脊髓损伤患者的反应性踏步训练
脊髓损伤患者反应性步进的评估和训练
研究概览
详细说明
研究目的是确定与传统步态训练相比,基于扰动的训练 (PBT) 是否能在平衡反应、临床量表得分和跌倒率方面带来更大的改善。 研究人员假设,参与 PBT 的 iSCI 患者将在以下方面表现出更大的收益:1) 在倾斜和释放测试期间采取反应步骤的能力,这可以通过减少启动反应所需的时间来证明,以及为恢复平衡所采取的步骤数; 2) 步态、平衡和平衡自我效能的临床测量。 研究人员还假设参加 PBT 的个人在培训后的 6 个月内跌倒次数少于传统培训组。
所有 24 名 iSCI 参与者将完成间隔 2 周的 2 项基线评估。 然后,参与者将使用配对设计随机分配到基于扰动的训练和常规步态训练(12 名参与者/组)。 参与者将根据 AIS 级别(C 或 D)和年龄(<60 岁或 >60 岁)进行匹配。 对于这两个项目,剂量为每周 3 次,持续 8 周,每次持续 1 小时。 培训结束后,将在培训后 3 个月和 6 个月完成后续评估,包括精益和释放测试和临床措施。 PBT 和常规步态训练将由具有物理治疗或运动机能学背景的研究生提供,并由获得许可的物理治疗师监督。 PBT 将包括 1 小时的反应步进重复练习。 参与者在站立和行走活动期间每次会经历 60 次扰动,例如站在柔顺的表面上或闭着眼睛、踩踏地面上的目标或侧身踩踏。 为了制造干扰,研究人员将对参与者躯干周围的安全带施加意想不到的推力或拉力。 扰动的幅度足以引起参与者的步进响应。 常规训练将包括跑步机(0.5 小时)和地上(0.5 小时)步态训练。 在跑步机上,参与者将尽可能快地行走。 如果需要,可以使用体重支撑。 在地面行走期间,参与者将练习与 PBT 组类似的活动,但不会施加任何扰动。 培训期结束后,将跟踪参与者 6 个月,以跟踪跌倒的发生和后果。 如果参与者跌倒,他/她将被要求在跌倒后 24 小时内完成一项简短的调查(在线或纸质)。 研究人员将每月与参与者保持联系,以确保跌倒记录在案。 评估将在基线期间进行两次,在培训 4 周和 8 周后,以及参加 RCT 的人员在培训后 3 个月和 6 个月后进行。 由于所需的技术专长,精益和释放测试将由研究团队管理。 所有其他措施将由对学习目的和培训分配视而不见的有执照的 PT 进行管理。 精益发布测试将量化采取反应步骤的能力。 参与者将站在测力板上并向前倾,水平电缆支撑其体重的 5-10%。 电缆在不可预测的时间被释放,参与者必须向前迈出反应性一步到第二个测力板上。 将记录腿部(股直肌、股外侧肌、股二头肌、比目鱼肌、腓肠肌内侧和胫骨前肌)的地面反作用力和表面肌电图。 精益和释放测试在老年人中具有良好的重测信度。 迷你平衡评估系统的测试评估四种平衡控制系统,包括对扰动的姿势反应。 该量表已用于脊髓损伤,在中风和帕金森病中显示出良好的有效性和可靠性。 Activities-specific Balance Confidence Scale 是关于平衡自我效能的问卷。 参与者评估他们在执行 16 项功能性任务时保持平衡的能力的信心。 它已被用于患有 SCI 的个体,并且在中风中具有良好的心理测量特性。 将使用 Zeno Walkway (ProtoKinetics) 收集时空步态参数,例如步宽和双支撑时间。
所有肌电图 (EMG)、测力板和运动捕捉数据都将以 1 kHz 的频率进行采样。 EMG 信号将在 20-500Hz 之间被放大和带通滤波。 EMG 和测力板信号将用于确定由倾斜和释放测试引发的反应步骤的时间。 在反应步骤中每块肌肉的活动幅度将使用每块肌肉的 EMG 的均方根进行评估。 Shapiro-Wilk 检验将用于检验正态性假设。 为了比较 2 个培训计划的结果,将使用单向重复测量方差分析或弗里德曼检验。 alpha 水平将设置为 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4G 3V9
- Lyndhurst Centre, Toronto Rehabilitation Institute-UHN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- SCI 在美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) 中被评为 C 或 D 的个人
- 慢性 SCI(即伤后 > 1 年)
- SCI 的外伤性或非外伤性和非进展性原因
- ≥18岁
- 能够在没有支撑的情况下站立 30 秒
- 中等水平的躯干控制,如站立时伸出手臂向前伸展 > 2 英寸的能力所证明(即,Berg 平衡量表向前伸展任务得分为 2 分)
- 除严重影响行走或平衡的脊髓损伤外,没有任何其他疾病(例如,无前庭障碍、严重视力丧失、中风)
- 没有已知的、未经治疗的体位性低血压、高血压或房性/室性心律失常
排除标准:
- 腿部严重痉挛
- 下肢挛缩,妨碍达到中立的髋关节和踝关节位置,或膝关节伸展
- 将应用安全带的骨盆或躯干上的压疮(> 2 级)
- 先前的下肢脆性骨折。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于扰动的训练
参与者将在固定在高架轨道上的高架安全带中练习站立和步行活动。
在练习这些任务时,教练会在意想不到的时间对安全带施加推拉,从而导致练习反应步骤。
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在训练员施加扰动(推拉安全带)的情况下,在地面上进行步进和平衡任务的练习。
持续时间为一小时,每小时目标为 60 次扰动。
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有源比较器:常规步行训练
参与者将在固定在高架轨道上的高架安全带中练习站立和步行活动。
不会应用任何外部扰动。
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地面上的跨步练习和站立平衡任务。
时长一小时。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反应步进能力的变化(精益和发布测试)
大体时间:基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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Inness EL、Mansfield A、Biasin L 等人。
使用“倾斜和释放”方法在亚急性中风患者群体中临床实施反应性平衡控制评估。
步态与姿势 2015; 41:529-34。
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基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Mini-BESTest 分数的变化
大体时间:基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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平衡的临床测量
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基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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特定活动平衡信心量表分数的变化
大体时间:基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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调查问卷
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基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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社区平衡和流动性量表的变化
大体时间:基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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平衡的临床测量
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基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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步态时空测量的变化
大体时间:基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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芝诺人行道
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基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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跌倒效能量表的变化 - 国际评分
大体时间:基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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调查问卷
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基线、训练4周后、训练8周后、训练结束后3个月、训练结束后6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Unger J, Chan K, Lee JW, Craven BC, Mansfield A, Alavinia M, Masani K, Musselman KE. The Effect of Perturbation-Based Balance Training and Conventional Intensive Balance Training on Reactive Stepping Ability in Individuals With Incomplete Spinal Cord Injury or Disease: A Randomized Clinical Trial. Front Neurol. 2021 Feb 2;12:620367. doi: 10.3389/fneur.2021.620367. eCollection 2021.
- Unger J, Oates AR, Lanovaz J, Chan K, Lee JW, Theventhiran P, Masani K, Musselman KE. The measurement properties of the Lean-and-Release test in people with incomplete spinal cord injury or disease. J Spinal Cord Med. 2022 May;45(3):426-435. doi: 10.1080/10790268.2020.1847562. Epub 2020 Dec 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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