SleepHelsinki! CIRKADI ALVÁSSZABÁLYOZÁS serdülőkorban (SleepHel)
2016. november 11. frissítette: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Aludj Helsinki! CIRKADI ALVÁSSZABÁLYOZÁS serdülőkorban
A serdülőkor az alvás-ébrenlét szerveződésének megváltozásával jár, mint például a későbbi cirkadián fázispreferencia.
Ezzel párhuzamosan megnövekednek a külső nyomások, mint például az esténkénti társadalmi tevékenységek.
Ezek késleltetett alvási szakaszhoz vezethetnek, ami komoly problémákat okozhat a társadalmilag elfogadott időpontokban való ébredésben, és iskolából való hiányzás következhet.
A projekt célja a későbbi cirkadián szabályozási problémák kockázati tényezőinek nyomon követése, a biológiai, pszichológiai és viselkedési mechanizmusok összefüggéseinek jellemzése, amelyek fenntartják vagy indukálják a rossz alvásszabályozást serdülőkorban, valamint költséghatékony, elméleti alapú alvási beavatkozás kidolgozása késleltetett alvási fázisban szenvedő serdülők számára. .
Ez a randomizált kontroll vizsgálat egy új, 16-17 éves korosztályból álló populációalapú kohorszon alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
270
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- University of Helsinki
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Késői lefekvés hetente többször
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség, amely befolyásolja az alvást. Folyamatos terápiás kezelési kapcsolat, ha a résztvevő átfedésnek tekinti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
Minimális információ az alvásidőzítésről
|
Minimális információ az elalvás időzítéséről és az alvási ritmus előmozdításáról
|
|
KÍSÉRLETI: Pszichoedukáció
Kiterjedt pszichoedukációs platform
|
Erre a célra egy kiterjedt információs platform az interneten
|
|
KÍSÉRLETI: Erős fény
Fényes fénykezelés 10 000 lux-mal max
|
Reggeli erős fény 10 000 lux maximális időtartam 4-6 hét
|
|
KÍSÉRLETI: Gamified beavatkozás
Új, gamified beavatkozás mobiltelefonokhoz
|
Új mobil alkalmazás az alvásszabályozás segítésére, időtartama 4-6 hét
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Erős fény és gamified beavatkozás
A kettő kombinációja
|
Reggeli erős fény 10 000 lux maximális időtartam 4-6 hét
Új mobil alkalmazás az alvásszabályozás segítésére, időtartama 4-6 hét
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Alvás coaching
Egy új beavatkozási protokoll, amely személyre szabott megközelítést tartalmaz a problémák megoldására és a motiváció növelésére a jobb alvási viselkedés érdekében
|
Új, személyre szabott program, időtartama 4-6 hét
|
|
KÍSÉRLETI: Alvás coaching + erős fény
A kettő kombinációja
|
Reggeli erős fény 10 000 lux maximális időtartam 4-6 hét
Új, személyre szabott program, időtartama 4-6 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cirkadián alvásritmus
Időkeret: 8 hét
|
Actigraphy (GeneActiv márka)
|
8 hét
|
|
A cirkadián testhőmérséklet ritmusa
Időkeret: 8 hét
|
iButton mérés a csuklóról
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat
Időkeret: 8 hét
|
Tapasztalja meg a mintavételi módszert, Psymate márka
|
8 hét
|
|
Álmatlanság tünetei
Időkeret: 8 hét
|
Bergeni álmatlansági skála
|
8 hét
|
|
Alvási problémák
Időkeret: 8 hét
|
Pittsburgh alvásminőségi index
|
8 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 8 hét
|
Beck depresszió leltár
|
8 hét
|
|
Szorongás
Időkeret: 8 hét
|
Generalizált szorongásos zavar kérdőív GAD-7
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1287174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .