Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śpij Helsinki! DOBOWA REGULACJA SNU W MŁODZIEŻY (SleepHel)

11 listopada 2016 zaktualizowane przez: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Wiek dojrzewania wiąże się ze zmianami w organizacji snu i czuwania, takimi jak preferencje późniejszej fazy okołodobowej. Jednocześnie nasilają się zewnętrzne naciski, takie jak wieczorne zajęcia towarzyskie. Może to prowadzić do opóźnionej fazy snu, co może powodować poważne problemy ze wstawaniem o społecznie akceptowanych porach, a w konsekwencji absencję w szkole. Ten projekt ma na celu śledzenie czynników ryzyka późniejszych problemów z regulacją okołodobową, scharakteryzowanie wzajemnych powiązań mechanizmów biologicznych, psychologicznych i behawioralnych, które utrzymują lub wywołują słabą regulację snu w okresie dojrzewania oraz zbudowanie efektywnej kosztowo, opartej na teorii interwencji dotyczącej snu dla nastolatków z opóźnioną fazą snu . Ta randomizowana próba kontrolna wykorzystuje nową populacyjną kohortę 16-17-latków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • University of Helsinki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Późne pójście spać kilka razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba, która wpływa na sen. Bieżąca relacja leczenia terapeutycznego, jeśli uznana przez uczestnika za nakładającą się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Minimalne informacje na temat czasu snu
Inny: Kontrola
Minimalne informacje na temat czasu snu i przyspieszenia rytmu snu
EKSPERYMENTALNY: Psychoedukacja
Rozbudowana platforma psychoedukacyjna
Inny: Psychoedukacja
Stworzona w tym celu rozbudowana platforma informacyjna w Internecie
EKSPERYMENTALNY: Jasne światło
Leczenie jasnym światłem o natężeniu 10 000 luksów przy maks
Urządzenie: Jasne światło
Poranne jasne światło 10 000 luksów maksymalny czas trwania 4-6 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Zgrywalizowana interwencja
Nowa, zgrywalizowana interwencja przeznaczona na telefony komórkowe
Behawioralne: Zgrywalizowana interwencja
Nowa aplikacja mobilna wspomagająca regulację snu, czas trwania 4-6 tygodni
Inne nazwy:
  • Helsińska Fabryka Snu
EKSPERYMENTALNY: Jasne światło i grywalna interwencja
Połączenie tych dwóch
Urządzenie: Jasne światło
Poranne jasne światło 10 000 luksów maksymalny czas trwania 4-6 tygodni
Behawioralne: Zgrywalizowana interwencja
Nowa aplikacja mobilna wspomagająca regulację snu, czas trwania 4-6 tygodni
Inne nazwy:
  • Helsińska Fabryka Snu
EKSPERYMENTALNY: Trening snu
Nowy protokół interwencji obejmujący spersonalizowane podejście do rozwiązywania problemów i zwiększania motywacji do lepszego zachowania podczas snu
Behawioralne: Trening snu
Nowy spersonalizowany program, czas trwania 4-6 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Trening snu + jasne światło
Połączenie tych dwóch
Urządzenie: Jasne światło
Poranne jasne światło 10 000 luksów maksymalny czas trwania 4-6 tygodni
Behawioralne: Trening snu
Nowy spersonalizowany program, czas trwania 4-6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobowy rytm snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Actigraphy (marka GeneActiv)
8 tygodni
Dobowy rytm temperatury ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar iButton od nadgarstka
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: 8 tygodni
Doświadcz metody pobierania próbek, marka Psymate
8 tygodni
Objawy bezsenności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala bezsenności Bergen
8 tygodni
Problemy ze snem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
8 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni
Inwentarz depresji Becka
8 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz Uogólnionego Zaburzenia Lękowego GAD-7
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Academy of Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1287174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj