氢气发生器治疗气管狭窄患者呼吸困难有效性和安全性的临床试验：随机、双盲、单中心临床研究

纳入标准：

1. 18至65岁；
2. 经胸部CT和/或支气管镜检查确诊为中度/重度气管狭窄；
3. 呼吸困难症状
4. 同意参加本试验并签署知情同意书。

排除标准：

1. 因呼吸困难导致呼吸衰竭或更严重者；
2. 合并其他严重全身性疾病（严重心律失常、急性心肌缺血、无法控制的高血压危象、活动性胃溃疡、未控制的糖尿病、肾功能衰竭、血液系统疾病或凝血功能障碍）；
3. 患有严重精神疾病或者生活不能自理的；
4. 孕妇或哺乳期妇女；
5. 不能理解试用程序，不能正确使用试用设备的；
6. 筛选日前3个月内参加过其他临床试验者。

退出标准

1. 因气管狭窄加重需要紧急插管或其他干预或手术治疗的受试者；
2. 治疗期间发生严重不良事件的受试者；
3. 不想继续参加试验的受试者；
4. 研究者必须终止试验的受试者。