Guérir les plaies de stase veineuse chronique avec la thérapie cellulaire autologue

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes de 18 ans ou plus
• ulcères veineux de jambe présents depuis au moins six mois et ne répondant pas aux
• traitement standard des plaies pendant au moins un mois avant le traitement de l'étude
• une taille de plaie 10-25 centimètres carrés
• traitement hospitalier ou ambulatoire des ulcères veineux chroniques
• la capacité des sujets à donner un consentement approprié ou à disposer d'un représentant approprié

Critère d'exclusion:

• Âge < 18 ans
• Les patientes enceintes ou qui allaitent actuellement
• pour un sujet féminin en âge de procréer, un test de grossesse doit être effectué avec des résultats négatifs connus dans les 7 jours précédant la procédure
• Patient avec un IMC inférieur ou égal à 18,5 ou une quantité insuffisante de tissu sous-cutané pour permettre la récupération jusqu'à 100 ml de lipoaspirat
• Patients ayant un mauvais contrôle métabolique du glucose (HgbA1c > 9)
• antécédent de néoplasme local et tout antécédent de néoplasme local et tout antécédent de néoplasme local au site d'administration
• Antécédents de néoplasmes malins systémiques au cours des 5 dernières années
• Patients nécessitant une thérapie des plaies par pression négative (NPWT) ou une amputation d'un membre au niveau de la plaie cible au moment du dépistage
• Blessures qui ne peuvent pas être mises en scène ou classifiées. Par exemple, perte de tissu de pleine épaisseur dans laquelle la profondeur réelle de l'ulcère est complètement obscurcie par la desquamation et/ou l'escarre dans le lit de la plaie
• Plaies présentant des signes de nécrose après débridement
• Maladie vasculaire sévère dans la pathogenèse de l'ulcère (IPS<0,6)
• Signes cliniques de colonisation critique ou d'infection locale
• Utilisation prolongée (> 6 mois) de stéroïdes
• Patients sous chimiothérapie active
• Patients ayant reçu une radiothérapie à proximité de la plaie
• Patients ayant des antécédents documentés de maladie hépatique ou une valeur ALT> 400
• Allergie au citrate de sodium de tout anesthésique local de type "caïne"
• Le sujet est, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, incapable de se conformer aux exigences du protocole d'étude ou ne convient pas à l'étude pour quelque raison que ce soit. Cela comprend l'achèvement des instruments de résultats signalés par le patient.
• Le sujet participe actuellement à un autre essai clinique qui n'a pas encore atteint son critère d'évaluation principal.
• Le sujet fait partie d'une population vulnérable qui, de l'avis de l'enquêteur, est incapable de donner un consentement éclairé pour des raisons d'incapacité, d'immaturité, de circonstances personnelles défavorables ou de manque d'autonomie. Cela peut inclure : les personnes handicapées mentales, les personnes en maison de retraite, les enfants, les personnes démunies, les personnes en situation d'urgence, les sans-abri, les nomades, les réfugiés et les personnes incapables de donner un consentement éclairé. Les populations vulnérables peuvent également inclure des membres d'un groupe avec une structure hiérarchique tels que les étudiants universitaires, le personnel subalterne des hôpitaux et des laboratoires, les employés du commanditaire, les membres des forces armées et les personnes maintenues en détention.