用自体细胞疗法治愈慢性静脉淤滞伤口

纳入标准：

• 年满 18 岁的男性和女性
• 下肢静脉溃疡至少存在 6 个月且对药物无反应
• 研究治疗前至少一个月的标准伤口治疗
• 一个伤口大小 10-25 平方厘米
• 慢性静脉溃疡的住院或门诊治疗
• 受试者给予适当同意或有适当代表可用的能力

排除标准：

• 年龄 < 18 岁
• 怀孕或正在哺乳的患者
• 对于有生育能力的女性受试者，必须在手术前 7 天内进行妊娠试验，结果为阴性
• BMI 小于或等于 18.5 或皮下组织量不足以恢复多达 100 毫升脂肪抽吸物的患者
• 葡萄糖代谢控制不佳的患者（HgbA1c > 9）
• 局部肿瘤病史和任何局部肿瘤病史以及给药部位的任何局部肿瘤病史
• 最近5年内全身性恶性肿瘤病史
• 筛查时目标伤口需要负压伤口治疗 (NPWT) 或肢体截肢的患者
• 无法分期或分类的伤口。 例如，全层组织缺损，其中溃疡的实际深度完全被伤口床中的腐肉和/或焦痂遮盖
• 清创后有坏死证据的伤口
• 溃疡发病机制中的严重血管疾病（ABI<0.6）
• 严重定植或局部感染的临床体征
• 长期（>6 个月）使用类固醇
• 接受积极化疗方案的患者
• 在伤口附近接受过辐射的患者
• 有肝病病史或 ALT 值>400 的患者
• 对任何“卡因”类型的局部麻醉剂的柠檬酸钠过敏
• 研究者或指定人员认为受试者无法遵守研究方案的要求或出于任何原因不适合研究。 这包括完成患者报告的结果工具。
• 受试者目前正在参与另一项尚未完成其主要终点的临床试验。
• 受试者是弱势群体的一部分，根据研究者的判断，由于无行为能力、不成熟、不利的个人情况或缺乏自主权等原因，无法给予知情同意。 这可能包括：有精神残疾的人、住在疗养院的人、儿童、穷人、处于紧急情况下的人、无家可归的人、游牧民、难民和无法给予知情同意的人。 弱势群体还可能包括具有等级结构的群体的成员，例如大学生、下属医院和实验室人员、赞助商的员工、武装部队成员和被拘留人员。