalon keresztül. A résztvevők havonta kapnak emlékeztetőket a HPV elleni oltásra e-mailben vagy szöveges üzenetben.
ARM II: A résztvevők szabványos információkat kapnak a HPV-ről, majd a HPV vakcina információs nyilatkozatát (VIS) a mobilbarát weboldalon keresztül.
A vizsgálat befejezése után a résztvevőket 3 és 7 hónapos korban követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg az Ohio State University (OSU) elsőéves hallgatójaként iratkozott be a columbusi egyetemen
- Tudjon angolul olvasni
- Nem kapott semmilyen adag HPV-oltást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kar (mHealth HPV vakcina beavatkozás)
A résztvevők célzott HPV-oltás-elbeszélő jellegű videót kapnak a mobilbarát weboldalon keresztül.
A résztvevők havonta kapnak emlékeztetőket a HPV elleni oltásra e-mailben vagy szöveges üzenetben.
|
Kisegítő tanulmányok
Kapjon célzott HPV-oltás elbeszélő jellegű videót
|
|
Aktív összehasonlító: Arm II (standard HPV információ és HPV VIS)
A résztvevők szabványos információkat kapnak a HPV vakcina információs nyilatkozatával a mobilbarát weboldalon keresztül.
|
Kisegítő tanulmányok
Szabványos HPV-oltással kapcsolatos információk fogadása (HPV VIS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPV vakcina első adagjának kézhezvétele az intervenciós és a kontrollcsoportban
Időkeret: Akár 7 hónapig
|
Előzetes hatékonysági adatokat fog kapni arról, hogy az mHealth HPV vakcina beavatkozása növeli-e a HPV vakcina beindítását a kontrollcsoporthoz képest.
|
Akár 7 hónapig
|
|
Résztvevői elégedettségi pontszámok
Időkeret: Akár 7 hónapig
|
Az elfogadhatóság és a megvalósíthatóság megállapítása a résztvevők tananyagokkal való elégedettségének vizsgálatával történik.
|
Akár 7 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPV vakcina sorozat második és harmadik adagjának beérkezése intervenciós és kontrollcsoportonként
Időkeret: Akár 7 hónapig
|
Megvizsgálja, hogy az mHealth HPV vakcina beavatkozás befolyásolja-e a HPV vakcinasorozat második és harmadik adagjának beérkezését a kontrollcsoporthoz képest.
|
Akár 7 hónapig
|
|
Változások a lehetséges mediátorokban az intervenció vagy a kontrollcsoport és a HPV-oltás között
Időkeret: Akár 7 hónapig
|
Megvizsgálja, hogy az mHealth HPV vakcina beavatkozás befolyásolja-e a potenciális mediátorok változását az intervenciós csoport és a HPV vakcináció között a kontrollcsoporthoz képest.
|
Akár 7 hónapig
|
|
Hallgatói visszajelzések felmérésekkel értékelt elégedettségi és használhatósági adatok alapján
Időkeret: Akár 7 hónapig
|
Akár 7 hónapig
|
|
|
Ahányszor a résztvevő bejelentkezett a narratíva vagy a HPV VIS megtekintéséhez
Időkeret: Akár 7 hónapig
|
Akár 7 hónapig
|
|
|
Azon alkalmak száma, amikor az intervenciós csoport résztvevői a hivatkozást használták időpont egyeztetésre az egészségügyi központban
Időkeret: Akár 7 hónapig
|
Akár 7 hónapig
|
|
|
A narratív stílusú videó vagy a HPV VIS megtekintésével eltöltött teljes idő
Időkeret: Akár 7 hónapig
|
Akár 7 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-16109
- P30CA016058 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2016-01449 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .