Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reaktív léptető edzés gerincvelősérült egyének számára

2020. március 23. frissítette: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Gerincvelősérült egyének reaktív léptetésének felmérése és képzése

Az esés gyakori a nem teljes gerincvelő-sérülésben (iSCI) szenvedő egyének körében, a legtöbb esés járás közben következik be. Az esések sérüléseket (pl. csonttörést), kórházi visszavételt, valamint a munkában és a kikapcsolódásban való részvétel csökkenését eredményezik. Az ép emberekben az esések megelőzhetők egy vagy több gyors, reagáló lépéssel. Az iSCI-ben szenvedőknek azonban nehézséget okoz az esés megelőzéséhez szükséges reakciólépések megtétele. Idősekkel és stroke-os emberekkel végzett kutatások kimutatták, hogy a reaktív lépések ismétlődő edzése biztonságos környezetben javítja ezt az egyensúlyi reakciót és megelőzi az eséseket. A kutatók megvizsgálják a reaktív lépéses tréning megvalósíthatóságát és hatékonyságát iSCI-ben szenvedő betegeknél. A fő cél annak meghatározása, hogy a reaktív egyensúlyi edzés nagyobb javulást eredményez-e az egyensúlyi reakciókban, a klinikai skálákon elért pontszámokban és az esések arányában, mint a hagyományos gyalogos edzés. Egy hároméves, kísérleti randomizált klinikai vizsgálat (RCT) fejeződik be. Az egyensúly javításával és az esések csökkentésével az iSCI-ben szenvedők kevesebb szövődményt (például sérülést) tapasztalnak, és jobban helyreállnak a funkcióik és a közösségi részvétel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatás célja annak meghatározása, hogy a perturbáció alapú edzés (PBT) nagyobb javulást eredményez-e az egyensúlyi reakciókban, a klinikai skálákon elért pontszámokban és az esések arányában, mint a hagyományos járástréning. A kutatók azt feltételezik, hogy az iSCI-vel rendelkező egyének, akik részt vesznek a PBT-ben, szignifikánsan nagyobb javulást mutatnak: 1) képesek reagálni a lean-and-release teszt során, amit a reakció elindításához szükséges idő csökkenése bizonyít. , és az egyensúly helyreállítása érdekében tett lépések száma; és 2) a járás, az egyensúly és az egyensúlyi önhatékonyság klinikai mérései. A kutatók azt is feltételezik, hogy a PBT-ben részt vevő egyének kevesebb esést fognak tapasztalni a képzést követő 6 hónapban, mint a hagyományos tréningcsoportok.

Mind a 24 iSCI-vel rendelkező résztvevő 2 kiindulási értékelést végez 2 hét különbséggel. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják perturbáció alapú tréningbe és hagyományos járástréningbe (12 résztvevő/csoport), párosított elrendezést használva. A résztvevők AIS-szintje (C vagy D) és életkoruk (<60 év vagy >60 év) alapján kerülnek párosításra. Mindkét program esetében az adagolás heti 3 alkalom lesz 8 héten keresztül, minden alkalom 1 óráig tart. A képzést követően 3 és 6 hónappal a képzést követően elvégzik az utóvizsgálatokat, beleértve a lean-and-release tesztet és a klinikai méréseket. A PBT-t és a hagyományos járásképzést egy fizikoterápiás vagy kineziológiai háttérrel rendelkező végzős hallgató végzi, és engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta felügyeli. A PBT a reaktív lépések ismétlődő gyakorlásából áll 1 órán keresztül. A résztvevők munkamenetenként 60 perturbációt tapasztalnak az álló és séta tevékenységek során, mint például az előírásoknak megfelelő felületen vagy csukott szemmel állva, a földön lévő célokra lépve vagy oldalra lépve. A perturbáció létrehozásához a kutató váratlan lökéseket vagy húzásokat alkalmaz a résztvevő törzse körüli biztonsági hevederre. A perturbáció elegendő nagyságú ahhoz, hogy a résztvevőben lépésre szabott választ váltson ki. A hagyományos edzés futópadon (0,5 óra) és föld feletti (0,5 óra) járástréningből áll. A futópadon a résztvevők a lehető leggyorsabban és minél tovább gyalogolnak. Szükség esetén testtömeg-támasztó is használható. A föld feletti séta során a résztvevők a PBT csoporthoz hasonló tevékenységeket gyakorolnak, de nem alkalmaznak zavarokat. A képzési időszak után a résztvevőket 6 hónapig követik, hogy nyomon követhessék az esések előfordulását és következményeit. Ha egy résztvevő esést tapasztal, felkérjük, hogy töltsön ki egy rövid kérdőívet (online vagy papíron) az esést követő 24 órán belül. A kutató havonta kapcsolatot tart a résztvevőkkel, hogy az eséseket dokumentálni lehessen. Az RCT-n részt vevők esetében az értékelést az alapidőszak során kétszer, valamint 4 és 8 hetes képzést követően, valamint a képzést követően 3 és 6 hónappal végezzük. A lean-and-release tesztet a kutatócsoport végzi a szükséges műszaki szakértelem miatt. Az összes többi intézkedést olyan engedéllyel rendelkező PT-k adják majd, akik vakok a tanulmányi cél és a képzés elosztása tekintetében. A lean-and-release teszt számszerűsíti a reaktív lépések megtételének képességét. A résztvevők erőtányérra állnak, és testtömegük 5-10%-ával vízszintes kábellel támaszkodnak előre. A kábel előre nem látható időpontban szabadul fel, és a résztvevőknek egy reaktív lépést kell tenniük előre egy második erőlapra. Fel kell jegyezni a talajreakciós erőket és a lábak felszíni elektromiográfiáját (rectus femoris, vastus lateralis, biceps femoris, soleus, medialis gastrocnemius és tibialis anterior). A lean-and-release teszt jó teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik idősebb felnőtteknél. A Mini-Balance Evaluation System tesztje négy egyensúlyszabályozó rendszert értékel, beleértve a perturbációkra adott testtartási reakciókat. Ezt a skálát SCI-ben használták, és jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott stroke és Parkinson-kór esetén. A Tevékenység-specifikus Egyenlegbizalom Skála egy kérdőív az egyensúlyi önhatékonyságról. A résztvevők 16 funkcionális feladat elvégzése közben értékelik, mennyire bíznak abban, hogy képesek egyensúlyt tartani. SCI-ben szenvedő betegeknél használták, és jó pszichometrikus tulajdonságokkal rendelkezik stroke esetén. A térbeli-időbeli járási paramétereket, mint például a lépésszélesség és a dupla támaszidő, a Zeno Walkway (ProtoKinetics) segítségével gyűjtjük össze.

Minden elektromiográfiás (EMG), erőlemezes és mozgásrögzítési adatból 1 kHz-en kell mintát venni. Az EMG jelek 20-500 Hz között erősödnek, és sávszűrőt kapnak. Az EMG és az erőlemez jeleit fogják használni a reaktív lépés időzítésének meghatározására, amelyet a dőlés és elengedés teszt vált ki. Az egyes izmok aktivitásának nagyságát a reaktív lépés során az egyes izmok EMG-jének négyzetes átlagával értékeljük ki. A Shapiro-Wilk tesztet a normalitás feltevésének tesztelésére használjuk. A 2 képzési program eredményeinek összehasonlításához egyirányú ismételt mérésű ANOVA-t vagy Friedman-tesztet használnak. Az alfa szint 0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
        • Lyndhurst Centre, Toronto Rehabilitation Institute-UHN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) skáláján C vagy D besorolású SCI-s betegek
  • krónikus SCI (azaz > 1 évvel a sérülés után)
  • az SCI traumás vagy nem traumás és nem progresszív oka
  • ≥18 éves
  • 30-ig kibírható támogatás nélkül
  • mérsékelt szintű törzskontroll, amit az a képesség bizonyít, hogy álló helyzetben kinyújtott karral több mint 2 hüvelyk előre lehet nyúlni (azaz 2-es pontszám a Berg-mérleg-skálán: Előrenyújtás feladat
  • az SCI-n kívül minden olyan állapottól mentes, amely jelentősen befolyásolja a járást vagy az egyensúlyt (pl. nincs vesztibuláris rendellenesség, jelentős látásvesztés, stroke)
  • nincs ismert, kezeletlen ortosztatikus hipotenzió, magas vérnyomás vagy pitvari/kamrai aritmia

Kizárási kritériumok:

  • súlyos görcsösség a lábakban
  • kontraktúrák az alsó végtagokban, amelyek megakadályozzák a semleges csípő- és bokapozíció elérését, vagy a térd megnyújtását
  • nyomásérzékenység (>2. fokozat) a medencén vagy a törzsön, ahol a hevedert felhelyezik
  • korábbi alsó végtagi törékeny törés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perturbáció alapú képzés
A résztvevők az álló és a gyaloglási tevékenységeket gyakorolják, miközben egy fej feletti hevederben vannak rögzítve egy felső pályához. Ezeknek a feladatoknak a gyakorlása közben az oktató nem várt időpontokban tolja és húzza a hevedert, ami egy reaktív lépés gyakorlását idézi elő.
Lépés- és egyensúlyozási feladatok föld feletti gyakorlása álló helyzetben az edző által alkalmazott perturbációkkal (lökések és húzások a biztonsági hevederhez). Egy óra időtartamú, óránként 60 perturbációval.
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyaloglás edzés
A résztvevők az álló és a gyaloglási tevékenységeket gyakorolják, miközben egy fej feletti hevederben vannak rögzítve egy felső pályához. Nem alkalmazunk külső zavarokat.
Lépés és egyensúlyozási feladatok föld feletti gyakorlása álló helyzetben. Egy óra időtartamú.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a reaktív léptetési képességben (Lean és Release Test)
Időkeret: Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után
Inness EL, Mansfield A, Biasin L és mtsai. Reaktív egyensúlykontroll értékelésének klinikai megvalósítása szubakut stroke-os betegpopulációban „lean-and-release” módszertan alkalmazásával. Járás és testtartás 2015; 41, 529-34.
Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Mini-LEGJOBB pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után
Az egyensúly klinikai mértéke
Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után
Változás a tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után
Kérdőív
Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után
Változás a közösségi egyensúly és mobilitás skálájában
Időkeret: Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után
Az egyensúly klinikai mértéke
Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után
A járás spatiotemporális mértékeinek változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után
Zénó sétány
Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után
Változás a Falls Efficacy Scale-ban – Nemzetközi pontszám
Időkeret: Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után
Kérdőív
Alapállapot, 4 hét edzés után, 8 hét edzés után, 3 hónappal az edzés befejezése után, 6 hónappal az edzés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel