Curando Feridas de Estase Venosa Crônica com Terapia Celular Autóloga

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com 18 anos ou mais
• úlceras venosas de perna presentes por pelo menos seis meses e que não respondem a
• terapia de feridas padrão por pelo menos um mês antes do tratamento do estudo
• um tamanho de ferida 10-25 centímetros quadrados
• tratamento hospitalar ou ambulatorial de úlceras venosas crônicas
• a capacidade dos sujeitos de dar consentimento apropriado ou ter um representante apropriado disponível

Critério de exclusão:

• Idade < 18 anos
• Pacientes grávidas ou atualmente amamentando
• para uma mulher com potencial para engravidar, um teste de gravidez deve ser realizado com resultados negativos conhecidos até 7 dias antes do procedimento
• Paciente com IMC menor ou igual a 18,5 ou quantidade de tecido subcutâneo insuficiente para permitir recuperação de até 100ml de lipoaspirado
• Pacientes com mau controle metabólico da glicose (HgbA1c > 9)
• história de neoplasia local e qualquer história de neoplasia local e qualquer história de neoplasia local no local de administração
• História de neoplasias malignas sistêmicas nos últimos 5 anos
• Pacientes que necessitam de Terapia de Feridas por Pressão Negativa (NPWT) ou amputação de membro na ferida alvo no momento da triagem
• Feridas que não podem ser estadiadas ou classificadas. Por exemplo, perda de espessura total do tecido em que a profundidade real da úlcera é completamente obscurecida por esfacelo e/ou escara no leito da ferida
• Feridas com evidência de necrose após desbridamento
• Doença vascular grave na patogênese da úlcera (ITB<0,6)
• Sinais clínicos de colonização crítica ou infecção local
• Uso prolongado (>6 meses) de esteróides
• Pacientes em regime ativo de quimioterapia
• Pacientes que receberam radiação nas proximidades da ferida
• Pacientes com história documentada de doença hepática ou valor de ALT >400
• Alergia ao citrato de sódio de qualquer tipo de anestésico local "caína"
• O sujeito é, na opinião do investigador ou designado, incapaz de cumprir os requisitos do protocolo do estudo ou é inadequado para o estudo por qualquer motivo. Isso inclui a conclusão dos instrumentos de resultados relatados pelo paciente.
• O sujeito está atualmente participando de outro ensaio clínico que ainda não concluiu seu objetivo primário.
• O sujeito faz parte de uma população vulnerável que, no julgamento do investigador, é incapaz de dar o Consentimento Informado por motivos de incapacidade, imaturidade, circunstâncias pessoais adversas ou falta de autonomia. Isso pode incluir: Indivíduos com deficiência mental, pessoas em asilos, crianças, pessoas empobrecidas, pessoas em situações de emergência, sem-teto, nômades, refugiados e pessoas incapazes de dar consentimento informado. Populações vulneráveis ​​também podem incluir membros de um grupo com uma estrutura hierárquica, como estudantes universitários, pessoal hospitalar e de laboratório subordinado, funcionários do Patrocinador, membros das forças armadas e pessoas mantidas em detenção.