Heling av kroniske venøse stase-sår med autolog celleterapi

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner 18 år eller eldre
• venøse leggsår tilstede i minst seks måneder og ikke reagerer på
• standard sårbehandling i minst én måned før studiebehandling
• ett sårstørrelse 10-25centimeter i kvadrat
• poliklinisk eller poliklinisk behandling av kroniske venøse sår
• forsøkspersoners evne til å gi passende samtykke eller ha en passende representant tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

• Alder < 18 år
• Pasienter som er gravide eller ammer
• for en kvinne i fertil alder, må en graviditetstest utføres med negative resultater kjent innen 7 dager før prosedyren
• Pasient med en BMI mindre enn eller lik 18,5 eller en utilstrekkelig mengde subkutant vev til å tillate gjenvinning av opptil 100 ml lipoaspirat
• Pasienter med dårlig glukosemetabolsk kontroll (HgbA1c > 9)
• historie med lokal neoplasma og enhver historie med lokal neoplasma og enhver historie med lokal neoplasma på administrasjonsstedet
• Anamnese med systemiske ondartede neoplasmer i løpet av de siste 5 årene
• Pasienter som trenger negativt trykksårterapi (NPWT) eller amputasjon av lemmer ved målsåret på tidspunktet for screening
• Sår som ikke kan iscenesettes eller klassifiseres. For eksempel tap av vev i full tykkelse der sårets faktiske dybde er fullstendig tilslørt av slough og/eller skorpe i sårbunnen
• Sår som har tegn på nekrose etter debridering
• Alvorlig vaskulær sykdom i patogenesen av såret (ABI<0,6)
• Kliniske tegn på kritisk kolonisering eller lokal infeksjon
• Langvarig(>6 måneder) bruk av steroider
• Pasienter på et aktivt regime med kjemoterapi
• Pasienter som har mottatt stråling i nærheten av såret
• Pasienter med en dokumentert historie med leversykdom eller en ALAT-verdi >400
• Allergi mot natriumsitrat av enhver "caine" type lokalbedøvelse
• Forsøkspersonen er etter etterforskerens eller utpektes mening ikke i stand til å overholde kravene i studieprotokollen eller er uegnet for studien av en eller annen grunn. Dette inkluderer fullføring av instrumentene for pasientrapportert utfall.
• Forsøkspersonen deltar for tiden i en annen klinisk studie som ennå ikke har fullført sitt primære endepunkt.
• Subjektet er en del av en sårbar befolkning som, etter etterforskerens vurdering, ikke er i stand til å gi informert samtykke på grunn av inhabilitet, umodenhet, ugunstige personlige forhold eller manglende autonomi. Dette kan omfatte: Personer med psykisk funksjonshemming, personer på sykehjem, barn, fattige personer, personer i nødssituasjoner, hjemløse, nomader, flyktninger og de som ikke er i stand til å gi informert samtykke. Sårbare populasjoner kan også inkludere medlemmer av en gruppe med en hierarkisk struktur som universitetsstudenter, underordnet sykehus- og laboratoriepersonell, ansatte i sponsoren, medlemmer av de væpnede styrkene og personer som holdes i internering.