Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videolla tehostettu hoidon hallinta lääketieteellisesti monimutkaisille veteraaneille

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon hoidon hallintaohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lääketieteellisesti monimutkaisille veteraaneille, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja joka toimitetaan puhelimen tai videoneuvottelun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Vanhemmat aikuiset, joilla on monimutkaisia ​​hoitotarpeita, muodostavat suuren ja nopeasti kasvavan veteraaniryhmän, joka saa hoitoa Veterans Health Administrationissa (VHA). Lääketieteellisesti monimutkaiset vanhemmat veteraanit, joilla on usein useita kroonisia sairauksia (MCC) sekä vuorovaikutuksessa olevia toiminnallisia ja psykososiaalisia haasteita, muodostavat suhteettoman määrän terveydenhuoltoresursseja. Tärkeää on, että nämä veteraanit kokevat myös suhteettoman paljon kärsimystä; heillä on huonompi toimintatila, suurempi oiretaakka ja he viettävät enemmän aikaa akuuttihoidossa, kuten sairaalassa ja ensiapuosastolla.

Tutkijoiden kokemus ja viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että merkittävällä osalla vanhemmista lääketieteellisesti monimutkaisista veteraaneista on tunnistamaton kognitiivinen vajaatoiminta (CI), mikä lisää heidän suhteettoman suurta hoidon tarvetta ja haittavaikutuksia. Kumulatiivisen kompleksisuuden mallin mukaan monimutkaisuus johtuu kertyneistä ja vuorovaikutuksessa olevista kliinisistä ja sosiaalisista tekijöistä, jotka kukin vaikuttavat potilaan työtaakkaan (esim. ajanvaraukset ja monimutkaisten lääkehoitojen hallinta) sekä vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä, mukaan lukien terveydenhuoltoon liittyvät tehtävät. Epätasapaino näiden kahden välillä – eli kapasiteetin ylittävä työmäärä – on ensisijainen hoidon häiriöiden ja negatiivisten tulosten aiheuttaja. Vanhemmat potilaat, joilla on MCC, korkea terveydenhuollon käyttöaste ja CI, joutuvat usein täydelliseen monimutkaisuuden myrskyyn ja kokevat samanaikaisesti lisääntyviä työtaakkavaatimuksia kapasiteetin pienentyessä.

TAVOITTEET

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

Tutki 12 viikon hoidon hallintaohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lääketieteellisesti monimutkaisille veteraaneille, joilla on CI. Se toimitetaan puhelimitse tai videokäyntien kautta.

  • Toteutettavuus tutkitaan laskemalla yleiset kelpoisuus- ja ilmoittautumisasteet sekä poistumisasteet, sairaanhoitajakutsuihin tai videokäynteihin sitoutuminen ja haastattelujen suorittaminen.
  • Hyväksyttävyyttä arvioidaan syvällisillä haastatteluilla tutkimukseen osallistuneiden (veteraanit ja hoitokumppanit), perusterveydenhuollon tarjoajien ja tutkimushenkilöstön kanssa.

Arvioi videolla tehostetun hoidon käytettävyyttä ja koettua arvoa puhelinpohjaiseen hoitoon verrattuna vanhempien veteraanien keskuudessa, joilla on lääketieteellinen monimutkaisuus ja CI.

  • Videolla parannetun ohjelman käytettävyyttä tarkastellaan System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
  • Kuhunkin toimitustapaan liittyvää koettua arvoa tutkitaan kyselylomakkeilla ja perusteellisilla haastatteluilla tutkimukseen osallistuvien ja tutkimushenkilöstön kanssa.

MENETELMÄT Vähintään 65-vuotiaille veteraaneille, joiden lääketiede on erittäin monimutkainen hoitotarpeen (Care Assessment Need, CAN) pistemäärän perusteella, seulotaan CI käyttämällä luotettavaa ja pätevää laitetta, joka on kehitetty puhelinkäyttöön. Veteraanit, joilla on CI, ja itsensä tunnistava hoitokumppani, osallistuvat sairaanhoitajan johtamaan hoidon johtamisohjelmaan, joka on suunniteltu tarjoamaan jäsenneltyä kognitiivisesti asianmukaista tietoa ja tukea kahdella avainalueella: (1) hoidon koordinointi (vähennä työtaakkaa) ja (2) kognitiivisen terveyden suojeleminen (kapasiteetin kehittäminen). Todisteisiin perustuvia strategioita hoidon koordinoinnin parantamiseksi ja kognitiivisen terveyden edistämiseksi tehostetaan videovierailuilla, jotka mahdollistavat paremman kommunikoinnin sairaanhoitajan ja veteraani/hoitokumppanin välillä ja helpottavat veteraanin ja hänen kotiympäristönsä laajennettua arviointia. Tutkimustoimenpiteisiin kuuluvat SUS, osallistujien palaute ja interventioiden tehokkuuden mittaukset, mukaan lukien terveys ja fyysinen toiminta (PROMIS 29), fyysinen aktiivisuus (PASE), masennus (PHQ-9), ahdistus (GAD-7) ja akuutit hoitopäivät (sairaala ja ensiapu).

ODOTETTU VAIKUTUS Tämän alustavan tutkimuksen tuloksia käytetään satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kehittämiseen, jotta voidaan arvioida 12 kuukauden videolla tehostetun hoidon hallintaohjelman vaikutuksia lääketieteellisesti monimutkaisille iäkkäille aikuisille, joilla on CI. Ottaen huomioon suuren määrän lääketieteellisesti monimutkaisia ​​veteraaneja, jotka kärsivät tunnistamattomasta CI:stä, on olennaista, että tähän väestöön kohdistuvat interventiot ovat skaalautuvia, ja teknologialla tehostetut interventiot tarjoavat tavan laajentaa uusien hoitomallien ulottuvuutta. Lääketieteellisesti monimutkaisten potilaiden ennakoiva tunnistaminen ja hoito on VHA:n ensisijainen tavoite, ja lääketieteellisesti monimutkaiset veteraanit, joilla on CI, ovat yksi tällainen korkean riskin ryhmä. Tämän tutkimuksen tulokset ovat erittäin tärkeitä VHA:lle ja VA:n ulkopuolelle, koska on kiireesti kehitettävä innovatiivisia tapoja parantaa lääketieteellisesti monimutkaisten iäkkäiden aikuisten hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saat perushoitoa Durham Veterans Affairs Medical Centeriin (VAMC) kuuluvalta perusterveydenhuollon klinikalta (1 käynti edellisten 12 kuukauden aikana)
  • Ikä > tai = 65
  • CAN-pisteet > tai = 90
  • Voimassa oleva puhelinnumero sairauskertomuksessa
  • Tunnistaa ystävän tai perheenjäsenen, johon saatamme ottaa yhteyttä tutkimukseen osallistumiseksi hoitokumppaniksi
  • Kognitiivisen tilan puhelininstrumentti - modifioitu (TICS-m) pisteet 20-31

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikentyminen tai dementia (tunnistettu ICD-diagnoosikoodien tai perusterveydenhuollon palveluntarjoajan huomautuksen perusteella kahden edellisen vuoden aikana)
  • Ilmoittautunut tai sinulla on aktiivinen konsultti erityispopulaatiopotilaiden hoitotiimiin (PACT), esim.

    • GeriPACT
    • Kotimainen perushoito
    • Mielenterveys
    • Käyttöönoton jälkeen jne.
  • Vakava mielisairaus, joka määritellään minkä tahansa tyyppisen psykoosin diagnoosiksi:

    • skitsofrenia
    • kaksisuuntainen mielialahäiriö
    • psykiatrisessa sairaalahoidossa edellisenä vuonna
    • tai nykyinen korkean riskin itsemurhamerkki CPRS-potilastietonsa
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, dokumentoitu sairauskertomukseen edellisen vuoden aikana
  • Oikeus saattohoitoon, palliatiiviseen hoitoon tai alle 6 kuukauden ennusteen mukaan
  • Häneltä puuttuu päätöksentekokyky, dokumentoitu sairauskertomukseen
  • Viitattu laitoshoitoon tai vanhainkodissa asuvaan
  • Ei pysty kommunikoimaan puhelimitse tai ei puhelinyhteyttä opintojen aikana
  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa tai työkyvytön
  • Ilmoittautunut tutkimukseen, joka kieltää osallistumisen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videoneuvottelujen hoidon hallinta
12 viikon sairaanhoitajan hoito lääketieteellisesti monimutkaisille veteraaneille, joissa CI toimitetaan videoneuvottelun kautta
12 viikon sairaanhoitajan hoito lääketieteellisesti monimutkaisille veteraaneille, joissa CI toimitetaan videoneuvottelun kautta
Active Comparator: Puhelinhoidon hallinta
12 viikon sairaanhoitajan hoito lääketieteellisesti monimutkaisille veteraaneille, joiden CI toimitetaan puhelimitse
12 viikon sairaanhoitajan hoito lääketieteellisesti monimutkaisille veteraaneille, joiden CI toimitetaan puhelimitse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat näkevänsä todennäköisesti terveydenhuollon tarjoajan videokeskustelun avulla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä todennäköisyyttä, että terveydenhuollon tarjoaja nähdään videokeskustelun avulla.
14 viikkoa
Osallistujien suorittamien suunniteltujen interventiopuhelujen tai -videopuheluiden määrä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Toteutettavuus arvioidaan tutkimalla interventiopuhelin-/videopuheluiden noudattamista.
14 viikkoa
Videolla tehostetun hoidon hallinnan käytettävyys lääketieteellisesti monimutkaisille veteraaneille, joilla on CI
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Videolla tehostetun hoidonhallintaohjelman käytettävyyttä tarkastellaan System Usability Scale -asteikolla (SUS; alue 0 - 100; korkeammat pisteet ovat parempia).
14 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitoon tai päivystykseen käyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kuvaava analyysi päivystyspoliklinikalla käynneistä ja sairaalahoidoista molemmissa tutkimusryhmissä
14 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden kuvaava analyysi ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE; vaihteluväli 0–360; korkeammat pisteet ovat parempia)
14 viikkoa
Elämänlaadun tulos
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kuvaava analyysi terveyteen liittyvästä elämänlaadusta mitattuna Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kolmella ala-asteikolla (PROMIS-29; vaihteluväli 4-20 kullekin; alhaisemmat pisteet ovat parempia)
14 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kuvaava masennuksen analyysi Potilaan terveyskyselyllä-masennusmittauksella (PHQ-9; vaihteluväli 0–27; alhaisemmat pisteet ovat parempia)
14 viikkoa
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kuvaava analyysi sosiaalisesta tuesta mitattuna modifioidulla Medical Outcomes Study Social Support Survey -tutkimuksella (mMOS-SS; vaihteluväli 0–100; korkeammat pisteet ovat parempia)
14 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Ahdistuneisuuden kuvaava analyysi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla mitattuna (GAD-7; vaihteluväli 0–21; alhaisemmat pisteet ovat parempia)
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan N. Hastings, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko on saatavilla pyynnöstä. Ennen jakelua paikallinen tietosuojavastaava ja tutkimustilastomies vahvistaa, että tietojoukko ei sisällä suojattuja terveystietoja (PHI). Tiedot toimitetaan hakijalle sähköisessä muodossa.

Saatavilla on riittävästi tietoa ja kuvauksia tilastollisen analyysin kopioimiseksi ja julkaisujen päätelmien vahvistamiseksi.

Mitään tietoja tai tilastokoodeja, jotka voisivat johtaa henkilöiden uudelleen tunnistamiseen, ei julkaista.

Tietoja säilytetään ja säilytetään hyväksytyssä, suojatussa paikassa VA Research Data Inventory -lomakkeessa kuvatulla tavalla.

Tutkimustilastomies luo yksilöimättömät, julkaisukohtaiset aineistot, jotka sisältävät kaikki tutkimusjulkaisussa esitetyt muuttujat.

Tietoja luovutetaan vain asianmukaisten valtuuksien tai sopimusten perusteella. Kirjallisissa sopimuksissa määrätään, että vastaanottajat eivät saa ryhtyä toimiin tunnistaakseen uudelleen henkilöitä, joiden tiedot sisältyvät tietoaineistoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa