mHealth-interventie bij het verhogen van HPV-vaccinaties bij studenten
19 februari 2018 bijgewerkt door: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
SLIM. (Studenten motiveren en handelen in realtime) eStudy
Deze gerandomiseerde pilotstudie onderzoekt hoe goed een mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) werkt bij het verhogen van de vaccinatie tegen humaan papillomavirus (HPV) onder studenten aan de Ohio State University.
Educatieve mHealth-interventie kan informatie over HPV-vaccinatie overbrengen en de opname van HPV-vaccins bij studenten verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Pilottest voor een mHealth HPV-vaccinatie-interventie voor universiteitsstudenten om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen.
II. Verkrijg voorlopige werkzaamheidsgegevens over de vraag of de mHealth HPV-vaccinatie de start van het HPV-vaccin verhoogt in vergelijking met de controlegroep.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Onderzoek of de mHealth HPV-vaccinatie interventie secundaire uitkomsten beïnvloedt in vergelijking met de controlegroep.
OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Deelnemers ontvangen gerichte HPV-vaccin verhalende video via de mobielvriendelijke website. Deelnemers ontvangen ook maandelijks een HPV-vaccinatieherinnering via e-mail of sms.
ARM II: Deelnemers krijgen standaardinformatie over HPV en vervolgens HPV-vaccinatie-informatieverklaring (VIS) via de mobielvriendelijke website.
Na voltooiing van de studie worden de deelnemers na 3 en 7 maanden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven als eerstejaarsstudent aan de Ohio State University (OSU) op de campus van Columbus
- Engels kunnen lezen
- Geen enkele dosis van het HPV-vaccin hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (mHealth HPV-vaccinatie)
Deelnemers ontvangen via de mobielvriendelijke website een gerichte video in verhalende stijl over het HPV-vaccin.
Deelnemers ontvangen ook maandelijks een HPV-vaccinatieherinnering via e-mail of sms.
|
Nevenstudies
Ontvang een gerichte video in verhalende stijl over het HPV-vaccin
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (standaard HPV-informatie en HPV VIS)
Deelnemers krijgen bij de Informatieverklaring HPV Vaccin standaard informatie via de mobielvriendelijke website.
|
Nevenstudies
Ontvang standaard HPV-vaccininformatie (HPV VIS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van de eerste dosis HPV-vaccin in de interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Zal voorlopige werkzaamheidsgegevens verkrijgen over de vraag of de mHealth HPV-vaccinatie de start van het HPV-vaccin verhoogt in vergelijking met de controlegroep.
|
Tot 7 maanden
|
|
De tevredenheidsscores van de deelnemers
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid zullen worden vastgesteld door de tevredenheid van de deelnemers over het studiemateriaal te onderzoeken.
|
Tot 7 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van de tweede en derde dosis van de HPV-vaccinreeks per interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Zal onderzoeken of de mHealth HPV-vaccinatie-interventie de ontvangst van de tweede en derde dosis van de HPV-vaccinreeks beïnvloedt in vergelijking met de controlegroep.
|
Tot 7 maanden
|
|
Veranderingen in potentiële bemiddelaars tussen interventie- of controlegroep en HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Zal onderzoeken of de mHealth HPV-vaccinatie van invloed is op veranderingen in potentiële bemiddelaars tussen interventiegroep en HPV-vaccinatie in vergelijking met de controlegroep.
|
Tot 7 maanden
|
|
Feedback van studenten op basis van tevredenheids- en bruikbaarheidsgegevens beoordeeld door middel van enquêtes
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Tot 7 maanden
|
|
|
Aantal keren dat de deelnemer heeft ingelogd om het verhaal of HPV VIS te bekijken
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Tot 7 maanden
|
|
|
Aantal keren dat deelnemers aan de interventiegroep de link gebruikten om een afspraak te maken bij het gezondheidscentrum
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Tot 7 maanden
|
|
|
Totale tijd besteed aan het bekijken van de verhalende video of HPV VIS
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mira Katz, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-16109
- P30CA016058 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2016-01449 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .