Heling af kroniske venøse stase-sår med autolog celleterapi

Inklusionskriterier:

• Hanner og kvinder 18 år eller ældre
• venøse bensår til stede i mindst seks måneder og ikke reagerer på
• standard sårbehandling i mindst en måned før undersøgelsesbehandling
• et sårstørrelse 10-25 centimeter i kvadrat
• indlæggelse eller ambulant behandling af kroniske venøse sår
• forsøgspersoners evne til at give passende samtykke eller have en passende repræsentant til rådighed

Ekskluderingskriterier:

• Alder < 18 år
• Patienter, der er gravide eller i øjeblikket ammer
• for en kvinde i den fødedygtige alder skal der udføres en graviditetstest med negative resultater kendt inden for 7 dage før proceduren
• Patient med et BMI mindre end eller lig med 18,5 eller en utilstrækkelig mængde subkutant væv til at tillade genvinding af op til 100 ml lipoaspirat
• Patienter med dårlig glukose metabolisk kontrol (HgbA1c > 9)
• historie med lokal neoplasma og enhver historie med lokal neoplasma og enhver historie med lokal neoplasma på administrationsstedet
• Anamnese med systemiske maligne neoplasmer inden for de sidste 5 år
• Patienter, der har behov for Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) eller amputation af lemmer ved målsåret på screeningstidspunktet
• Sår, der ikke kan iscenesættes eller klassificeres. F.eks. vævstab i fuld tykkelse, hvor den faktiske dybde af såret er fuldstændig tilsløret af slam og/eller skorpe i sårbunden
• Sår, der har tegn på nekrose efter debridering
• Alvorlig karsygdom i mavesårets patogenese (ABI<0,6)
• Kliniske tegn på kritisk kolonisering eller lokal infektion
• Langvarig(>6 måneder) brug af steroider
• Patienter på et aktivt kemoterapiregime
• Patienter, der har modtaget stråling i nærheden af ​​såret
• Patienter med en dokumenteret anamnese med leversygdom eller en ALT-værdi >400
• Allergi over for natriumcitrat af enhver "caine" type lokalbedøvelse
• Forsøgspersonen er efter investigatorens eller den udpegede persons mening ude af stand til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen eller er af en eller anden grund uegnet til undersøgelsen. Dette inkluderer færdiggørelse af Patient Reported Outcome-instrumenterne.
• Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg, som endnu ikke har afsluttet sit primære endepunkt.
• Forsøgsperson er en del af en sårbar befolkning, som efter efterforskerens vurdering ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af inhabilitet, umodenhed, ugunstige personlige forhold eller manglende autonomi. Dette kan omfatte: Personer med psykisk handicap, personer på plejehjem, børn, fattige personer, personer i nødsituationer, hjemløse, nomader, flygtninge og personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke. Sårbare befolkningsgrupper kan også omfatte medlemmer af en gruppe med en hierarkisk struktur, såsom universitetsstuderende, underordnet hospitals- og laboratoriepersonale, medarbejdere hos sponsoren, medlemmer af de væbnede styrker og personer tilbageholdt.