Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sov Helsingfors! CIRCADIAN Sömnreglering i ungdomen (SleepHel)

11 november 2016 uppdaterad av: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Tonåren associerar med förändringar i sömn-vaken organisation, såsom senare dygnsfas preferens. Samtidigt ökar yttre påtryckningar, såsom kvällsdrivna sociala aktiviteter. Dessa kan leda till försenad sömnfas, vilket kan orsaka allvarliga problem att vakna vid socialt accepterade tider, och frånvaro från skolan kan följa. Detta projekt syftar till att spåra riskfaktorer för senare dygnsrytmregleringsproblem, karakterisera sammankopplingar av biologiska, psykologiska och beteendemekanismer som upprätthåller eller inducerar dålig sömnreglering i tonåren, och bygga en kostnadseffektiv, teoretiskt baserad sömnintervention för ungdomar med fördröjd sömnfas . Denna randomiserade kontrollstudie drar nytta av en ny populationsbaserad kohort av 16-17-åringar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • University of Helsinki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sen läggdags flera gånger i veckan

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom som påverkar sömnen. Pågående terapeutisk behandlingsrelation om den anses överlappande av deltagaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Minimal information om sömntid
Övrig: Kontrollera
Minimal information om sömntid och förflyttning av sömnrytmen
EXPERIMENTELL: Psykoedukation
En omfattande psykoedukativ plattform
Övrig: Psykoedukation
En omfattande informationsplattform på internet skapad för detta ändamål
EXPERIMENTELL: Starkt ljus
Kraftig ljusbehandling med 10 000 lux vid max
Enhet: Starkt ljus
Morgon starkt ljus 10 000 lux maximal varaktighet 4-6 veckor
EXPERIMENTELL: Gamifierat ingripande
En ny gamifierad intervention designad för mobiltelefoner
Beteende: Gamifierat ingripande
En ny mobilapplikation för att hjälpa till med sömnreglering, varaktighet 4-6 veckor
Andra namn:
  • Helsinki Sleep Factory
EXPERIMENTELL: Starkt ljus och gamifierad intervention
En kombination av de två
Enhet: Starkt ljus
Morgon starkt ljus 10 000 lux maximal varaktighet 4-6 veckor
Beteende: Gamifierat ingripande
En ny mobilapplikation för att hjälpa till med sömnreglering, varaktighet 4-6 veckor
Andra namn:
  • Helsinki Sleep Factory
EXPERIMENTELL: Sömncoachning
Ett nytt interventionsprotokoll inklusive ett personifierat tillvägagångssätt för att lösa problem och öka motivationen för bättre sömnbeteende
Beteende: Sömncoachning
Ett nytt personligt program, varaktighet 4-6 veckor
EXPERIMENTELL: Sömncoachning + starkt ljus
En kombination av de två
Enhet: Starkt ljus
Morgon starkt ljus 10 000 lux maximal varaktighet 4-6 veckor
Beteende: Sömncoachning
Ett nytt personligt program, varaktighet 4-6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkadisk sömnrytm
Tidsram: 8 veckor
Actigraphy (varumärke GeneActiv)
8 veckor
Cirkadisk kroppstemperaturrytm
Tidsram: 8 veckor
iButton-mått från handleden
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: 8 veckor
Erfarenhetsprovtagningsmetod, varumärke Psymate
8 veckor
Symtom på sömnlöshet
Tidsram: 8 veckor
Bergen Insomnia Scale
8 veckor
Sömnproblem
Tidsram: 8 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
8 veckor
Depression
Tidsram: 8 veckor
Beck Depression Inventering
8 veckor
Ångest
Tidsram: 8 veckor
Generaliserat ångestsyndrom frågeformulär GAD-7
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbetspartners

Academy of Finland

Utredare

  • Huvudutredare: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

16 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1287174

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning dygnsrytm, fördröjd sömnfastyp

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera