이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

특성 불안을 줄이기 위한 EEG 알파/세타 뉴로피드백

2017년 1월 4일 업데이트: University of Hartford

중등도에서 중증 특성 불안을 가진 개인을 위한 치료 방법으로서의 알파/쎄타 뉴로피드백 훈련

이 연구는 중등도에서 높은 특성 불안을 가진 개인이 EEG 알파-세타 뉴로피드백 훈련의 10개 세션에서 뇌파를 자가 조절하고 특성 불안을 줄이는 방법을 배울 수 있는지 평가합니다. 무작위로 배정된 참가자 중 절반은 알파/세타 뉴로피드백 훈련을 받고 나머지 절반은 연속 세션에서 낮은 베타 및 베타파가 상향 및 하향 훈련되는 두 부분으로 구성된 제어 프로토콜을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

1960년대 후반부터 뉴로피드백 치료(NFT)는 불안 장애가 있는 성인을 치료하는 데 사용되었습니다. 그러나 대부분의 관련된 증거 기반 연구는 1970년대 중반과 1990년대 후반 사이에 수행되었습니다. 따라서 불안 문제에 대한 효과적인 치료법으로서의 NFT는 불분명합니다. 문헌 연구에 따르면 소수의 연구에서 가장 많이 사용된 표본 크기는 실험군 또는 대조군당 10명 이하이며 결과는 혼합되어 있습니다. Orne & Paskewitz(1974) 및 Watson & Herder(1980)는 불안 증상 감소에 대한 유의미한 효과 크기를 발견하지 못했습니다. 그리고 Egner, Strawson & Gruzelier(2002)는 알파/세타(A/T) NFT와 가짜 그룹 간의 주관적 활성화 수준에서 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 한편, Hardt & Kamiya(1978), Plotkin & Rice(1981), Sargunaraj, Kumaraiah, Mishra, & Kumar(1987), Rice, Blanchard & Purcell(1993), Vanathy, Sharma, & Kumar(1998), Sarkar, Rathee, & Neera(1999), Eismont Lutsyuk, & Pavlenko(2011), Gruzelier, Thompson, Redding, Brandt & Steffert(2013)는 NFT를 통해 상당한 불안 증상 감소를 발견했습니다. 현재 미국 국립보건원(National Institutes of Health)의 NCCIH(National Center for Complementary and Integrative Health)는 불안 문제에 대한 효과적인 치료법으로 NFT를 승인하지 않습니다.

일반 가설: 업트레이닝 알파(8-11Hz) 및 세타(5-7.5Hz) 주파수 대역의 10회 NFT 프로토콜은 특성 불안의 주관적 경험을 낮추고 평균 세타를 높이고 개인의 EEG 기록에서 알파 진폭을 낮춥니다. 중간에서 높은 특성 불안이 있는 경우(개인의 주관적인 특성 불안 경험과 가짜 NFT 조건에서 세타/알파 ​​비율은 변경되지 않음).

치료 기대치 및 자기효능감에 대한 통제

  1. Stanford Expectations of Treatment Scale(SETS) 및 Rotter Locus of Control Scale로 측정한 치료 기대치/자기 효능에서 치료 그룹과 가짜 그룹 간에 유의미한 차이가 없을 것입니다.
  2. SETS 수정 결과 척도에 의해 측정된 평가에 의해 측정된 치료 전후의 만족도와 가짜 치료 그룹 사이에 유의미한 차이가 없을 것입니다.

    치료 효과 가설:

    치료 그룹은 평균적으로:

  3. 가짜 그룹보다 세션 내 및 세션 간에 더 높은 평균 세타 및 더 높은 알파 진폭을 보여줍니다. (세션 내의 평균 세타/알파 ​​비율은 첫 번째 8분 NFT 블록의 시작 및 끝과 두 번째 및 세 번째 NFT 블록의 끝의 세타/알파 ​​비율을 더하고 이 네 가지 비율을 4로 나누어 계산합니다. ).
  4. 가짜 그룹의 개인보다 세타 진폭의 평균 선형 증가가 더 높고 NFT 세션 사이에 알파의 선형 감소가 더 높습니다(→ 학습 곡선).
  5. 가짜 그룹보다 각 세션이 끝날 때 주관적으로 더 비활성화되고 차분함을 느낍니다(Thyer's ActivationDeactivation Adjective Checklist(AD-ACL)에 의해 평가됨).
  6. 가짜 그룹은 그렇지 않은 반면 NFT 세션이 많을수록 주관적으로 더 비활성화되고 차분하다고 느낍니다.
  7. 가짜 그룹보다 STAI(State Trait Anxiety Inventory), BAI(Beck Anxiety Inventory) 및 GAD-7(Generalized Anxiety Item Scale)로 측정한 자체 평가 불안 증상이 더 많이 감소했습니다.
  8. 세타 진폭의 더 높은 평균 선형 증가를 보여주고 세션 내 및 전체 세션에서 더 낮은 평균 알파 진폭은 치료 그룹의 비활성화 및 이완에서 더 높은 점수와 상관 관계가 있지만 가짜 그룹에서는 그렇지 않습니다.
  9. 세타 진폭의 더 높은 평균 선형 증가를 보여주고 세션에 걸쳐 더 낮은 평균 알파 진폭은 치료 그룹의 STAI, BAI 및 GAD-7 목록에서 더 낮은 치료 전 점수와 상관 관계가 있지만 가짜 그룹에서는 그렇지 않습니다. => STAI, BAI 및 GAD-7 변화 점수 사이의 더 높은 음의 상관관계와 세타 진폭의 평균 선형 증가 및 세션 전체에서 더 낮은 평균 알파 진폭은 변화 그룹에서보다 치료 그룹에서 예상됩니다.
  10. 미니 QEEG, 특히 Pz 영역에서 알파 및 세타 분포가 더 높습니다.

NFT 경험이 없고 State Anxiety Inventory Questionnaires(STAI-Y; 점수: >66%)에서 중간에서 높은 점수를 받았고 Beck Depression Questionnaire(BDI-II; 점수: <19)에서 낮은 점수를 받은 성인. 불안 장애로 진단되지 않았지만 주요 우울 장애, 양극성 장애, 정신 분열증, 물질 사용 장애, 간질 또는 틱 장애와 같은 다른 심각한 동반 이환 정신 건강 또는 신경학적 상태가 연구에 포함되지 않습니다.

사전 선별 후 참가자는 무작위 MATLAB 프로토콜(0과 1로 동일하게 구성된 4개의 정수 길이의 7개의 임의의 0/1 벡터로 실험(숫자 1) 및 대조군을 나타냄)에 의해 실험 또는 가짜 NFT 조건에 할당됩니다. 참가자(숫자 0)).

실험 그룹과 가짜 그룹은 청각, 시각 및 숫자 보상을 사용하여 특정 파동 주파수의 힘을 업트레이닝한 것에 대해 보상을 받게 됩니다. 두 개의 보상 사운드(낮은 팬 플루트 사운드 및 스틸 드럼 사운드)는 진폭 변조가 있는 지속적인 MIDI 사운드로 재생되며 각 웨이브 주파수의 강도에 따라 달라집니다. 보상 기준은 보상 사이의 내화 기간이 200ms인 250ms로 설정됩니다. 참가자에게는 시각적 보상으로 알파 및/또는 세타 파워가 올라가면 색상이 더 밝아지는 플라잉 드래곤 루프 비디오(Vulcan Flying)가 표시되고 루프 비디오 옆에 있는 화면에 보상 비율이 숫자로 표시됩니다. 두 그룹 모두 각 세그먼트 사이에 최대 90초의 휴식 시간(참가자의 선호도에 따라 다름)이 있는 8분 NFT의 세 세그먼트에서 교육을 받습니다.

실험적인 A/T NFT 그룹은 A/T NFT의 10개 세션, 특히 업트레이닝 알파(8-11Hz, 낮은 팬 플루트 사운드) 및 세타(5-7Hz, 스틸 드럼 사운드)를 받습니다. 가짜 NFT 그룹은 2개의 교대 NFT 프로토콜의 10개 세션을 받게 됩니다. 홀수 세션(1,3,5,7,9)에서는 로베타(13-16Hz 팬 플루트 사운드)와 히베타(16-22Hz, 스틸 드럼 사운드)가 업트레이닝되고 알파(8-11Hz), theta(5-7.5Hz) 및 hibeta(23-30Hz)가 억제됩니다. 짝수 세션(2,4,6,8,10)에서 베타(13-16Hz, 팬 플루트 사운드)와 히베타(16-22Hz, 스틸 드럼)는 다운 트레이닝되고 알파(8-11Hz), theta(5-7.5Hz) 및 hibeta(23-30Hz)가 억제됩니다.

BrainAvatar® 4.0 제품군(Brainmaster Technologies, Inc; http://www.brainmaster.com), 모든 NFT에 사용됩니다. Pz는 A1을 기준으로, A2를 접지 전극으로 사용하여 EEG 기록 사이트로 선택됩니다. 샘플링 속도는 0.01Hz 미만의 해상도 및 10,000 증폭에서 초당 표준 256Hz로 설정됩니다. 임피던스는 < 10kOhms로 설정됩니다. 사용되는 필터는 대역 통과 필터(80Hz 고역 및 60 저역 통과) 및 A/D 저역 통과 필터(0-30Hz 활동 허용)입니다. 스무딩 시간은 3dB에서 0.5초입니다. 아티팩트 거부 임계값은 200 microV로 설정됩니다.

통계 분석:

제안된 연구의 전체 설계는 혼합 ANOVA 치료 조건(A/T 대 모의)을 요구합니다. 피험자 간 요인으로, 불안의 사전/사후 수준은 피험자 내 요인으로 작용합니다. 치료 효과(두 그룹 모두)는 유의미한 피험자 내 효과에 반영될 것이며 NFT의 효능은 특히 상호 작용에 반영될 것입니다. 가짜 제어 조건. 이러한 종류의 혼합 분석에서 중간 크기(f = .25)를 감지하려면 총 (N = 27)명의 참가자가 필요합니다. 적절한 검정력(.80)을 가진 상호 작용 효과 및 피험자 내 효과.

구체적으로:

ANOVA

  • 치료 전 및 후(뉴로피드백 10회 전후)는 가짜 그룹과 치료 그룹 간의 세타/알파 ​​비율을 의미합니다.
  • 사전 및 사후 세션(10개 세션)은 가짜 및 치료 그룹을 비교하는 개인 및 세션 간의 세타/알파 ​​비율을 의미합니다.
  • 사전 및 사후 세션(10개 세션) 개별 내 AD-ACL(활성화 비활성화 형용사 체크리스트) 점수
  • 사전 및 사후 세션(10개 세션) 세션 간 AD-ACL 점수
  • 치료와 가짜 그룹 간의 치료 전후 STAI 불안 점수
  • 치료와 가짜 그룹 간의 치료 전후 BAI 불안 점수
  • 치료 전 및 치료 후 GAD-7 불안 점수 치료와 가짜 그룹 간의
  • 치료와 가짜 그룹 사이의 치료 전후 미니 QEEG 패턴

상관 관계/회귀 분석:

  • 10회 세션에 걸친 A/T 치료 조건에 대한 개별 학습 곡선: 세션 간 개인의 평균 세타/알파 ​​비율
  • AD-ACL 치료 전 및 후 점수와 치료 전 및 후 세타/알파 ​​비율 사이의 상관관계
  • 치료 전 및 후 SETS 점수와 치료 전 및 후 세타/알파 ​​비율 사이의 상관관계
  • STAI 치료 전 및 후 점수와 치료 전 및 후 세타/알파 ​​비율 사이의 상관관계
  • BAI 치료 전후 점수와 theta/alpha 치료 전후 점수 간의 상관관계
  • GAD-7 치료 전 및 후 점수와 세타/알파 ​​치료 전 및 후 점수 사이의 상관관계
  • Rotter Locus of Control 점수와 처리 전후 세타/알파 ​​비율 사이의 상관관계

정성 분석:

  • NFT 훈련 중에 사용된 정신 전략과 개별 피험자가 서로 다른 전략을 얼마나 효과적으로 인식했는지
  • 개별 피험자가 인식한 일상 생활의 생각, 감정 및 행동의 특정 변화(있는 경우)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, 미국, 06117
        • University of Hartford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인, 18세 이상
  • State Trait Anxiety Inventory(STAI)에서 >66%의 점수

제외 기준:

  • Beck Depression Inventory(BDI-II)에서 >19점
  • 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 점수 > 9
  • 동반이환 진단: 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증, 물질 사용 장애, 틱 장애, 발작 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A/T 뉴로피드백 훈련
알파(8-11Hz) 및 세타(5-7.5Hz) 주파수 대역의 업트레이닝 10회, 베타(15-30Hz) 및 델타(2-4Hz) 억제
알파(8-11Hz) 및 세타(5-7.5Hz) 주파수 대역을 상향 조정하고 베타(15-30Hz) 및 델타(2-4Hz)를 억제합니다.
가짜 비교기: 가짜 뉴로피드백 훈련

(세션 1,3,5,7,9) 업트레이닝 로베타(13-16Hz) 및 히베타(16-22Hz), 억제 알파(8-11Hz), 세타(5-7.5Hz)의 5개 세션 및 hibeta(23-30Hz).

(세션 2,4,6,8,10) 다운 트레이닝 베타(13-16Hz) 및 히베타(16-22Hz), 억제 알파(8-11Hz), 세타(5-7.5Hz)의 5개 세션 및 hibeta(23-30Hz)

UNEVEN 뉴로피드백 세션(1,3,5,7,9): 로베타(13-16Hz) 및 히베타(16-22Hz) 상향 훈련, 알파(8-11Hz) 억제, 세타(5-7.5Hz) ) 및 hibeta(23-30Hz) EVEN 뉴로피드백 세션(2,4,6,8,10): 하향 훈련 베타(13-16Hz) 및 hibeta(16-22Hz), 알파 억제(8-11 Hz), theta(5-7.5Hz) 및 hibeta(23-30Hz)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 척도의 기준선에서 변경
기간: 치료 전 1-2주 및 마지막 치료 세션 종료 시 치료 후(4-5주)
4~5주 후 불안 증상의 기준선에서 치료 종료까지 변경합니다. STAI 척도는 상태(20문항)와 특성(20문항) 불안을 측정하는 별도의 척도에 총 40문항으로 구성되어 있다. 참가자는 현재 상태 불안에 대해 어떻게 느끼는지, 특성 불안에 대해 일반적으로 어떻게 느끼는지 보고합니다. 상태 문항은 1점(전혀 그렇지 않다), 2점(다소 사실이다), 3점(보통 그렇다), 4점(매우 그렇다)이다. 특성 항목은 1(거의 전혀 그렇지 않음), 2(가끔), 3(자주), 4(거의 항상)로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 각 척도에 대해 4-80입니다. 점수가 높을수록 참가자가 더 불안해 함을 나타냅니다.
치료 전 1-2주 및 마지막 치료 세션 종료 시 치료 후(4-5주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pz 두피 위치에서 기록된 EEG의 세타/알파(T/A) 비율
기간: 3개의 NFB 세그먼트(NFB 세션당 8분 세그먼트 3개)의 사전 및 사후 및 10개 세션(4-5주) 동안
NFB 세션 내 및 세션 간의 T/A 비율 기준선에서 변경됩니다.
3개의 NFB 세그먼트(NFB 세션당 8분 세그먼트 3개)의 사전 및 사후 및 10개 세션(4-5주) 동안
19채널 미니 QEEG
기간: 치료 전 및 치료 후 마지막 치료 세션 종료 시(4-5주)
QEEG에서 추출한 알파파와 세타파의 세기 변화. 한 번에 4개 채널이 총 10분 동안 5회 실행되어 19개 채널(5 x 2분)을 모두 기록합니다(시간 잠금).
치료 전 및 치료 후 마지막 치료 세션 종료 시(4-5주)
범불안장애 7항목 척도(GAD-7)의 기준선 대비 변화
기간: 치료 전 1-2주 및 마지막 치료 세션 종료 시 치료 후(4-5주)
4~5주 후 불안 증상의 기준선에서 치료 종료까지 변경합니다.
치료 전 1-2주 및 마지막 치료 세션 종료 시 치료 후(4-5주)
BAI(Beck Anxiety Inventory) 척도의 기준선에서 변경
기간: 치료 전 1-2주 및 마지막 치료 세션 종료 시 치료 후(4-5주)
4~5주 후 활성화 기준선에서 치료 종료까지 변경합니다.
치료 전 1-2주 및 마지막 치료 세션 종료 시 치료 후(4-5주)
활성화 비활성화 형용사 체크리스트(AD ACL)의 기준선에서 변경
기간: 치료 전 1-2주 및 마지막 치료 세션 종료 시 치료 후(4-5주)
4~5주 후 활성화 기준선에서 치료 종료까지 변경합니다.
치료 전 1-2주 및 마지막 치료 세션 종료 시 치료 후(4-5주)
제어 척도의 Rotter Locus
기간: 마지막 NFB 치료 세션 종료 시(4-5주)
내부 제어 위치와 세타/알파 ​​치료 전후 결과 사이의 상관관계.
마지막 NFB 치료 세션 종료 시(4-5주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bettina Viereck, Dipl-Psych, University of Hartford, Department of Psychology
  • 연구 의자: Ute Strehl, Ph.D.; Dipl.-Psych., University of Tuebingen, Institute for Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, Germany
  • 연구 의자: Boris Kotchoubey, Ph.D.; M.D., University of Tuebingen, Institute for Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO15070009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뉴로피드백 훈련에 대한 임상 시험

구독하다