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针对医学上复杂的退伍军人的视频增强护理管理

2019年9月12日 更新者:VA Office of Research and Development
本研究的目的是检查通过电话或视频会议为具有认知障碍的复杂退伍军人提供的为期 12 周的护理管理计划的可行性和可接受性。

研究概览

详细说明

背景具有复杂护理需求的老年人构成了在退伍军人健康管理局 (VHA) 内接受护理的庞大且迅速扩大的退伍军人群体。 医疗复杂的老年退伍军人,他们通常患有多种慢性疾病 (MCC) 以及相互作用的功能和社会心理挑战,他们占用了不成比例的医疗保健资源。 重要的是,这些退伍军人也经历了不成比例的痛苦;他们的功能状态较差,症状负担较重,并且在医院和急诊室等急症护理环境中花费的时间更多。

研究人员的经验和最近的研究表明,相当大比例的老年医学复杂退伍军人有未被识别的认知障碍 (CI),这导致他们对护理的不成比例的需求和不良后果。 累积复杂性模型假定复杂性是临床和社会因素累积和相互作用的结果,每个因素都会增加患者的工作量(例如, 预约和管理复杂的药物治疗方案)以及影响患者执行日常任务(包括与医疗保健相关的任务)的能力。 两者之间的不平衡——即超出能力的工作量——是护理中断和负面结果的主要驱动因素。 患有 MCC、高医疗保健利用率和 CI 的老年患者经常发现自己处于复杂的完美风暴中,同时在能力下降的情况下经历不断升级的工作量需求。

目标

该试点研究的主要目标是:

检查通过电话或视频访问为患有 CI 的复杂退伍军人提供的为期 12 周的护理管理计划的可行性和可接受性。

  • 可行性将通过计算总体合格率和注册率,以及流失率、对护士电话或视频访问的依从性以及访谈完成率来检验。
  • 将通过与研究参与者(退伍军人和护理伙伴)、初级保健提供者和研究人员的深入访谈来评估可接受性。

评估视频增强型护理管理与基于电话的护理管理在具有医疗复杂性和 CI 的老年退伍军人中的可用性和感知价值。

  • 视频增强程序的可用性将使用系统可用性量表 (SUS) 进行检查。
  • 将通过问卷调查和与研究参与者和研究人员的深入访谈来探索与每种交付方式相关的感知价值。

方法 根据护理评估需求 (CAN) 分数,年龄在 65 岁或以上且医疗复杂性较高的退伍军人将使用为电话使用而开发的可靠且有效的工具对 CI 进行筛查。 患有 CI 的退伍军人和自我认定的护理合作伙伴将参与护士主导的护理管理计划,该计划旨在在两个关键领域提供结构化的认知适当信息和支持:(1) 护理协调(减少工作量)和 (2)保护认知健康(能力建设)。 改进护理协调和促进认知健康的循证策略通过视频访问得到加强,可以改善护士与退伍军人/护理伙伴之间的沟通,并促进对退伍军人及其家庭环境的扩展评估。 研究措施将包括 SUS、参与者反馈和干预有效性措施,包括健康和身体功能 (PROMIS 29)、身体活动水平 (PASE)、抑郁 (PHQ-9)、焦虑 (GAD-7) 和急性护理天数(医院和急诊室)。

预期影响 这项初步研究的结果将用于为随机临床试验的开发提供信息,以评估为期 12 个月的视频增强护理管理计划对患有 CI 的复杂老年人的影响。 鉴于大量医学上复杂的退伍军人受到未被识别的 CI 的影响,针对这一人群的干预措施必须具有可扩展性,而技术增强的干预措施提供了一种扩大新护理模式范围的方法。 主动识别和管理身体复杂的患者是 VHA 的重中之重,患有 CI 的身体复杂的退伍军人构成了这样的高风险群体之一。 鉴于迫切需要开发创新方法来改善对医疗复杂的老年人的护理,这项研究的结果将与 VHA 和 VA 以外的地区高度相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 从达勒姆退伍军人事务医疗中心 (VAMC) 附属的初级保健诊所接受初级保健(过去 12 个月内有 1 次就诊)
  • 年龄 > 或 = 65
  • CAN 分数 > 或 = 90
  • 医疗记录中的有效电话号码
  • 确定我们可以作为护理合作伙伴联系以参与研究的朋友或家人
  • 认知状态电话工具 - 修改后的 (TICS-m) 分数 20-31

排除标准:

  • 认知障碍或痴呆症(通过 ICD 诊断代码或前 2 年初级保健提供者的记录确定)
  • 注册或积极咨询特殊人群患者联合护理团队 (PACT),例如:

    • GeriPACT
    • 以家庭为基础的初级保健
    • 精神健康
    • 部署后等
  • 严重精神疾病定义为任何类型精神病的诊断:

    • 精神分裂症
    • 躁郁症
    • 前一年因精神病住院
    • 或他们的计算机化患者记录系统 (CPRS) 医疗记录中当前的高风险自杀标志
  • 活性物质滥用,记录在上一年的医疗记录中
  • 有资格接受临终关怀、姑息治疗或预后不到 6 个月的生命
  • 缺乏决策能力,记录在病历中
  • 转介到机构护理或居住在疗养院
  • 无法通过电话交流,或在学习期间无法使用电话
  • 目前住院或无行为能力
  • 参加了一项禁止参与另一项研究的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频会议护理管理
通过视频会议为具有 CI 的复杂退伍军人提供为期 12 周的护士护理管理
通过视频会议为具有 CI 的复杂退伍军人提供为期 12 周的护士护理管理
有源比较器:电话关怀管理
通过电话提供 CI 的医疗复杂退伍军人的 12 周护士护理管理
通过电话提供 CI 的医疗复杂退伍军人的 12 周护士护理管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
报告他们可能会使用视频聊天看到医疗保健提供者的参与者数量
大体时间:14周
将使用使用视频聊天看到医疗保健提供者的可能性来评估可接受性。
14周
参与者完成的预定干预电话或视频通话的数量
大体时间:14周
可行性将通过检查干预电话/视频通话的依从率来评估。
14周
具有 CI 的医疗复杂退伍军人的视频增强护理管理的可用性
大体时间:14周
视频增强型护理管理程序的可用性将使用系统可用性量表(SUS;范围 0 - 100;分数越高越好)进行检查。
14周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
住院或急诊就诊的参与者人数
大体时间:14周
两个研究组急诊就诊和住院的描述性分析
14周
体力活动
大体时间:14周
老年人身体活动量表(PASE;范围0-360;分数越高越好)测量的身体活动的描述性分析
14周
生活质量结果
大体时间:14周
通过患者报告结果测量信息系统(PROMIS-29;每个范围 4-20;分数越低越好)的 3 个分量表测量的健康相关生活质量的描述性分析
14周
沮丧
大体时间:14周
通过患者健康问卷-抑郁症(PHQ-9;范围 0 - 27;分数越低越好)测量的抑郁症的描述性分析
14周
社会支持
大体时间:14周
通过修改后的医疗结果研究社会支持调查(mMOS-SS;范围 0 - 100;分数越高越好)衡量的社会支持的描述性分析
14周
焦虑
大体时间:14周
通过广泛性焦虑障碍量表(GAD-7;范围 0 - 21;分数越低越好)测量的焦虑的描述性分析
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susan N. Hastings, MD、Durham VA Medical Center, Durham, NC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月31日

初级完成 (实际的)

2018年2月12日

研究完成 (实际的)

2018年2月28日

研究注册日期

首次提交

2016年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月8日

首次发布 (估计)

2016年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月12日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PPO 15-425

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可根据要求提供去识别化、匿名化的数据集。 在分发之前,当地隐私官和研究统计学家将证明数据集不包含受保护的健康信息 (PHI)。 数据将以电子格式提供给请求者。

将提供足够的数据和描述符以重复统计分析并确认发表的结论。

不会发布任何可能导致重新识别个人身份的数据或统计代码。

数据将存储和维护在 VA 研究数据清单表中所述的经批准的安全位置。

研究统计学家将创建去识别化的、特定于出版物的数据集,其中包括研究出版物中提供的所有变量。

数据只会根据适当的授权或协议发布。 书面协议将指定禁止接收者采取措施重新识别其数据包含在数据集中的任何个人。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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