Een klinisch onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van een waterstofgenerator voor de behandeling van dyspnoe bij patiënten met tracheale stenose: een gerandomiseerde, dubbelblinde en single-center klinische studie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18 tot 65 jaar;
2. Gediagnosticeerde matige/ernstige tracheale stenose door CT van de borst en/of bronchoscopie;
3. Moeilijkheden met ademhalen symptomen
4. Ga akkoord met deelname aan dit onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die leden aan respiratoire insufficiëntie of ernstiger veroorzaakt door kortademigheid;
2. Gecombineerde andere ernstige systemische ziekten (ernstige aritmie, acute myocardischemie, oncontroleerbare hypertensiecrisis, actieve maagzweer, ongecontroleerde diabetes, nierfalen, bloedsysteemziekten of stollingsstoornissen);
3. Degenen die leden aan een ernstige psychische aandoening of niet voor zichzelf konden zorgen;
4. Zwangere of zogende vrouwen;
5. Degenen die de proefprocedures en de proefapparatuur niet correct konden begrijpen;
6. Degenen die deelnamen aan andere klinische onderzoeken in de eerste 3 maanden vóór de screeningdatum.

Sluit criteria

1. De proefpersonen die noodintubatie of andere interventie of chirurgische behandeling nodig hebben vanwege verergerde tracheale stenose;
2. Proefpersonen die tijdens de behandeling ernstige bijwerkingen hadden;
3. Proefpersonen die niet verder wilden deelnemen aan het onderzoek;
4. De proefpersonen die noodzakelijkerwijs door de onderzoekers voor de proef werden beëindigd.