Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭЭГ альфа / тета нейробиоуправление для уменьшения тревожности

4 января 2017 г. обновлено: University of Hartford

Обучение альфа/тета нейробиоуправлению как метод лечения людей с умеренной и тяжелой тревожностью

В этом исследовании оценивается, могут ли люди с личностной тревожностью от умеренной до высокой научиться самостоятельно регулировать свои мозговые волны и снижать личностную тревожность за десять сеансов обучения нейробиоуправлению ЭЭГ альфа-тета. Половина случайно выбранных участников пройдет обучение нейробиоуправлению альфа/тета, в то время как другая половина получит протокол управления, состоящий из двух частей, в котором низкие бета- и бета-волны будут повышаться и понижаться на последовательных сеансах.

Обзор исследования

Подробное описание

С конца 1960-х годов лечение нейробиоуправлением (NFT) использовалось для лечения взрослых людей с тревожными расстройствами. Тем не менее, большинство связанных, основанных на фактических данных исследований было проведено в период с середины 1970-х до конца 1990-х годов. Таким образом, NFT как эффективное лечение проблем с тревогой остается неясным. Литературные исследования показывают, что из нескольких исследований наиболее часто использовались размеры выборки 10 человек или менее на экспериментальную или контрольную группу, и результаты были неоднозначными: Orne & Paskewitz (1974) и Watson & Herder (1980) не обнаружили значительных размеров эффекта для уменьшения симптомов тревоги. и Egner, Strawson & Gruzelier (2002) не обнаружили существенной разницы в субъективном уровне активации между альфа/тета (A/T) NFT и фиктивной группой. С другой стороны, Хардт и Камия (1978), Плоткин и Райс (1981), Саргунарадж, Кумарайя, Мишра и Кумар (1987), Райс, Бланшар и Перселл (1993), Ванати, Шарма и Кумар (1998), Саркар, Рати и Нира (1999), Эйсмонт Луцюк и Павленко (2011), а также Грузелье, Томпсон, Реддинг, Брандт и Штефферт (2013) действительно обнаружили значительное снижение симптомов тревоги с помощью NFT. Национальный центр комплементарного и интегративного здоровья (NCCIH) Национального института здравоохранения США в настоящее время не поддерживает NFT как эффективное средство для лечения проблем с тревогой.

Общая гипотеза: протокол NFT из десяти сеансов с повышением уровня альфа (8–11 Гц) и тета (5–7,5 Гц) частотных диапазонов снижает субъективное ощущение личностной тревожности, повышает среднее значение тета и снижает альфа-амплитуды в записях ЭЭГ у отдельных лиц. с личностной тревожностью от умеренной до высокой (в то время как субъективное переживание личностной тревожности и соотношения тета/альфа в состоянии симуляции NFT не изменится).

Контроль ожиданий от лечения и самоэффективности

  1. Не будет никаких существенных различий между группой лечения и фиктивной группой в ожиданиях от лечения / самоэффективности, измеренных по Стэнфордской шкале ожиданий от лечения (SETS) и шкале локуса контроля Роттера.
  2. Не будет существенных различий между лечением и группой фиктивного лечения до и после лечения. Удовлетворенность, измеренная с помощью оценок, измеренных по модифицированной шкале результатов SETS.

    Гипотезы эффекта лечения:

    Лечебная группа в среднем:

  3. показывают более высокие средние значения тета и более высокие альфа-амплитуды внутри сеансов и между ними, чем в фиктивной группе. (Средние отношения тета/альфа в течение сеанса будут рассчитаны путем сложения отношений тета/альфа начала и конца первого 8-минутного блока NFT и конца второго и третьего блоков NFT и деления этих четырех отношений на четыре. ).
  4. имеют более высокое среднее линейное увеличение тета-амплитуды и более высокое линейное снижение альфа между сеансами NFT, чем люди из фиктивной группы (→ кривые обучения).
  5. субъективно чувствуют себя более дезактивированными и спокойными (согласно контрольному списку прилагательных активации-деактивации Тайера (AD-ACL)) в конце каждого сеанса, чем группа симуляции.
  6. субъективно они чувствуют себя более деактивированными и успокаиваются по мере того, как у них было больше сеансов NFT, в то время как фиктивная группа не будет.
  7. демонстрируют более выраженное снижение симптомов тревожности по самооценке (согласно измерению с помощью Опросника тревожности состояния (STAI), Опросника тревожности Бека (BAI) и Шкалы генерализованной тревожности (GAD-7), чем в имитационной группе.
  8. показывают более высокое среднее линейное увеличение тета-амплитуды, а более низкое среднее значение альфа-амплитуды внутри и между сеансами будет коррелировать с более высоким баллом по дезактивации и релаксации в группе лечения, но не в группе имитации.
  9. показывают более высокое среднее линейное увеличение тета-амплитуды, а более низкое среднее значение альфа-амплитуды по сеансам будет коррелировать с более низким показателем до и после лечения в опросниках STAI, BAI и GAD-7 в группе лечения, но не в группе имитации, что означает => в группе лечения следует ожидать более высокую отрицательную корреляцию между показателями изменений STAI, BAI и GAD-7 и средним линейным увеличением тета-амплитуды и более низкой средней альфа-амплитудой в группе лечения, чем в группе изменения.
  10. имеют более высокое альфа- и тета-распределение на мини-QEEG, особенно в области Pz.

Взрослые, ранее не имевшие опыта НФТ, имеющие средний или высокий балл по опросникам состояния тревожности (STAI-Y; баллы: >66%), низкие баллы по опроснику депрессии Бека (BDI-II; баллы: <19), которые могут или могут не были диагностированы с тревожным расстройством, но не имеют других серьезных сопутствующих психических заболеваний или неврологических состояний, таких как большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, шизофрения, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, эпилепсия или тиковые расстройства, будут включены в исследование.

После предварительного отбора участникам будут назначены экспериментальные или ложные условия NFT с помощью рандомизированного протокола MATLAB (семь случайных нулей/единиц векторов длины из четырех целых чисел, в равной степени состоящих из нулей и единиц, для представления экспериментальной (цифра 1) и контрольной группы участников (цифра 0)).

Экспериментальная и фиктивная группы будут вознаграждены за повышение мощности определенных волновых частот с использованием слуховых, визуальных и числовых наград. Два звуковых вознаграждения (низкий звук панорамной флейты и звуки стального барабана) будут воспроизводиться как устойчивые MIDI-звуки с амплитудной модуляцией и будут зависеть от мощности соответствующих волновых частот. Критерий вознаграждения будет установлен на уровне 250 мс с рефрактерным периодом 200 мс между вознаграждениями. Участникам также будет показано зацикленное видео летающего дракона (полет Вулкана), которое становится ярче в цвете, когда увеличивается альфа- и/или тета-мощность, в качестве визуальной награды, и они увидят свой процент вознаграждения в виде числа на экране рядом с зацикленным видео. Обе группы будут тренироваться в трех сегментах по восемь минут NFT с перерывом до 90 секунд (в зависимости от предпочтений участников) между каждым из сегментов.

Экспериментальная группа A/T NFT получит десять сеансов A/T NFT, в частности, альфа-тренировку (8-11 Гц, низкий звук панорамной флейты) и тета (5-7 Гц, звук стального барабана). Поддельная группа NFT получит десять сеансов двух чередующихся протоколов NFT. В нечетных сессиях (1,3,5,7,9) лобета (звук панфлейты 13-16 Гц) и хибета (16-22 Гц, звук стального барабана) будут дотренированы, а альфа (8-11 Гц), тета (5-7,5 Гц) и хибета (23-30 Гц) тормозятся. В четных сессиях (2,4,6,8,10) бета (13-16 Гц, звук пан-флейты) и хибета (16-22 Гц, стальной барабан) занижены, а альфа (8-11 Гц), тета (5-7,5 Гц) и хибета (23-30 Гц) тормозятся.

Пакет BrainAvatar® 4.0 (Brainmaster Technologies, Inc; http://www.brainmaster.com), будет использоваться для всех NFT. Pz будет выбран в качестве места записи ЭЭГ, с A1 в качестве эталона и A2 в качестве заземляющих электродов. Частота дискретизации будет установлена ​​на стандартные 256 Гц в секунду при разрешении <0,01 Гц и усилении 10 000. Импеданс будет установлен на < 10 кОм. Используемые фильтры будут представлять собой полосовой фильтр (80 Гц высоких частот и 60 низких частот) и аналого-цифровой фильтр нижних частот (допускающий активность в диапазоне 0–30 Гц). Время сглаживания составит 0,5 с при 3 дБ. Порог отклонения артефакта будет установлен на уровне 200 мкВ.

Статистический анализ:

Общий дизайн предлагаемого исследования требует смешанного состояния лечения ANOVA (A / T против ложного) в качестве межсубъектного и до / после уровней тревоги в качестве внутрисубъектного фактора. Эффективность лечения (в обеих группах) будет отражаться в значительном внутрисубъектном эффекте, а эффективность NFT, в частности, будет отражаться во взаимодействии, при котором будет обнаружено значительно большее улучшение (т.е. снижение личностной тревожности) в A/T в отличие от состояние ложного контроля. В смешанном анализе такого рода требуется всего (N = 27) участников, чтобы обнаружить средние (f = 0,25) эффекты взаимодействия и внутрисубъектные эффекты с адекватной мощностью (0,80).

Конкретно:

Дисперсионный анализ

  • до и после лечения (до и после 10 сеансов нейробиоуправления) среднее соотношение тета/альфа между имитацией и группой лечения
  • до и после сеанса (10 сеансов) среднее соотношение тета/альфа внутри индивидуума и между сеансами, сравнивая имитацию и группу лечения
  • до и после сеанса (10 сеансов) Активация-деактивация Контрольный список прилагательных (AD-ACL)
  • до и после сеанса (10 сеансов) баллы AD-ACL между сеансами
  • Показатели тревожности STAI до и после лечения между группой лечения и группой плацебо
  • Показатели тревожности BAI до и после лечения между группой лечения и группой плацебо
  • Показатели тревожности по ГТР-7 до и после лечения между группой лечения и группой плацебо
  • паттерны мини-QEEG до и после лечения между группой лечения и фиктивной группой

Корреляции/регрессионный анализ:

  • индивидуальные кривые обучения для состояния лечения А/Т в течение десяти сеансов: среднее соотношение тета/альфа для людей между сеансами
  • корреляция между показателями AD-ACL до и после лечения и соотношением тета/альфа до и после лечения
  • корреляция между показателями SETS до и после лечения и соотношением тета/альфа до и после лечения
  • корреляция между показателями STAI до и после лечения и соотношением тета/альфа до и после лечения
  • корреляция между показателями BAI до и после лечения и показателями тета/альфа до и после лечения
  • корреляция между показателями GAD-7 до и после лечения и показателями тета/альфа до и после лечения
  • корреляция между показателями Rotter Locus of Control и соотношением тета/альфа до и после лечения

Качественный анализ:

  • какие ментальные стратегии использовались во время обучения NFT и насколько эффективно различные стратегии воспринимались отдельными испытуемыми
  • какие конкретные изменения (если таковые имеются) в мыслях, чувствах и поведении в повседневной жизни воспринимали отдельные испытуемые

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые, от 18 лет и старше
  • баллы> 66% по шкале тревожности состояний (STAI)

Критерий исключения:

  • баллы> 19 по шкале депрессии Бека (BDI-II)
  • балл > 9 по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
  • сопутствующие диагнозы: большая депрессия, биполярное расстройство, шизофрения, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, тиковые расстройства, судорожные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А/Т обучение нейробиоуправлению
10 сеансов повышения альфа (8-11 Гц) и тета (5-7,5 Гц) частотных диапазонов, торможение бета (15-30 Гц) и дельта (2-4 Гц)
повышающие альфа (8–11 Гц) и тета (5–7,5 Гц) диапазоны частот, подавляющие бета (15–30 Гц) и дельта (2–4 Гц)
Фальшивый компаратор: Обучение фиктивной нейробиоуправлению

5 сеансов (сеансы 1,3,5,7,9) повышающей лобета (13-16 Гц) и хибета (16-22 Гц), тормозящие альфа (8-11 Гц), тета (5-7,5 Гц) и хибета (23-30 Гц).

5 сеансов (сеансы 2,4,6,8,10) даунтренинг бета (13-16 Гц) и хибета (16-22 Гц), тормозной альфа (8-11 Гц), тета (5-7,5 Гц) и хибета (23-30 Гц)

в НЕЧЕТНЫХ сеансах нейробиоуправления (1, 3, 5, 7, 9): повышающая долевая доля (13–16 Гц) и хибета (16–22 Гц), тормозящая альфа (8–11 Гц), тета (5–7,5 Гц). ) и хибета (23-30 Гц) в ДАЖЕ сеансах нейробиоуправления (2,4,6,8,10): понижающая тренировка бета (13-16 Гц) и хибета (16-22 Гц), ингибирование альфа (8-11 Гц), тета (5–7,5 Гц) и хибета (23–30 Гц)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале инвентаризации состояний и признаков тревоги (STAI)
Временное ограничение: 1-2 недели до лечения и после лечения в конце последнего сеанса лечения (4-5 недель)
Изменение исходного уровня симптомов тревоги до окончания лечения через 4-5 недель. Шкала STAI состоит всего из 40 пунктов по отдельным шкалам, измеряющим состояние (20 пунктов) и черту (20 пунктов) тревогу. Участник сообщает, как он чувствует прямо сейчас в этот момент тревожность состояния и как он вообще чувствует тревогу личностного характера. Пункты состояния оцениваются следующим образом: 1 (совсем нет), 2 (отчасти верно), 3 (умеренно верно), 4 (совершенно верно). Элементы черт оцениваются следующим образом: 1 (почти никогда), 2 (иногда), 3 (часто), 4 (почти всегда). Сумма баллов варьируется от 4 до 80 по каждой шкале. Более высокие баллы указывают на более тревожных участников.
1-2 недели до лечения и после лечения в конце последнего сеанса лечения (4-5 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение тета/альфа (Т/А) в ЭЭГ, записанное в месте скальпа Pz
Временное ограничение: до и после каждого из 3 сегментов NFB (3 восьмиминутных сегмента на сеанс NFB) и в течение 10 сеансов (4-5 недель)
Изменение отношения T/A по сравнению с исходным уровнем в течение и между сеансами NFB.
до и после каждого из 3 сегментов NFB (3 восьмиминутных сегмента на сеанс NFB) и в течение 10 сеансов (4-5 недель)
19-канальный мини-QEEG
Временное ограничение: до лечения и после лечения в конце последнего сеанса лечения (4-5 недель)
Изменение мощности альфа- и тета-волн, извлеченных из QEEG. Четыре канала записываются одновременно (с блокировкой по времени) за 5 прогонов в общей сложности 10 минут для записи всех 19 каналов (5 x 2 минуты)
до лечения и после лечения в конце последнего сеанса лечения (4-5 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: 1-2 недели до лечения и после лечения в конце последнего сеанса лечения (4-5 недель)
Изменение исходного уровня симптомов тревоги до окончания лечения через 4-5 недель.
1-2 недели до лечения и после лечения в конце последнего сеанса лечения (4-5 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале инвентаризации беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 1-2 недели до лечения и после лечения в конце последнего сеанса лечения (4-5 недель)
Изменение исходного уровня активации до окончания лечения через 4-5 недель.
1-2 недели до лечения и после лечения в конце последнего сеанса лечения (4-5 недель)
Изменение по сравнению с базовым уровнем в контрольном списке активаций и деактиваций прилагательных (AD ACL)
Временное ограничение: 1-2 недели до лечения и после лечения в конце последнего сеанса лечения (4-5 недель)
Изменение исходного уровня активации до окончания лечения через 4-5 недель.
1-2 недели до лечения и после лечения в конце последнего сеанса лечения (4-5 недель)
Шкала локуса контроля Роттера
Временное ограничение: в конце последнего сеанса лечения NFB (4-5 недель)
Корреляция между внутренним локусом контроля и результатами тета/альфа до и после лечения.
в конце последнего сеанса лечения NFB (4-5 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bettina Viereck, Dipl-Psych, University of Hartford, Department of Psychology
  • Учебный стул: Ute Strehl, Ph.D.; Dipl.-Psych., University of Tuebingen, Institute for Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, Germany
  • Учебный стул: Boris Kotchoubey, Ph.D.; M.D., University of Tuebingen, Institute for Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO15070009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться