mHälsointervention för att öka HPV-vaccinationer hos högskolestudenter
19 februari 2018 uppdaterad av: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
SMART. (Studenter som motiverar och agerar i realtid) eStudy
Detta randomiserade pilotförsök studerar hur väl en mobil hälsointervention (mHealth) fungerar för att öka vaccination mot humant papillomvirus (HPV) bland studenter vid Ohio State University.
Utbildningsinsatser för mHealth kan förmedla information om HPV-vaccination och öka upptaget av HPV-vaccin hos studenter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Pilottesta ett mHealth HPV-vaccinintervention för studenter för att fastställa genomförbarhet och acceptans.
II. Skaffa preliminära effektdata om huruvida mHealth HPV-vaccininterventionen ökar HPV-vaccinstarten jämfört med kontrollgruppen.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Undersök om mHealth HPV-vaccininterventionen påverkar sekundära resultat jämfört med kontrollgruppen.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Deltagarna får målinriktad HPV-vaccin narrativ video via den mobilvänliga webbplatsen. Deltagarna får också månatliga HPV-vaccinationspåminnelser via e-post eller sms.
ARM II: Deltagare får standardinformation om HPV och sedan HPV-vaccininformationsutlåtande (VIS) via den mobilanpassade webbplatsen.
Efter avslutad studie följs deltagarna upp vid 3 och 7 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande inskriven som förstaårsstudent vid Ohio State University (OSU) på Columbus campus
- Att kunna läsa engelska
- Inte ha fått några doser av HPV-vaccinet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (mHealth HPV-vaccinintervention)
Deltagarna får riktad HPV-vaccin i narrativ video via den mobilanpassade webbplatsen.
Deltagarna får också månatliga HPV-vaccinationspåminnelser via e-post eller sms.
|
Sidostudier
Få målinriktad HPV-vaccin narrativ video
|
|
Aktiv komparator: Arm II (standard HPV-information och HPV VIS)
Deltagarna får standardinformation med HPV Vaccin Information Statement via den mobilanpassade webbplatsen.
|
Sidostudier
Ta emot standardinformation om HPV-vaccin (HPV VIS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottagande av första dosen HPV-vaccin i interventions- och kontrollgrupp
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Kommer att erhålla preliminära effektdata om huruvida mHealth HPV-vaccininterventionen ökar HPV-vaccinstarten jämfört med kontrollgruppen.
|
Upp till 7 månader
|
|
Betyg för deltagarnöjdhet
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Acceptans och genomförbarhet kommer att fastställas genom att granska deltagarnas tillfredsställelse med studiematerial.
|
Upp till 7 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottagande av den andra och tredje dosen av HPV-vaccinserien av interventions- och kontrollgrupp
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Kommer att undersöka om mHealth HPV-vaccininterventionen påverkar mottagandet av den andra och tredje dosen av HPV-vaccinserien jämfört med kontrollgruppen.
|
Upp till 7 månader
|
|
Förändringar i potentiella mediatorer mellan intervention eller kontrollgrupp och HPV-vaccination
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Kommer att undersöka om mHealth HPV-vaccininterventionen påverkar förändringar i potentiella mediatorer mellan interventionsgrupp och HPV-vaccination jämfört med kontrollgruppen.
|
Upp till 7 månader
|
|
Studentfeedback baserad på data om tillfredsställelse och användbarhet bedömd av undersökningar
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Upp till 7 månader
|
|
|
Antal gånger som deltagaren loggat in för att se berättelsen eller HPV VIS
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Upp till 7 månader
|
|
|
Antal gånger deltagare i interventionsgruppen använde länken för att boka tid på vårdcentralen
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Upp till 7 månader
|
|
|
Total tid som ägnas åt att titta på videon i narrativ stil eller HPV VIS
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Upp till 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2016
Första postat (Uppskatta)
9 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OSU-16109
- P30CA016058 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2016-01449 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .