睡赫尔辛基！青春期睡眠的昼夜节律 (SleepHel)
2016年11月11日 更新者：Anu-Katriina Pesonen、University of Helsinki
青春期与睡眠-觉醒组织的改变有关，例如较晚的昼夜节律阶段偏好。
同时外部压力增加，例如晚间社交活动。
这些可能会导致睡眠阶段延迟，这可能会导致在社会接受的时间醒来的严重问题，并且可能会因此旷课。
该项目旨在追踪后期昼夜节律调节问题的风险因素，描述维持或诱发青春期睡眠调节不良的生物、心理和行为机制之间的相互联系，并为睡眠阶段延迟的青少年建立具有成本效益的、基于理论的睡眠干预措施.
这项随机对照试验利用了一个新的基于人群的 16-17 岁人群。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰
- University of Helsinki
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周晚睡几次
排除标准：
- 影响睡眠的慢性疾病。 如果参与者认为存在重叠，则正在进行的治疗关系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制
关于睡眠时间的最少信息
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关于睡眠时间和提高睡眠节律的最少信息
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实验性的：心理教育
广泛的心理教育平台
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为此目的而创建的广泛的互联网信息平台
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实验性的：明亮的光线
最大 10 000 勒克斯的强光处理
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早晨强光 10 000 lux 最长持续时间 4-6 周
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实验性的：游戏化干预
专为手机设计的新型游戏化干预措施
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一个新的辅助睡眠调节的移动应用程序，持续时间 4-6 周
其他名称：
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实验性的：明亮的灯光和游戏化的干预
两者的结合
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早晨强光 10 000 lux 最长持续时间 4-6 周
一个新的辅助睡眠调节的移动应用程序，持续时间 4-6 周
其他名称：
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实验性的：睡眠指导
一种新的干预方案，包括解决问题和提高改善睡眠行为动机的拟人化方法
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一个新的个性化项目，持续时间 4-6 周
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实验性的：睡眠指导+强光
两者的结合
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早晨强光 10 000 lux 最长持续时间 4-6 周
一个新的个性化项目，持续时间 4-6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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昼夜节律
大体时间：8周
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体动记录仪（品牌 GeneActiv）
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8周
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昼夜体温节律
大体时间：8周
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从手腕测量 iButton
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪
大体时间：8周
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经验抽样法，品牌Psymate
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8周
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失眠症状
大体时间：8周
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卑尔根失眠量表
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8周
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睡眠问题
大体时间：8周
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匹兹堡睡眠质量指数
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8周
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沮丧
大体时间：8周
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贝克抑郁量表
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8周
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焦虑
大体时间：8周
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广泛性焦虑症问卷 GAD-7
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anu-Katriina Pesonen, PhD、University of Helsinki
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月11日
首次发布 (估计)
2016年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月11日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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