减少特质焦虑的脑电图 Alpha/Theta 神经反馈
Alpha/Theta 神经反馈训练作为中度至重度特质焦虑症患者的治疗方法
研究概览
详细说明
自 1960 年代后期以来,神经反馈治疗 (NFT) 已被用于治疗患有焦虑症的成年人。 然而,大多数相关的、基于证据的研究是在 20 世纪 70 年代中期和 1990 年代后期进行的。 因此,NFT 作为治疗焦虑问题的有效方法仍不清楚。 文献研究表明,在少数研究中,大多数使用的样本量为每个实验组或对照组 10 名或更少的受试者,结果好坏参半:Orne & Paskewitz (1974) 和 Watson & Herder (1980) 发现焦虑症状减少没有显着效果Egner, Strawson & Gruzelier (2002) 没有发现 alpha/theta (A/T) NFT 和假手术组在主观激活水平上有显着差异。 另一方面,Hardt & Kamiya (1978)、Plotkin & Rice (1981)、Sargunaraj、Kumaraiah、Mishra 和 Kumar (1987)、Rice、Blanchard & Purcell (1993)、Vanathy、Sharma 和 Kumar (1998), Sarkar、Rathee 和 Neera (1999)、Eismont Lutsyuk 和 Pavlenko (2011),以及 Gruzelier、Thompson、Redding、Brandt 和 Steffert (2013) 确实发现通过 NFT 可以显着减少焦虑症状。 美国国立卫生研究院国家补充和综合健康中心 (NCCIH) 目前不认可 NFT 作为治疗焦虑症的有效方法。
一般假设:一个包含 alpha (8-11 Hz) 和 theta (5-7.5 Hz) 频带的十个会话 NFT 协议降低了特质焦虑的主观体验,并提升了个体脑电图记录中的平均 θ 和降低了 alpha 振幅具有中度到高度的特质焦虑(而在假 NFT 条件下个人对特质焦虑和 theta/alpha 比率的主观体验不会改变)。
控制治疗期望和自我效能
- 根据斯坦福治疗期望量表 (SETS) 和 Rotter 控制量表的测量,治疗组和假手术组在治疗期望/自我效能方面没有显着差异。
治疗和假治疗组治疗前和治疗后满意度之间没有显着差异,如通过 SETS 修改结果量表测量的评估所测量的。
治疗效果假设:
治疗组平均将:
- 与假组相比,在会话内和会话之间显示更高的平均 theta 和更高的 alpha 振幅。 (一个会话内的平均 theta/alpha 比率将通过将第一个 8 分钟 NFT 区块的开始和结束以及第二和第三个 NFT 区块结束的 theta/alpha 比率相加并将这四个比率除以四来计算).
- 与假组中的个体相比,在 NFT 会话之间具有更高的 theta 振幅平均线性增加和更高的 Alpha 线性减少(→ 学习曲线)。
- 在每次会议结束时,与假手术组相比,主观上感觉更加停用和平静(由 Thayer 的 ActivationDeactivation 形容词清单 (AD-ACL) 评估)。
- 他们进行的 NFT 会话越多,主观上就越不活跃和平静,而假组则不会。
- 显示出比假手术组更多减少的自评焦虑症状(由状态特质焦虑量表(STAI)、贝克焦虑量表(BAI)和广泛性焦虑项目量表(GAD-7)测量)。
- 显示较高的平均 θ 振幅线性增加和较低的平均 alpha 振幅在会话内和跨会话将与治疗组中停用和放松的较高分数相关,但在假手术组中则没有。
- 显示较高的平均 θ 振幅线性增加和较低的平均 alpha 振幅跨会话将与治疗组中 STAI、BAI 和 GAD-7 清单中较低的治疗后评分相关,但在假手术组中则没有,这意味着=> 在 STAI、BAI 和 GAD-7 变化分数与跨会话的 θ 振幅的平均线性增加和较低的平均 alpha 振幅之间存在更高的负相关,预计在治疗组中比在变化组中。
- 在 mini-QEEG 上具有更高的 alpha 和 theta 分布,特别是在 Pz 区域。
以前没有 NFT 经验的成年人在状态焦虑量表(STAI-Y;分数:>66%)中得分中等到高,在贝克抑郁问卷(BDI-II;分数:<19)中得分较低,他们可能或可能没有被诊断出患有焦虑症,但没有其他严重的共病心理健康或神经系统疾病,如重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、物质使用障碍、癫痫或抽动障碍将被纳入研究。
预筛选后,将通过随机 MATLAB 协议将参与者分配到实验或假 NFT 条件(四个整数长度的七个随机零/一向量,由零和一组成,分别代表实验组(数字 1)和对照组参与者(数字 0))。
实验组和假组将因使用听觉、视觉和数字奖励来训练特定波频率的力量而获得奖励。 两种奖励声音(低音排箫声音和钢鼓声音)将作为具有振幅调制的持续 MIDI 声音播放,并且将取决于各自波频率的功率。 奖励标准将设置为 250 毫秒,奖励之间的不应期为 200 毫秒。 还将向参与者展示飞龙循环视频(Vulcan 飞行),当 alpha 和/或 theta 功率上升时,视频颜色会变得更亮作为视觉奖励,并在循环视频旁边的屏幕上看到他们的奖励百分比作为数字。 两组都将接受三个部分的八分钟 NFT 培训,每个部分之间有最多 90 秒的休息时间(取决于参与者的偏好)。
实验性 A/T NFT 组将接受十次 A/T NFT 训练——特别是上调 alpha(8-11 Hz,低音排箫声)和 theta(5-7 Hz,钢鼓声)。 虚假 NFT 组将收到两个交替 NFT 协议的十个会话。 在奇数会话 (1,3,5,7,9) 中,lobeta(13-16 Hz 排箫声)和 hibeta(16-22 Hz,钢鼓声)将被训练和 alpha(8-11 Hz), theta (5-7.5 Hz) 和 hibeta (23-30 Hz) 被抑制。 在偶数会话 (2,4,6,8,10) 中,beta(13-16 Hz,排箫声)和 hibeta(16-22 Hz,钢鼓)被向下训练,alpha(8-11 Hz), theta (5-7.5 Hz) 和 hibeta (23-30 Hz) 被抑制。
BrainAvatar® 4.0 套件(Brainmaster Technologies, Inc;http://www.brainmaster.com), 将用于所有 NFT。 将选择 Pz 作为 EEG 记录站点,A1 作为参考,A2 作为接地电极。 采样率将设置为标准的每秒 256 赫兹,分辨率 <0.01 赫兹,放大倍数为 10,000。 阻抗将设置为 < 10 kOhms。 使用的滤波器将是带通滤波器(80Hz 高通和 60Hz 低通)和 A/D 低通滤波器(允许 0-30Hz 活动)。 3 dB 时的平滑时间将为 0.5 秒。 伪影抑制阈值将设置为 200 微伏。
统计分析:
拟议研究的总体设计要求混合方差分析治疗条件(A/T 与假)作为受试者之间,焦虑前/后水平作为受试者内因素。 治疗效果(跨两组)将反映在显着的受试者内部效应中,而 NFT 的功效具体将反映在相互作用中,从而在 A/T 中发现显着更多的改善(即降低的特质焦虑)与假控制条件。 在这种混合分析中,总共需要 (N = 27) 名参与者才能检测到中等大小 (f = .25) 相互作用效应和主体内效应具有足够的功效 (.80)。
具体来说:
方差分析
- 治疗前和治疗后(10 次神经反馈之前和之后)假手术组和治疗组之间的平均 θ/α 比率
- 会话前和会话后(10 个会话)平均 theta/alpha 比率在个人和会话之间比较假和治疗组
- 课前和课后(10 节课)激活去激活形容词检查表 (AD-ACL) 个人得分
- 会话前和会话后(10 个会话)会话之间的 AD-ACL 分数
- 治疗组和假手术组之间治疗前后的 STAI 焦虑评分
- 治疗组和假手术组治疗前后 BAI 焦虑评分
- 治疗组和假手术组之间治疗前后的 GAD-7 焦虑评分
- 治疗组和假手术组之间治疗前后的迷你 QEEG 模式
相关性/回归分析:
- 超过十个疗程的 A/T 治疗条件的个体学习曲线:个体在疗程之间的平均 theta/alpha 比率
- AD-ACL 治疗前后评分与治疗前后 theta/alpha 比率之间的相关性
- 治疗前后 SETS 评分与治疗前后 theta/alpha 比率之间的相关性
- STAI 治疗前后评分与治疗前后 theta/alpha 比率之间的相关性
- BAI 治疗前后评分与 theta/alpha 治疗前后评分之间的相关性
- GAD-7 治疗前后评分与 theta/alpha 治疗前后评分之间的相关性
- Rotter Locus of Control 评分与治疗前后 theta/alpha 比率之间的相关性
定性分析:
- 在 NFT 培训期间使用了哪些心理策略,以及各个受试者对不同策略的有效性
- 个体受试者在日常生活中感知到的思想、感受和行为有哪些具体变化(如果有的话)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
West Hartford、Connecticut、美国、06117
- University of Hartford
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人,18 岁及以上
- 状态特质焦虑量表 (STAI) 得分 >66%
排除标准:
- 贝克抑郁量表 (BDI-II) 得分 >19
- 患者健康问卷 (PHQ-9) 得分 > 9
- 合并症诊断:重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、物质使用障碍、抽动障碍、癫痫症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A/T 神经反馈训练
10 次训练 alpha (8-11 Hz) 和 theta (5-7.5 Hz) 频带,抑制 beta (15-30 Hz) 和 delta (2-4 Hz)
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训练 alpha (8-11 Hz) 和 theta (5-7.5 Hz) 频带,抑制 beta (15-30 Hz) 和 delta (2-4 Hz)
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假比较器:假神经反馈训练
5 个疗程(第 1、3、5、7、9 疗程)上调 lobeta (13-16 Hz) 和 hibeta (16-22 Hz),抑制 alpha (8-11 Hz),theta (5-7.5 Hz)和 hibeta (23-30 赫兹)。 5 个会话(会话 2、4、6、8、10)向下训练 beta (13-16 Hz) 和 hibeta (16-22 Hz),抑制 alpha (8-11 Hz),theta (5-7.5 Hz)和 hibeta (23-30 赫兹) |
在不均匀的神经反馈会议 (1、3、5、7、9) 中:上调 lobeta (13-16 Hz) 和 hibeta (16-22 Hz),抑制 alpha (8-11 Hz),theta (5-7.5 Hz) ) 和 hibeta (23-30 Hz) 在 EVEN 神经反馈会议 (2,4,6,8,10) 中:下调训练 beta (13-16 Hz) 和 hibeta (16-22 Hz),抑制 alpha (8-11 Hz)、theta (5-7.5 Hz) 和 hibeta (23-30 Hz)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 量表相对于基线的变化
大体时间:治疗前 1-2 周和最后一次治疗结束时的治疗后(4-5 周)
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4-5 周后从焦虑症状基线到治疗结束的变化。
STAI 量表由总共 40 个项目组成,分别测量状态(20 个项目)和特质(20 个项目)焦虑。
参与者报告他们此时此刻对状态焦虑的感受以及他们对特质焦虑的一般感受。
状态项评分为:1(完全不正确)、2(有点正确)、3(适度正确)、4(非常正确)。
特质项目评分为:1(几乎从不),2(有时),3(经常),4(几乎总是)。
每个量表的总分范围为 4-80 分。
分数越高表明参与者越焦虑。
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治疗前 1-2 周和最后一次治疗结束时的治疗后(4-5 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 Pz 头皮位置记录的 EEG 中的 Theta/alpha (T/A) 比率
大体时间:在 3 个 NFB 片段(每个 NFB 会话 3 个八分钟片段)之前和之后,以及在 10 个会话(4-5 周)的过程中
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在 NFB 会话期间和之间从 T/A 比率的基线变化。
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在 3 个 NFB 片段(每个 NFB 会话 3 个八分钟片段)之前和之后,以及在 10 个会话(4-5 周)的过程中
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19通道迷你QEEG
大体时间:最后一次治疗结束时(4-5 周)的治疗前和治疗后
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从 QEEG 中提取的 alpha 和 theta 波的功率变化。
在 5 次运行中一次记录四个通道(时间锁定),总共 10 分钟以记录所有 19 个通道(5 x 2 分钟)
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最后一次治疗结束时(4-5 周)的治疗前和治疗后
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广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 相对于基线的变化
大体时间:治疗前 1-2 周和最后一次治疗结束时的治疗后(4-5 周)
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4-5 周后从焦虑症状基线到治疗结束的变化。
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治疗前 1-2 周和最后一次治疗结束时的治疗后(4-5 周)
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贝克焦虑量表 (BAI) 量表相对于基线的变化
大体时间:治疗前 1-2 周和最后一次治疗结束时的治疗后(4-5 周)
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4-5 周后从激活基线到治疗结束的变化。
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治疗前 1-2 周和最后一次治疗结束时的治疗后(4-5 周)
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激活停用形容词清单 (AD ACL) 中基线的变化
大体时间:治疗前 1-2 周和最后一次治疗结束时的治疗后(4-5 周)
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4-5 周后从激活基线到治疗结束的变化。
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治疗前 1-2 周和最后一次治疗结束时的治疗后(4-5 周)
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控制量表的旋转轨迹
大体时间:最后一次 NFB 治疗结束时(4-5 周)
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内部控制点与 theta/alpha 治疗前后结果之间的相关性。
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最后一次 NFB 治疗结束时(4-5 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bettina Viereck, Dipl-Psych、University of Hartford, Department of Psychology
- 学习椅:Ute Strehl, Ph.D.; Dipl.-Psych.、University of Tuebingen, Institute for Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, Germany
- 学习椅:Boris Kotchoubey, Ph.D.; M.D.、University of Tuebingen, Institute for Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, Germany
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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