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Dormi Helsinki! REGOLAZIONE CIRCADIANA DEL SONNO NELL'ADOLESCENZA (SleepHel)

11 novembre 2016 aggiornato da: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
L'adolescenza si associa ad alterazioni nell'organizzazione sonno-veglia, come la successiva preferenza di fase circadiana. Contemporaneamente aumentano le pressioni esterne, come le attività sociali serali. Questi possono portare a una fase del sonno ritardata, che può causare seri problemi per il risveglio in orari socialmente accettati, e può seguire l'assenteismo dalla scuola. Questo progetto mira a tracciare i fattori di rischio per i successivi problemi di regolazione circadiana, caratterizzando le interconnessioni di meccanismi biologici, psicologici e comportamentali che mantengono o inducono una scarsa regolazione del sonno nell'adolescenza e costruendo un intervento sul sonno economico e basato sulla teoria per gli adolescenti con fase di sonno ritardata . Questo studio di controllo randomizzato sfrutta una nuova coorte di popolazione di 16-17 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • University of Helsinki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ora di coricarsi tardi più volte alla settimana

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica che colpisce il sonno. Relazione di trattamento terapeutico in corso se considerata sovrapponibile dal partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controllo
Informazioni minime sui tempi di sonno
Altro: Controllo
Informazioni minime sui tempi del sonno e sull'avanzamento del ritmo del sonno
SPERIMENTALE: Psicoeducazione
Una vasta piattaforma psicoeducativa
Altro: Psicoeducazione
Un'ampia piattaforma di informazioni in Internet creata per questo scopo
SPERIMENTALE: Luce luminosa
Trattamento luminoso con 10.000 lux a max
Dispositivo: Luce luminosa
Luce intensa mattutina 10.000 lux durata massima 4-6 settimane
SPERIMENTALE: Intervento gamificato
Un nuovo intervento gamificato pensato per i cellulari
Comportamentale: Intervento gamificato
Una nuova applicazione mobile per assistere nella regolazione del sonno, durata 4-6 settimane
Altri nomi:
  • La fabbrica del sonno di Helsinki
SPERIMENTALE: Luce brillante e intervento gamificato
Una combinazione dei due
Dispositivo: Luce luminosa
Luce intensa mattutina 10.000 lux durata massima 4-6 settimane
Comportamentale: Intervento gamificato
Una nuova applicazione mobile per assistere nella regolazione del sonno, durata 4-6 settimane
Altri nomi:
  • La fabbrica del sonno di Helsinki
SPERIMENTALE: Allenamento del sonno
Un nuovo protocollo di intervento che include un approccio personalizzato per risolvere i problemi e aumentare la motivazione per un migliore comportamento durante il sonno
Comportamentale: Allenamento del sonno
Un nuovo programma personalizzato, durata 4-6 settimane
SPERIMENTALE: Coaching del sonno + luce intensa
Una combinazione dei due
Dispositivo: Luce luminosa
Luce intensa mattutina 10.000 lux durata massima 4-6 settimane
Comportamentale: Allenamento del sonno
Un nuovo programma personalizzato, durata 4-6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritmo circadiano del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Actigrafia (marchio GeneActiv)
8 settimane
Ritmo circadiano della temperatura corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura iButton dal polso
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore
Lasso di tempo: 8 settimane
Sperimenta il metodo di campionamento, marca Psymate
8 settimane
Sintomi di insonnia
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala dell'insonnia di Bergen
8 settimane
Problemi di sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
8 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
Inventario della depressione di Beck
8 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato GAD-7
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Collaboratori

Academy of Finland

Investigatori

  • Investigatore principale: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1287174

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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