- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02960100
Intervence mHealth při zvyšování proočkovanosti proti HPV u vysokoškoláků
CHYTRÝ. (Studenty motivující a jednající v reálném čase) eStudy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Pilotní testování intervence vakcíny mHealth HPV pro vysokoškoláky, aby se zjistila proveditelnost a přijatelnost.
II. Získejte předběžné údaje o účinnosti o tom, zda intervence vakcíny mHealth HPV zvyšuje zahájení vakcíny proti HPV ve srovnání s kontrolní skupinou.
DRUHÉ CÍLE:
I. Zjistěte, zda intervence vakcíny mHealth HPV ovlivňuje sekundární výsledky ve srovnání s kontrolní skupinou.
POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Účastníci obdrží cílené video ve stylu vyprávění o vakcíně proti HPV prostřednictvím webové stránky vhodné pro mobily. Účastníci také dostávají měsíční připomenutí očkování proti HPV prostřednictvím e-mailu nebo textové zprávy.
ARM II: Účastníci dostávají standardní informace o HPV a následně HPV očkovacím prohlášení (VIS) prostřednictvím mobilní webové stránky.
Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po 3 a 7 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zapsán jako student prvního ročníku Ohio State University (OSU) na kampusu Columbus
- Umět číst anglicky
- Neobdržela žádnou dávku vakcíny proti HPV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm I (intervence mHealth HPV vakcíny)
Účastníci obdrží cílené video ve stylu vyprávění o HPV vakcíně prostřednictvím webové stránky vhodné pro mobily.
Účastníci také dostávají měsíční připomenutí očkování proti HPV prostřednictvím e-mailu nebo textové zprávy.
|
Pomocná studia
Získejte video ve stylu vyprávění cílené vakcíny proti HPV
|
|
Aktivní komparátor: Rameno II (standardní informace o HPV a HPV VIS)
Účastníci obdrží standardní informace s HPV Vaccine Information Statement prostřednictvím mobilní webové stránky.
|
Pomocná studia
Získejte standardní informace o vakcíně proti HPV (HPV VIS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem první dávky HPV vakcíny u intervenční a kontrolní skupiny
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Získá předběžné údaje o účinnosti o tom, zda intervence mHealth HPV vakcínou zvyšuje zahájení HPV vakcíny ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Až 7 měsíců
|
|
Skóre spokojenosti účastníků
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Přijatelnost a proveditelnost bude stanovena zkoumáním spokojenosti účastníků se studijními materiály.
|
Až 7 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem druhé a třetí dávky série vakcín proti HPV intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Prověří, zda intervence mHealth HPV vakcínou ovlivní příjem druhé a třetí dávky série vakcín proti HPV ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Až 7 měsíců
|
|
Změny potenciálních mediátorů mezi intervenční nebo kontrolní skupinou a vakcinací proti HPV
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Zkoumá, zda intervence mHealth HPV vakcínou ovlivňuje změny v potenciálních mediátorech mezi intervenční skupinou a vakcinací proti HPV ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Až 7 měsíců
|
|
Zpětná vazba studentů na základě údajů o spokojenosti a použitelnosti hodnocených průzkumy
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Až 7 měsíců
|
|
|
Počet přihlášení účastníka k zobrazení příběhu nebo HPV VIS
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Až 7 měsíců
|
|
|
Kolikrát účastníci intervenční skupiny použili odkaz, aby si domluvili schůzku ve zdravotním středisku
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Až 7 měsíců
|
|
|
Celkový čas strávený sledováním videa ve stylu vyprávění nebo HPV VIS
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Až 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OSU-16109
- P30CA016058 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2016-01449 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý předmět
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa