此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过短信提高睡眠治疗内容的记忆力

2019年10月28日 更新者:Allison Harvey、University of California, Berkeley
在治疗后的数月和数年内,改善下降是常见的。 一个贡献者可能是对治疗内容的记忆力差。 本研究旨在确定包含会议内容提醒的短信是否会改善治疗结果。

研究概览

详细说明

技术使用的增长提供了通过短信向参与者发送提醒的机会。 关于短信干预的早期研究表明,这种方法对参与者来说是愉快的,并且在一系列领域和治疗类型中具有积极影响。 因此,本研究将测试包含会议内容提醒的短信是否会改善治疗结果。 还将测试两种文本消息传递方法。 一种是发送短信提醒参与者他们的目标(PUSH 条件),第二种是发送短信提醒参与者回忆他们的目标(PULL 条件)。 这项研究将在 NICHD 资助的随机对照试验(授权号 R01-HD071065;协议注册 ID NCT01828320)的背景下进行。 在 R01-HD071065 中,10-18 岁的青少年 (n = 176) 将接受跨诊断睡眠和昼夜节律干预 (TranS-C) 或心理教育 (PE)。 在 R01-HD071065 的 6 个月后续评估中,参与者将随机使用 3(PUSH 短信、PULL 短信或无短信)x 2(TranS-C 或 PE)设计。 在 6 个月的后续评估中,还将进行问卷调查以建立治疗的基线记忆。 参与者将每周收到一次短信,直到他们回来接受 R01-HD071065 的 12 个月后续评估。 在 12 个月的后续评估中,将要求参与者完成与在 6 个月的后续评估中完成的相同的治疗记忆问卷以及评估短信提醒可接受性的问卷。 这项研究是确定廉价且无处不在的技术(即短信)是否可以改善治疗记忆的第一步。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

176

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Berkeley、California、美国、94720
        • University of California, Berkeley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在儿童早晚偏好量表(CMEP;27 或更低)的最低四分位数内得分,并且 7 天睡眠日记显示 10-13 岁儿童的入睡时间为晚上 10 点 40 分或更晚,晚上 11 点或对于 14-16 岁的孩子,晚上 11:20 或更晚,对于 17-18 岁的孩子,每周至少 3 晚。 必须在过去 3 个月内保持当前的晚睡模式。
  2. 在五个健康领域之一处于“风险”状态:情绪、行为、社交、身体和认知。 情绪风险将被操作为在儿童抑郁量表的以下任何项目上得分为 4 或以上:难以获得乐趣、社交退缩、易怒、情绪低落、过度哭泣,或 T 得分为 61 或以上儿童多维焦虑量表 (MASC),基于年龄组(10-11 岁、12-15 岁、16-19 岁),使用 MASC-10 Profile。 行为风险将被操作为 10-13 岁男性的感觉寻求量表得分大于 3.93,10-13 岁女性大于 3.19,14-18 岁男性大于 4.07,或 14-18 岁女性大于 3.19;服用 ADHD 药物或 Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (KSADs) ADHD 诊断;目前酗酒或滥用药物;或过去的酒精或物质依赖。 社会和认知风险将被定义为“比其他青少年更糟”,分别是儿童行为检查表 (CBCL) 第 VI 节中的一项或多项社交行为或 CBCL 第七节中的一门或多门学术课程不及格。 身体风险将作为身体健康问卷 15 得分为 4 分或以上、缺课天数或更长时间或 BMI 高于参与者性别和年龄的第 85 个百分位数来实施。
  3. 年龄在 10 至 18 岁之间,与父母或监护人同住,每周至少 3 天在上午 9 点之前上课/工作;
  4. 英语语言流利;
  5. 能够并愿意给予知情同意。

排除标准:

  1. 与睡眠障碍的发作和病程直接相关的活动性、进行性身体疾病(例如癌症、呼吸系统疾病)或神经退行性疾病;
  2. 临床诊断证据或青少年或父母报告的睡眠呼吸暂停、不宁腿或睡眠期间周期性肢体运动的证据。 临时诊断出任何这些疾病(例如睡眠呼吸暂停)的青少年将由父母自行决定是否转介进行非研究性多导睡眠图 (PSG) 评估,并且只有在诊断未得到证实的情况下才会被录取;
  3. 精神发育迟滞、自闭症谱系障碍或其他严重损害广泛性发育障碍。 根据以往在青年抑郁症研究中的招募经验,预计这种排除将很少被调用(每隔几年一次);
  4. 双相情感障碍或精神分裂症或其他当前的 Axis I 障碍,如果由于参与本研究的任何阶段而延迟治疗该合并症,则存在显着的伤害和/或失代偿风险。 否则,将允许所有其他共病精神疾病 (i) 最大限度地提高代表性和 (ii) 因为副产品可能是该治疗对跨精神疾病的青少年构成了一种有用的“跨诊断”治疗。
  5. 无药物组可能难以招募并且可能不具有代表性。 因此,参与者不会因药物使用稳定(> 4 周)而被排除在外。 例外情况是使用催眠药和其他已知会改变睡眠的药物(例如褪黑激素)。
  6. 过去六个月的物质依赖史;
  7. 目前的自杀风险足以排除门诊治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:推送短信
将向参与者发送短信,其中包含与其治疗状况相关的信息(即 TranS-C 或 PE)。
干预旨在提醒参与者注意治疗组成部分。
Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) 整合了源自昼夜节律系统基础研究的循证治疗。
其他名称:
  • 失眠的认知行为疗法
  • 人际关系和社会节奏疗法
  • 时间疗法
关于睡眠、饮食、运动和压力之间相互关联的心理教育。
其他名称:
  • 心理教育
实验性的:拉取短信
将向参与者发送短信,其中包含与其治疗状况相关的信息(即 TranS-C 或 PE)。 短信将要求参与者做出回应。
Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) 整合了源自昼夜节律系统基础研究的循证治疗。
其他名称:
  • 失眠的认知行为疗法
  • 人际关系和社会节奏疗法
  • 时间疗法
关于睡眠、饮食、运动和压力之间相互关联的心理教育。
其他名称:
  • 心理教育
该干预旨在提醒参与者回忆治疗成分。
其他:没有短信
在这种情况下,不会向任何治疗条件(即 TranS-C 或 PE)的参与者发送短信。
Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) 整合了源自昼夜节律系统基础研究的循证治疗。
其他名称:
  • 失眠的认知行为疗法
  • 人际关系和社会节奏疗法
  • 时间疗法
关于睡眠、饮食、运动和压力之间相互关联的心理教育。
其他名称:
  • 心理教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Daily Sleep Diary 获得的工作日晚上的平均总睡眠时间 (TST)
大体时间:在治疗后 6 个月测量
6 个月尖沙咀
在治疗后 6 个月测量
通过 Daily Sleep Diary 获得的工作日晚上的平均总睡眠时间 (TST)
大体时间:在治疗后 12 个月测量
12 个月尖沙咀
在治疗后 12 个月测量
通过每日睡眠日记测量的工作日晚上的平均就寝时间
大体时间:在治疗后 6 个月测量
6 个月平均就寝时间
在治疗后 6 个月测量
通过每日睡眠日记测量的工作日晚上的平均就寝时间
大体时间:在治疗后 12 个月测量
12 个月平均就寝时间
在治疗后 12 个月测量
通过儿童早晚偏好量表测量早晚偏好
大体时间:在治疗后 6 个月测量
6 个月 CME
在治疗后 6 个月测量
通过儿童早晚偏好量表测量早晚偏好
大体时间:在治疗后 12 个月测量
12 个月芝商所
在治疗后 12 个月测量
患者回忆会议内容
大体时间:从治疗后 6 个月变为治疗后 12 个月
6-12 个月患者回忆的变化
从治疗后 6 个月变为治疗后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
嗜睡量表
大体时间:在治疗后 6 个月测量
嵌入学校睡眠习惯调查
在治疗后 6 个月测量
嗜睡量表
大体时间:在治疗后 12 个月测量
嵌入学校睡眠习惯调查
在治疗后 12 个月测量
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:在治疗后 6 个月测量
6个月PSQI
在治疗后 6 个月测量
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:在治疗后 12 个月测量
12个月PSQI
在治疗后 12 个月测量
通过每日睡眠日记查看工作日晚上和周末的总睡眠时间、就寝时间和起床时间之间的差异
大体时间:在治疗后 6 个月测量
6 个月工作日夜间-周末差异
在治疗后 6 个月测量
通过每日睡眠日记查看工作日晚上和周末的总睡眠时间、就寝时间和起床时间之间的差异
大体时间:在治疗后 12 个月测量
12mo 工作日夜间-周末差异
在治疗后 12 个月测量
短信评价
大体时间:在治疗后 12 个月测量
衡量接收短信的可接受性
在治疗后 12 个月测量
儿童行为检查表
大体时间:在治疗后 6 个月测量
父度量
在治疗后 6 个月测量
儿童行为检查表
大体时间:在治疗后 12 个月测量
父度量
在治疗后 12 个月测量

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
有用和使用过的问卷
大体时间:在治疗后 6 个月测量
6个月
在治疗后 6 个月测量
有用和使用过的问卷
大体时间:在治疗后 12 个月测量
12个月
在治疗后 12 个月测量
每日睡眠日记
大体时间:在治疗后 6 个月测量
总睡眠时间(周末晚上)、工作日晚上就寝时间、周末起床时间、工作日晚上总醒来时间 (SOL+WASO)、周末晚上总醒来时间 (SOL+WASO)、小睡。
在治疗后 6 个月测量
每日睡眠日记
大体时间:在治疗后 12 个月测量
总睡眠时间(周末晚上)、工作日晚上就寝时间、周末起床时间、工作日晚上总醒来时间 (SOL+WASO)、周末晚上总醒来时间 (SOL+WASO)、小睡。
在治疗后 12 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael R Dolsen、University of California, Berkeley

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月8日

首次发布 (估计)

2016年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月28日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-02-4007_text_message

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅