Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mHealth při zvyšování proočkovanosti proti HPV u vysokoškoláků

19. února 2018 aktualizováno: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

CHYTRÝ. (Studenty motivující a jednající v reálném čase) eStudy

Tato randomizovaná pilotní studie zkoumá, jak dobře funguje intervence mobilního zdraví (mHealth) při zvyšování očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) mezi vysokoškolskými studenty na Ohio State University. Vzdělávací intervence mHealth může sdělit informace o očkování proti HPV a zvýšit příjem vakcíny proti HPV u vysokoškolských studentů.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Pilotní testování intervence vakcíny mHealth HPV pro vysokoškoláky, aby se zjistila proveditelnost a přijatelnost.

II. Získejte předběžné údaje o účinnosti o tom, zda intervence vakcíny mHealth HPV zvyšuje zahájení vakcíny proti HPV ve srovnání s kontrolní skupinou.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistěte, zda intervence vakcíny mHealth HPV ovlivňuje sekundární výsledky ve srovnání s kontrolní skupinou.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci obdrží cílené video ve stylu vyprávění o vakcíně proti HPV prostřednictvím webové stránky vhodné pro mobily. Účastníci také dostávají měsíční připomenutí očkování proti HPV prostřednictvím e-mailu nebo textové zprávy.

ARM II: Účastníci dostávají standardní informace o HPV a následně HPV očkovacím prohlášení (VIS) prostřednictvím mobilní webové stránky.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po 3 a 7 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době zapsán jako student prvního ročníku Ohio State University (OSU) na kampusu Columbus
  • Umět číst anglicky
  • Neobdržela žádnou dávku vakcíny proti HPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (intervence mHealth HPV vakcíny)
Účastníci obdrží cílené video ve stylu vyprávění o HPV vakcíně prostřednictvím webové stránky vhodné pro mobily. Účastníci také dostávají měsíční připomenutí očkování proti HPV prostřednictvím e-mailu nebo textové zprávy.
Pomocná studia
Získejte video ve stylu vyprávění cílené vakcíny proti HPV
Aktivní komparátor: Rameno II (standardní informace o HPV a HPV VIS)
Účastníci obdrží standardní informace s HPV Vaccine Information Statement prostřednictvím mobilní webové stránky.
Pomocná studia
Získejte standardní informace o vakcíně proti HPV (HPV VIS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem první dávky HPV vakcíny u intervenční a kontrolní skupiny
Časové okno: Až 7 měsíců
Získá předběžné údaje o účinnosti o tom, zda intervence mHealth HPV vakcínou zvyšuje zahájení HPV vakcíny ve srovnání s kontrolní skupinou.
Až 7 měsíců
Skóre spokojenosti účastníků
Časové okno: Až 7 měsíců
Přijatelnost a proveditelnost bude stanovena zkoumáním spokojenosti účastníků se studijními materiály.
Až 7 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem druhé a třetí dávky série vakcín proti HPV intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: Až 7 měsíců
Prověří, zda intervence mHealth HPV vakcínou ovlivní příjem druhé a třetí dávky série vakcín proti HPV ve srovnání s kontrolní skupinou.
Až 7 měsíců
Změny potenciálních mediátorů mezi intervenční nebo kontrolní skupinou a vakcinací proti HPV
Časové okno: Až 7 měsíců
Zkoumá, zda intervence mHealth HPV vakcínou ovlivňuje změny v potenciálních mediátorech mezi intervenční skupinou a vakcinací proti HPV ve srovnání s kontrolní skupinou.
Až 7 měsíců
Zpětná vazba studentů na základě údajů o spokojenosti a použitelnosti hodnocených průzkumy
Časové okno: Až 7 měsíců
Až 7 měsíců
Počet přihlášení účastníka k zobrazení příběhu nebo HPV VIS
Časové okno: Až 7 měsíců
Až 7 měsíců
Kolikrát účastníci intervenční skupiny použili odkaz, aby si domluvili schůzku ve zdravotním středisku
Časové okno: Až 7 měsíců
Až 7 měsíců
Celkový čas strávený sledováním videa ve stylu vyprávění nebo HPV VIS
Časové okno: Až 7 měsíců
Až 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OSU-16109
  • P30CA016058 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-01449 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý předmět

Klinické studie na Správa průzkumu

Předplatit