脊髄損傷者に対する反応性ステッピングトレーニング
脊髄損傷者の反応性ステッピングの評価とトレーニング
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、摂動ベースのトレーニング (PBT) が従来の歩行トレーニングと比較して平衡反応、臨床スケールでのスコア、転倒率の大幅な改善につながるかどうかを判断することです。 研究者らは、PBT に参加する iSCI 患者は以下の点で大幅な向上を示すだろうと仮説を立てています。 1) 反応を開始するまでにかかる時間と時間の両方の短縮によって証明されるように、リーン アンド リリース テスト中に反応的なステップを踏む能力。 、バランスを取り戻すために必要な歩数。 2) 歩行、バランス、バランスの自己効力感の臨床測定。 研究者らはまた、PBTに参加した人は、従来のトレーニンググループに比べてトレーニング後6か月間で転倒の経験が少なくなるという仮説を立てています。
iSCI を持つ 24 人の参加者全員が、2 週間の間隔で 2 つのベースライン評価を完了します。 次に、参加者は、マッチング ペア デザインを使用して、摂動ベースのトレーニングと従来の歩行トレーニング (1 グループあたり 12 人の参加者) にランダムに割り当てられます。 参加者は、AIS レベル (C または D) と年齢 (60 歳未満または 60 歳以上) に基づいてマッチングされます。 どちらのプログラムでも、投与量は週に 3 セッション、8 週間行われ、各セッションは 1 時間続きます。 トレーニング後、リーンアンドリリーステストや臨床的測定を含むフォローアップ評価は、トレーニング後 3 か月と 6 か月後に完了します。 PBT および従来の歩行トレーニングは、理学療法または運動学のバックグラウンドを持つ大学院生によって提供され、資格のある理学療法士によって監督されます。 PBTは、1時間のリアクティブステッピングの反復練習で構成されます。 参加者は、準拠した表面の上に立つ、目を閉じて立つ、地面のターゲットを踏む、横に踏み出すなど、立ったり歩いたりする活動中にセッションごとに 60 回の摂動を経験します。 摂動を引き起こすために、研究者は参加者の体幹の周りの安全ハーネスに予期せぬ押したり引いたりします。 この摂動は、参加者からステップ応答を引き出すのに十分な大きさになります。 従来のトレーニングは、トレッドミル (0.5 時間) と地上 (0.5 時間) の歩行トレーニングで構成されます。 トレッドミル上で、参加者はできるだけ早く、できるだけ長く歩きます。 必要に応じて、体重サポートを使用することもできます。 地上歩行中、参加者は PBT グループと同様のアクティビティを練習しますが、摂動は適用されません。 トレーニング期間後、参加者は転倒の発生とその影響を追跡するために6か月間追跡されます。 参加者が転倒した場合、転倒後 24 時間以内に簡単なアンケート (オンラインまたは紙で) に回答するよう求められます。 研究者は、転倒の記録を確実にするために参加者と毎月連絡を取り続けます。 評価は、RCT に参加する場合、ベースライン期間中、トレーニングの 4 週間後と 8 週間後、トレーニングの 3 か月後と 6 か月後に 2 回行われます。 リーンアンドリリーステストは技術的な専門知識が必要なため、研究チームによって実施されます。 他のすべての対策は、研究の目的やトレーニングの割り当てを知らない、資格のある PT によって管理されます。 リーンアンドリリーステストは、事後対応策を講じる能力を定量化します。 参加者はフォースプレートの上に立ち、体重の 5 ~ 10% を水平ケーブルで支えながら前傾姿勢になります。 ケーブルは予期せぬタイミングで解放され、参加者は反応的に 2 番目のフォース プレートの上に一歩前進する必要があります。 地面反力と脚の表面筋電図(大腿直筋、外側広筋、大腿二頭筋、ヒラメ筋、腓腹筋内側、前脛骨筋)が記録されます。 リーンアンドリリーステストは、高齢者においてテストと再テストの信頼性が良好です。 ミニバランス評価システムのテストでは、摂動に対する姿勢の反応を含む 4 つのバランス制御システムを評価します。 このスケールは脊髄損傷で使用されており、脳卒中やパーキンソン病において優れた妥当性と信頼性を示しています。 アクティビティ固有のバランス信頼スケールは、バランスの自己効力感に関するアンケートです。 参加者は、16 の機能的タスクを実行しながらバランスを維持する能力に対する自信を評価します。 これはSCI患者に使用されており、脳卒中において優れた心理測定特性を持っています。 歩幅やダブルサポート時間などの時空間歩行パラメータは、Zeno Walkway (ProtoKinetics) で収集されます。
すべての筋電図 (EMG)、フォース プレート、およびモーション キャプチャ データは 1 kHz でサンプリングされます。 EMG 信号は 20 ~ 500Hz の間で増幅され、バンドパス フィルター処理されます。 EMG およびフォース プレート信号は、リーン アンド リリース テストによって引き起こされる反応ステップのタイミングを決定するために使用されます。 反応ステップ中の各筋肉の活動の大きさは、各筋肉の EMG の二乗平均平方根を使用して評価されます。 Shapiro-Wilk 検定は、正規性の仮定をテストするために使用されます。 2 つのトレーニング プログラムの結果を比較するには、一元配置反復測定分散分析またはフリードマン検定が使用されます。 アルファ レベルは 0.05 に設定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3V9
- Lyndhurst Centre, Toronto Rehabilitation Institute-UHN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国脊髄損傷協会障害尺度 (AIS) で C または D と評価された SCI 患者
- 慢性SCI(受傷後1年以上)
- 外傷性または非外傷性かつ非進行性のSCIの原因
- 18歳以上
- 支えなしで30秒間立つことができる
- 立った状態で腕を伸ばした状態で 2 インチを超えて前方に手を伸ばす能力によって証明される中程度の体幹制御 (すなわち、ベルグ バランス スケールの前方到達タスクのスコア 2)
- 歩行や平衡感覚に重大な影響を与えるSCI以外の疾患がないこと(前庭障害がないこと、重大な視力喪失、脳卒中など)
- 既知の未治療の起立性低血圧、高血圧、または心房/心室不整脈がない
除外基準:
- 脚の重度の痙縮
- 股関節と足首の中立的な位置、または膝を伸ばすことを妨げる下肢の拘縮
- ハーネスを装着する骨盤または体幹の褥瘡 (>グレード 2)
- 以前の下肢脆弱性骨折。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:摂動ベースのトレーニング
参加者は、高架線に取り付けられたオーバーヘッドハーネスに固定されながら、立ったり歩いたりする練習をします。
これらのタスクを練習しているときに、トレーナーは予期せぬタイミングでハーネスを押したり引いたりするため、反応的なステップが練習されることになります。
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トレーナーによって摂動(安全ハーネスを押したり引いたり)を加えながら、立った状態で足踏みやバランス作業を行う地上練習。
期間は 1 時間で、1 時間あたり 60 個の摂動が対象となります。
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アクティブコンパレータ:従来の歩行訓練
参加者は、高架線に取り付けられたオーバーヘッドハーネスに固定されながら、立ったり歩いたりする練習をします。
外部の摂動は適用されません。
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立った状態でのステップとバランスのタスクの地上練習。
所要時間は 1 時間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応性ステッピング能力の変化 (リーンアンドリリーステスト)
時間枠:ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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Inness EL、Mansfield A、Biasin L、他。
「リーンアンドリリース」方法論を使用した、亜急性脳卒中患者集団における反応性バランス制御評価の臨床実装。
歩き方と姿勢 2015; 41:529-34。
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ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini-BESTest スコアの変化
時間枠:ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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バランスの臨床測定
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ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケールのスコアの変化
時間枠:ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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アンケート
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ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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コミュニティバランスとモビリティスケールの変化
時間枠:ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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バランスの臨床測定
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ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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歩行の時空間測定値の変化
時間枠:ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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ゼノの歩道
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ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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フォールズ有効性スケールの変更 - 国際スコア
時間枠:ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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アンケート
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ベースライン、4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月後、トレーニング終了後 6 か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Unger J, Chan K, Lee JW, Craven BC, Mansfield A, Alavinia M, Masani K, Musselman KE. The Effect of Perturbation-Based Balance Training and Conventional Intensive Balance Training on Reactive Stepping Ability in Individuals With Incomplete Spinal Cord Injury or Disease: A Randomized Clinical Trial. Front Neurol. 2021 Feb 2;12:620367. doi: 10.3389/fneur.2021.620367. eCollection 2021.
- Unger J, Oates AR, Lanovaz J, Chan K, Lee JW, Theventhiran P, Masani K, Musselman KE. The measurement properties of the Lean-and-Release test in people with incomplete spinal cord injury or disease. J Spinal Cord Med. 2022 May;45(3):426-435. doi: 10.1080/10790268.2020.1847562. Epub 2020 Dec 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集