Sov Helsinki! CIRKADISK SØVNEREGULERING I UNGDOM (SleepHel)
11. november 2016 oppdatert av: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Ungdomstiden assosieres med endringer i søvn-våken organisering, for eksempel preferanse for senere sirkadianfase.
Samtidig øker ytre press, som kveldsdrevne sosiale aktiviteter.
Disse kan føre til forsinket søvnfase, som kan gi alvorlige problemer med å våkne til sosialt aksepterte tidspunkter, og fravær fra skolen kan følge.
Dette prosjektet tar sikte på å spore risikofaktorer for senere døgnreguleringsproblemer, karakterisere sammenkoblinger av biologiske, psykologiske og atferdsmekanismer som opprettholder eller induserer dårlig søvnregulering i ungdomsårene, og bygge en kostnadseffektiv, teoretisk basert søvnintervensjon for ungdom med forsinket søvnfase. .
Denne randomiserte kontrollstudien bygger på en ny populasjonsbasert kohort av 16-17-åringer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- University of Helsinki
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sen leggetid flere ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom som påvirker søvnen. Pågående terapeutisk behandlingsforhold dersom deltakeren anser som overlappende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Minimal informasjon om søvntiming
|
Minimal informasjon om søvntiming og fremme av søvnrytmen
|
|
EKSPERIMENTELL: Psykoedukasjon
En omfattende psykoedukasjonsplattform
|
En omfattende informasjonsplattform på internett laget for dette formålet
|
|
EKSPERIMENTELL: Sterkt lys
Kraftig lysbehandling med 10 000 lux ved maks
|
Kraftig morgenlys 10 000 lux maksimal varighet 4-6 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: Gamifisert intervensjon
En ny gamified intervensjon designet for mobiltelefoner
|
En ny mobilapplikasjon for å hjelpe til med søvnregulering, varighet 4-6 uker
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kraftig lys og gamified intervensjon
En kombinasjon av de to
|
Kraftig morgenlys 10 000 lux maksimal varighet 4-6 uker
En ny mobilapplikasjon for å hjelpe til med søvnregulering, varighet 4-6 uker
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Søvncoaching
En ny intervensjonsprotokoll inkludert en personifisert tilnærming for å løse problemer og øke motivasjonen for bedre søvnadferd
|
Et nytt personlig tilpasset program, varighet 4-6 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: Søvncoaching + sterkt lys
En kombinasjon av de to
|
Kraftig morgenlys 10 000 lux maksimal varighet 4-6 uker
Et nytt personlig tilpasset program, varighet 4-6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkadisk søvnrytme
Tidsramme: 8 uker
|
Actigraphy (merke GeneActiv)
|
8 uker
|
|
Cirkadisk kroppstemperaturrytme
Tidsramme: 8 uker
|
iButton-mål fra håndleddet
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør
Tidsramme: 8 uker
|
Erfaringsprøvemetode, merke Psymate
|
8 uker
|
|
Symptomer på søvnløshet
Tidsramme: 8 uker
|
Bergen Insomnia Scale
|
8 uker
|
|
Søvnproblemer
Tidsramme: 8 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
8 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 8 uker
|
Beck Depresjon Inventar
|
8 uker
|
|
Angst
Tidsramme: 8 uker
|
Generalisert angstlidelse spørreskjema GAD-7
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
16. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1287174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .